Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänihoidossa syventävä virtuaalitodellisuusmeditaatio

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Meditaation välittömät ja kumulatiiviset vaikutukset ääniterapiaan käyttämällä syventävää virtuaalitodellisuutta (IVR)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia säännöllisten ohjattujen meditaatioiden sisällyttämistä syventävän virtuaalitodellisuuden (IVR) kautta ääniterapiaistuntojen alussa hoidon paremman oppimisen ja pidättämisen helpottamiseksi. Tutkimukseen liittyy 30 osallistujaa, ja se käyttää TRIPP -sovellusta Meta Quest 2: n virtuaalitodellisuuskuulokkeilla, jotka tunnetaan kiehtovista meditaatiokokemuksistaan, jotka on suunniteltu rauhoittamaan tai keskittymään käyttäjälle. Tavoitteena on tutkia IVR: n meditaation/tietoisuuden välittömiä vaikutuksia laulutuotantoon tavoitteena parantaa itsesääntelyä, huomion keskittymistä ja vähentää lauluusfunktioita. IVR: tä on käytetty mielenterveysympäristössä ja altistumishoidossa erilaisiin tiloihin, mutta sen soveltaminen ääniterapiassa, etenkin ahdistuksen vähentämiseen täysin syventävän meditaation avulla, on edelleen tutkittu. Tutkimuksella pyritään selvittämään, pystyykö IVR parantaa terapiatuloksia parantamalla sitoutumista, huomiota ja äänenvalvontaa ääniterapialla olevilla henkilöillä, mikä mahdollisesti maksimoi hoidon hyötyjä. Tämän tutkimuksen avulla tavoitteena on arvioida IVR: n tehokkuutta ääniterapiatoimenpiteiden parantamisessa ja äänenkäyttäjien stressin ja ahdistuksen aiheuttamiin ainutlaatuisiin haasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äänihäiriöitä, vaikeuksia tai kurkunpään yliherkkyyttä, ja joilla on myös ahdistus
  • On oltava saatavuus osallistua koko viiden johdonmukaisen viikon kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka tahansa ei täytä osallisuutta koskevia kriteerejä

  • Kaikkien ylimääräisten sairauksien läsnäolo vaikuttaa merkittävästi:

    • Hengitystoiminta (esim. Edistynyt keuhkosairaus)
    • Kurkunpään toiminta (esim. Status-posti syvän aivojen stimulaatio)
    • Kielellinen toiminta
    • Velopharyngeal Function (esim. Laryngektomia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meditaatio VR: n kanssa
Ne, jotka saavat meditaatiota syventävässä virtuaalitodellisuudessa ennen ääniterapiaa jokaisesta neljästä istunnosta.
Käyttäytyminen: Ääniterapia
Kaikki potilaat saavat ääniterapian tavanomaisesti.
Käyttäytyminen: Meditaatio
Meditaatio kunkin istunnon alussa. (Jokainen istunto on 30 minuuttia)
Laite: Virtuaalitodellisuus
Tripp -sovellus Meta Quest 2: n virtuaalitodellisuuskuulokkeissa.
Kokeellinen: Meditaatio ilman VR: tä
Ne, jotka saavat meditaatiota sanallisella ohjauksella vain ennen ääniterapiaa jokaisesta 4 istunnosta.
Käyttäytyminen: Ääniterapia
Kaikki potilaat saavat ääniterapian tavanomaisesti.
Käyttäytyminen: Meditaatio
Meditaatio kunkin istunnon alussa. (Jokainen istunto on 30 minuuttia)
Huijausvertailija: Ei meditaatiota
Ne, jotka saavat tavanomaista ääniterapiaa ilman meditaatiota.
Käyttäytyminen: Ääniterapia
Kaikki potilaat saavat ääniterapian tavanomaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phonation -aika (MPT)
Aikaikkuna: Jokaisessa terapiaistunnossa (noin viikon välein 4 viikon aikana)
MPT: tä käytetään arvioimaan osallistujien enimmäispuheluaika. Puheen arvioija kehottaa potilasta hengittämään mukavasti ja tuottamaan äänen / A / niin kauan kuin mahdollista. Tehtävä suoritetaan kahdesti, ja kahden mittauksen suurin kesto käytetään.
Jokaisessa terapiaistunnossa (noin viikon välein 4 viikon aikana)
Melu-harmoninen suhde (NHR)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
NHR on MDVP: n parametri, joka edustaa ei-harmonisten ja harmonisten aaltojen suhdetta tietyssä ääniaaltojaksossa. NHR kuvaa äänen melun määrän laatua. Äänikarjojen äänenjohtojen ja jaksollisten värähtelyjen riittämätön sulkeminen aiheuttavat liiallista ilmavirtausta, kun se kulkee äänijohtojen läpi aiheuttaen turbulenssia ja melua. Normaalilla ja jaksollisilla äänisignaaleilla on pieni NHR, kun taas dysfonian äänisignaaleilla on suuri NHR -arvo.
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Cepstral -huipun näkyvyys (CPP)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Cepsstral -huipun näkyvyys (CPPS) on äänenlaadun indikaattori. Se mitataan desibelissä. CPPS -arvon nousu osoittaa äänioireiden paranemisen.
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Akustinen äänenlaatuindeksi (AVQI)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Akustinen äänenlaatuindeksi (AVQI) on moniparametrinen pistemäärä äänenlaadun kvantifioimiseksi. Se perustuu 6 ääniparametrin painotettuun yhdistelmään: tasoitettu cepstral-huipun näkyvyys (CPPS), harmoniset ja kohinasuhde (HNR), hohto paikallinen (SL), hohtava paikallinen DB (SLDB), spektrin yleinen kaltevuus (kaltevuus) ja regressioviivan kallistus spektrin läpi (TILT). Kaava on rakennettu 9,072 - 0,245 × CPPS - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLDB - 0,071 × kaltevuus - 0,170 × kallistus ja vaihtelee välillä 0 - 10. Pienempi pistemäärä korreloi paremman äänenlaadun kanssa.
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänihanko -hakemisto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Äänihankoindeksi (VHI) on validoitu 10 kappaleen kyselylomake, joka mittaa äänihaasteiden vaikutusta elämänlaatuun (QOL). Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun äänenpidon ja negatiivisen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan.
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Valtion piirteen ahdistusluettelo Y-1 (stai-1), pitkä muoto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Valtion ahdistusluettelossa (Stai Y-1) -muoto arvioi ahdistuksen nykyisen tilan vakavuutta hetkessä, vähimmäispistemäärällä 40 ja enintään 80, missä pisteet> 37 osoittaa kohtalaisen vakavan valtion ahdistuksen. Korkeampi pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen vakavuutta
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Valtion piirteen ahdistuksen inventaario Y-1 (pysy y-1), lyhyt muoto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lääketieteen jälkeistä ja välittömästi jokaisessa terapiaistunnossa, noin 4 viikkoa
Valtion ahdistuksen varaston-lyhyt muoto (Stai Y-1) arvioi ahdistuksen nykyisen tilan vakavuuden hetkessä meditaation välittömien vaikutusten määrittämiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 20-40. Korkeampi pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen vakavuutta.
Välittömästi ennen lääketieteen jälkeistä ja välittömästi jokaisessa terapiaistunnossa, noin 4 viikkoa
Valtion piirteen ahdistusvarasto Y-2 (Stai Y-2), pitkä muoto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Valtion piirteen ahdistusluettelo (Stai Y-2) arvioi ahdistuksen vakavuuden suhteessa siihen, miten potilas "yleensä" tuntuu. Pisteet vaihtelevat 40-80, pisteet> 37, mikä osoittaa kohtalaisen vakavan piirteen ahdistuksen. Korkeampi pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen vakavuutta.
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Lauluväsymyshakemisto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen

