Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersive virtual reality -meditation i stemmeterapi

2. februar 2026 opdateret af: Bradley Hoff, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Umiddelbare og kumulative effekter af meditation på stemmeterapi ved hjælp af fordybende virtual reality (IVR)

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge muligheden for at inkorporere regelmæssige styrede meditationer via fordybende virtual reality (IVR) i starten af ​​stemmeterapisessioner for at lette bedre læring og fastholdelse af behandlingen. Undersøgelsen vil involvere 30 deltagere og bruge TRIPP -applikationen med Meta Quest 2 Virtual Reality Headset, kendt for sine fordybende meditationsoplevelser designet til at berolige eller fokusere brugeren. Målet er at undersøge de øjeblikkelige virkninger af meditation/mindfulness i IVR på vokalproduktion med det mål at forbedre selvregulering, opmærksomhedsfokus og reducere vokal hyperfunktion. IVR er blevet anvendt i mentale sundhedsmæssige omgivelser og eksponeringsterapi under forskellige tilstande, men dens anvendelse i stemmeterapi, især til angstreduktion gennem fuldt fordybende meditation, forbliver uudforsket. Undersøgelsen søger at afgøre, om IVR kan forbedre terapiresultaterne ved at forbedre engagement, opmærksomhed og vokalkontrol hos personer, der gennemgår stemmeterapi, hvilket potentielt maksimerer behandlingsgevinster. Gennem denne forskning er målet at vurdere effektiviteten af ​​IVR til at forbedre stemmeterapiinterventioner og tackle de unikke udfordringer, som stress og angst i stemmebrugere stiller.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Downtown Union Square

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med stemmeforstyrrelser, vanskeligheder eller laryngeal overfølsomhed, og som også har angst
  • Skal have tilgængelighed for at deltage i hele forløbet på 5 konsistente uger

Ekskluderingskriterier:

  • Nogen, der ikke opfylder inklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af enhver yderligere medicinsk tilstand påvirker væsentligt:

    • Åndedrætsfunktion (f.eks. Advanceret lungesygdom)
    • Laryngeal funktion (f.eks. Status-post dyb hjernestimulering)
    • Lingual funktion
    • Velopharyngeal funktion (f.eks. Laryngektomi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditation med VR
De, der modtager meditation i fordybende virtual reality, inden stemmeterapi hver af de 4 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi
Alle patienter vil modtage et kursus med stemmeterapi som normalt.
Adfærdsmæssigt: Meditation
Meditation i starten af ​​hver session. (Hver session er 30 minutter)
Enhed: Virtuel virkelighed
TRIPP -applikation i Meta Quest 2 Virtual Reality Headset.
Eksperimentel: Meditation uden VR
De, der modtager meditation med verbal vejledning, kun før stemmeterapi hver af de 4 sessioner.
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi
Alle patienter vil modtage et kursus med stemmeterapi som normalt.
Adfærdsmæssigt: Meditation
Meditation i starten af ​​hver session. (Hver session er 30 minutter)
Sham-komparator: Ingen meditation
De, der modtager standard stemmeterapi uden meditation.
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi
Alle patienter vil modtage et kursus med stemmeterapi som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal fonationstid (MPT)
Tidsramme: Ved hver terapisession (ca. 1 uges mellemrum over 4 uger)
MPT vil blive brugt til at vurdere deltagernes maksimale fonationstid. Talevalueringen instruerer patienten om at tage en behagelig åndedrag og derefter producere lyden / a / for så længe som muligt. Opgaven udføres to gange, og den maksimale varighed af de to målinger bruges.
Ved hver terapisession (ca. 1 uges mellemrum over 4 uger)
Støj-til-harmonisk forhold (NHR)
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
NHR er en parameter i MDVP, der repræsenterer forholdet mellem ikke-harmoniske og harmoniske bølger i en bestemt lydbølgeperiode. NHR beskriver kvaliteten af ​​mængden af ​​støj i lyden. Utilstrækkelig lukning af stemmebelastningerne og periodiske vibrationer af stemmebåndene forårsager overdreven luftstrøm, når den passerer gennem stemmebåndene, hvilket forårsager turbulens og støj. Normale og periodiske lydsignaler vil have en lille NHR, mens dysfoni -lydsignaler vil have en stor NHR -værdi.
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Cepstral Peak Prominence (CPPS)
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Cepstral Peak Prominence (CPPS) er en indikator for stemmekvalitet. Det måles i decibel. En stigning i CPPS -værdi indikerer en forbedring af stemmesymptomer.
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Akustisk Vocal Quality Index (AVQI)
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Det akustiske stemmekvalitetsindeks (AVQI) er en multiparametrisk score for at kvantificere vokalkvaliteten. Det er baseret på en vægtet kombination af 6 stemmeparametre: udjævnet cepstral topprominens (CPPS), harmonik-til-støj-forhold (HNR), skinnende lokal (SL), skinnende lokal DB (SLDB), generel hældning af spektret (hældning) og hældning af regressionslinjen gennem spektret (Tilt). Formlen er konstrueret som 9,072 - 0,245 × CPPS - 0,161 × HNR - 0,470 × SL + 6,158 × SLDB - 0,071 × hældning - 0,170 × Tilt og varierer fra 0 til 10. En lavere score korrelerer med en bedre vokalkvalitet.
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Voice Handicap Index
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Voice Handicap Index (VHI) er et valideret 10-punkts spørgeskema, der måler virkningen af ​​stemmeudfordringer på livskvaliteten (QOL). Resultater spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større opfattet stemmehandicap og negativ indvirkning på den daglige funktion.
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Statens egenskabsangstbeholdning Y-1 (STAI-1), lang form
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Statens angstbeholdning (STAI Y-1) lang form vurderer sværhedsgraden af ​​den nuværende angststilstand i øjeblikket med en minimum score på 40 og maks. 80, hvor scoringer> 37 indikerer moderat-svær statsangst. Højere score indikerer mere sværhedsgrad af angst
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Statens egenskabsangstbeholdning Y-1 (Bliv Y-1), kort form
Tidsramme: Umiddelbart før- og straks efter medicin i hver terapisession over cirka 4 uger
Statens angstinventar-korte form (STAI Y-1) vurderer sværhedsgraden af ​​den nuværende angststilstand i øjeblikket for at bestemme øjeblikkelige virkninger af meditation. Resultater spænder fra 20-40. Højere score indikerer mere sværhedsgrad af angst.
Umiddelbart før- og straks efter medicin i hver terapisession over cirka 4 uger
Statens egenskabsangstbeholdning Y-2 (Stai Y-2), lang form
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Statens trækangstinventar (STAI Y-2) vurderer sværhedsgraden af ​​angst i forhold til hvordan patienten "generelt" føles. Resultater spænder 40-80, med scoringer> 37, der indikerer moderat-svær egenskabsangst. Højere score indikerer mere sværhedsgrad af angst.
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Vokal træthedsindeks
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session

Vocal Wetigue Index (VFI) er et valideret spørgeskema designet til at måle tre forskellige dimensioner af vokal træthed og stemmeforstyrrelser. Det evaluerer scoringer på tværs af tre underskalaer:

Træthed og undgåelse (del 1): Resultater spænder fra 0 til 44, med scoringer ≥24 indikerer sværhedsgraden.

Fysisk ubehag (del 2): ​​Resultater spænder fra 0 til 20, med scoringer ≥7 indikerer sværhedsgraden.

Forbedring med hvile (del 3): Resultater spænder fra 0 til 12, med scoringer ≤7 indikerer sværhedsgraden.

Højere score på del 1 og 2 og lavere score på del 3 indikerer større stemmeforstyrrelsesgrad. VFI er beregnet til at blive brugt til score for hver underskala individuelt og er ikke valideret for at måle sværhedsgraden baseret på den sammensatte score. Den maksimale samlede score på tværs af alle tre underskalaer er imidlertid 79.
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Cape-V, konsensus om auditiv-perceptuel evaluering af stemme
Tidsramme: Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
En subjektiv auditiv-perceptuel evaluering til at bedømme sværhedsgraden af ​​dysfonia fra synspunktet for ekspertkliniker-raters (mindst 2 for hver prøve, ikke inklusive den behandlende kliniker). Skalaen af ​​sværhedsgraden generelt fra 0-100. Højere score indikerer mere sværhedsgrad af symptomer.
Pre-intervention (inden for 1 uge før første session) og efter intervention (inden for 1 uge efter den sidste session
Hjerterytme målt i beats pr. Minut
Tidsramme: Umiddelbart før- og straks efter medicin i hver terapisession over cirka 4 uger
Puls (HR) måles i beats pr. Minut (BPM) ved hjælp af en standard hospital leveret pulsoximeter til vurdering af hjerte-kar-funktion.
Umiddelbart før- og straks efter medicin i hver terapisession over cirka 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley R Hoff, MA, CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology
  • Studieleder: Ümit Daşdöğen, Ph.D., CCC-SLP, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Otolaryngology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Faktiske)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-24-01217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater i denne artikel, efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal og bilag).

IPD-delingstidsramme

Straks efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene. Ethvert formål. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artikelpublikation. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datalager, men uden efterforsker understøtter andre end deponerede metadata. Oplysninger om indsendelse af forslag og adgang til data kan findes på (link, der skal bestemmes).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner