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Meditação imersiva de realidade virtual na terapia de voz

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efeitos imediatos e cumulativos da meditação na terapia de voz usando realidade virtual imersiva (IVR)

Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade de incorporar meditações guiadas regulares por meio de realidade virtual imersiva (UVR) no início das sessões de terapia de voz para facilitar melhor aprendizado e retenção de tratamento. O estudo envolverá 30 participantes e usará o aplicativo Tripp com o fone de ouvido de realidade virtual Meta Quest 2, conhecida por suas experiências imersivas de meditação projetadas para acalmar ou focar o usuário. O objetivo é investigar os efeitos imediatos da meditação/atenção plena na UVR na produção vocal, com o objetivo de melhorar a auto-regulação, o foco atencional e a redução da hiperfunção vocal. A URI foi utilizada em ambientes de saúde mental e terapia de exposição para várias condições, mas sua aplicação na terapia de voz, particularmente para redução de ansiedade por meio de meditação totalmente imersiva, permanece inexplorada. O estudo busca determinar se a URV pode melhorar os resultados da terapia, melhorando o engajamento, a atenção e o controle vocal em indivíduos submetidos à terapia de voz, potencialmente maximizando os ganhos de tratamento. Através desta pesquisa, o objetivo é avaliar a eficácia da IVR no aumento das intervenções de terapia por voz e no enfrentamento dos desafios únicos representados pelo estresse e pela ansiedade nos usuários de voz.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com distúrbios de voz, dificuldades ou hipersensibilidade da laringe e que também têm ansiedade
  • Deve ter disponibilidade para participar por um curso inteiro de 5 semanas consistentes

Critérios de exclusão:

  • Alguém que não atenda aos critérios de inclusão

  • Presença de qualquer condição médica adicional afetando significativamente:

    • Função respiratória (por exemplo, doença pulmonar avançada)
    • Função da laringe (por exemplo, estimulação cerebral profunda do status)
    • Função lingual
    • Função Velofaríngea (por exemplo, laringectomia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meditação com VR
Aqueles que recebem meditação na realidade virtual imersiva antes da terapia de voz em cada uma das 4 sessões.
Comportamental: Terapia de voz
Todos os pacientes receberão um curso de terapia de voz normalmente.
Comportamental: Meditação
Meditação no início de cada sessão. (Cada sessão é de 30 minutos)
Dispositivo: Realidade virtual
Aplicação Tripp no ​​fone de ouvido de realidade virtual Meta Quest 2.
Experimental: Meditação sem VR
Aqueles que recebem meditação com orientação verbal apenas antes da terapia de voz em cada uma das 4 sessões.
Comportamental: Terapia de voz
Todos os pacientes receberão um curso de terapia de voz normalmente.
Comportamental: Meditação
Meditação no início de cada sessão. (Cada sessão é de 30 minutos)
Comparador Falso: Sem meditação
Aqueles que recebem terapia de voz padrão sem meditação.
Comportamental: Terapia de voz
Todos os pacientes receberão um curso de terapia de voz normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo máximo de telefone (MPT)
Prazo: Em cada sessão de terapia (aproximadamente 1 semana de intervalo em 4 semanas)
O MPT será usado para avaliar o tempo máximo de fonação dos participantes. O avaliador de fala instrui o paciente a respirar confortável e depois produzir o som / a / a / pelo maior tempo possível. A tarefa é executada duas vezes e a duração máxima das duas medições é usada.
Em cada sessão de terapia (aproximadamente 1 semana de intervalo em 4 semanas)
Proporção de ruído para harmônica (NHR)
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
O NHR é um parâmetro no MDVP que representa a razão de ondas não harmônicas e harmônicas em um certo período de onda sonora. O NHR descreve a qualidade da quantidade de ruído no som. O fechamento inadequado das cordas vocais e as vibrações periódicas das cordas vocais causam fluxo de ar excessivo à medida que passa pelas cordas vocais, causando turbulência e ruído. Os sinais sonoros normais e periódicos terão um pequeno NHR, enquanto os sinais de som da disfonia terão um grande valor de NHR.
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Proteção do pico cepstral (CPPs)
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
A proeminência do pico cepstral (CPPs) é um indicador da qualidade da voz. É medido em decibéis. Um aumento no valor do CPPS indica uma melhora nos sintomas de voz.
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Índice de qualidade vocal acústica (AVQI)
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
O Índice de Qualidade da Voz Acústico (AVQI) é uma pontuação multiparamétrica para quantificar a qualidade vocal. Baseia-se em uma combinação ponderada de 6 parâmetros de voz: proeminência de pico cepstral suavizada (CPPs), proporção de harmônicos / ruído (HNR), Local (SL) Shimmer, DB local Shimmer (SLDB), inclinação geral do espectro (inclinação) e inclinação da linha de regressão através do espectro (TRUPE). A fórmula é construída como 9.072 - 0,245 × CPPS - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLDB - 0,071 × inclinação - 0,170 × inclinação e varia de 0 a 10. Uma pontuação mais baixa se correlaciona com uma melhor qualidade vocal.
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de desvantagem de voz
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
O Índice de Handicap de Voz (VHI) é um questionário validado de 10 itens que mede o impacto dos desafios de voz na qualidade de vida (QV). As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior deficiência de voz percebida e impacto negativo no funcionamento diário.
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
O Inventário de Ansiedade do Estado (STAI Y-1) de longa forma avalia a gravidade do estado atual de ansiedade no momento, com uma pontuação mínima de 40 e no máximo 80, onde escores> 37 indicam ansiedade do estado de grave moderado. Pontuação mais alta indica mais gravidade da ansiedade
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a meditação em cada sessão de terapia, mais de aproximadamente 4 semanas
A forma do inventário de ansiedade do estado (STAI Y-1) avalia a gravidade do estado atual de ansiedade no momento para determinar os efeitos imediatos da meditação. As pontuações variam de 20 a 40. A pontuação mais alta indica mais gravidade da ansiedade.
Imediatamente antes e imediatamente após a meditação em cada sessão de terapia, mais de aproximadamente 4 semanas
Inventário de ansiedade do estado
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
O Inventário de Ansiedade de Traços do Estado (STAI Y-2) avalia a gravidade da ansiedade em relação à maneira como o paciente "geralmente" se sente. As pontuações variam de 40 a 80, com pontuações> 37 indicando ansiedade de características de grave moderado. A pontuação mais alta indica mais gravidade da ansiedade.
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Índice de fadiga vocal
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final

O Índice de Fadiga Vocal (VFI) é um questionário validado projetado para medir três dimensões distintas de fadiga vocal e distúrbios de voz. Ele avalia as pontuações em três subescalas:

Fadiga e evitação (Parte 1): Os escores variam de 0 a 44, com escores ≥24 indicando gravidade.

Desconforto físico (Parte 2): Os escores variam de 0 a 20, com escores ≥7 indicando gravidade.

Melhoria com REST (Parte 3): Os escores variam de 0 a 12, com pontuações ≤7 indicando gravidade.

Pontuações mais altas nas partes 1 e 2 e pontuações mais baixas na Parte 3 indicam maior gravidade do distúrbio de voz. O VFI deve ser usado para a pontuação de cada subescala individualmente e não é validado para medir a gravidade com base na pontuação composta. No entanto, a pontuação total máxima nas três subescalas é de 79.
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Cape-V, consenso sobre avaliação auditiva-perceptiva da voz
Prazo: Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Uma avaliação auditiva subjetiva subjetiva para julgar a gravidade da disfonia do ponto de vista dos avaliadores de clínicos especialistas (pelo menos 2 para cada amostra, sem incluir o médico de tratamento). Escala de gravidade geral de 0 a 100. A pontuação mais alta indica mais gravidade dos sintomas.
Pré-intervenção (dentro de 1 semana antes da primeira sessão) e pós-intervenção (dentro de 1 semana após a sessão final
Freqüência cardíaca medida em batimentos por minuto
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a meditação em cada sessão de terapia, mais de aproximadamente 4 semanas
A freqüência cardíaca (FC) é medida em batimentos por minuto (BPM) usando um oxímetro de pulso padrão fornecido pelo hospital para avaliar a função cardiovascular.
Imediatamente antes e imediatamente após a meditação em cada sessão de terapia, mais de aproximadamente 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • Diretor de estudo: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-24-01217

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais subjacentes aos resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje acessar os dados. Qualquer propósito. As propostas podem ser enviadas até 36 meses após a publicação do artigo. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o apoio ao investigador além de metadados depositados. Informações sobre o envio de propostas e o acesso a dados podem ser encontrados em (link a ser determinado).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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