Lauluväsymysindeksi (VFI) on validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata äänen väsymyksen ja äänihäiriöiden kolme erillistä ulottuvuutta. Se arvioi pisteitä kolmen osa -asteikon välillä:

Väsymys ja välttäminen (osa 1): Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 44, pisteet ≥24 osoittavat vakavuutta.

Fyysinen epämukavuus (osa 2): Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 20, pisteet ≥7, mikä osoittaa vakavuuden.

Parannus lepoon (osa 3): Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12, pisteet ≤7, mikä osoittaa vakavuuden.

Osien 1 ja 2 korkeammat pisteet ja alhaisemmat pisteet osassa 3 osoittavat suuremman äänihäiriön vakavuuden. VFI on tarkoitettu käytettäväksi kunkin osa -asteikon pistemäärään erikseen, eikä sitä ole validoitu yhdistelmäpistemäärän perusteella. Kaikkien kolmen osa -asteikon enimmäispiste on kuitenkin 79.
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Cape-V, yksimielisyys äänen auditiivisesta ja havainnollisesta arvioinnista
Aikaikkuna: Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Subjektiivinen kuulo-havainnollinen arviointi dysfonian vakavuuden arvioimiseksi asiantuntijoiden kliinisten arvioijien näkökulmasta (vähintään 2 jokaiselle näytteelle, lukuun ottamatta hoitavaa lääkäriä). Vakavuusasteikko kokonaisuudessaan 0-100. Suurempi pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Ennen interventiota (yhden viikon kuluessa ennen ensimmäistä istuntoa) ja intervention jälkeinen (yhden viikon kuluessa viimeisen istunnon jälkeen
Syke mitattuna lyönnillä minuutissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lääketieteen jälkeistä ja välittömästi jokaisessa terapiaistunnossa, noin 4 viikkoa
Syke (HR) mitataan lyönteinä minuutissa (BPM) käyttämällä tavanomaista sairaalan tarjoamaa pulssioksimetriä sydän- ja verisuonitoiminnan arvioimiseksi.
Välittömästi ennen lääketieteen jälkeistä ja välittömästi jokaisessa terapiaistunnossa, noin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • Opintojohtaja: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-24-01217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä artikkelissa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei loppupäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen, joka haluaa käyttää tietoja. Mikä tahansa tarkoitus. Ehdotukset voidaan toimittaa jopa 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopiston tietovarastossa, mutta ilman tutkijan tukea kuin talletettuja metatietoja. Tietoja ehdotusten lähettämisestä ja tietojen käyttöä koskevista tiedoista löytyy (linkki määritettävä).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äänihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Ääniterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa