Studium přístupu ke zdravotní péči pro děti v systému péče o děti: Zdraví chráněných dětí (SESAME)
Ochrana dětí ve Francii, definovaná článkem L.112-3 z sociálního jednání a rodinného zákoníku (CASF), „si klade za cíl zajistit, aby se zohlednily základní potřeby dítěte, aby podpořily své fyzické, emocionální, intelektuální a sociální rozvoj a zachovat své zdraví, bezpečnost a vzdělání, při respektování jeho práv“. Zahrnuje tedy mnoho aspektů: prevence, identifikace situací nebezpečí nebo rizika nebezpečí a provádění administrativních nebo soudních opatření pro nezletilé a dospělé do 21 let. Tato politika je do značné míry svěřena radám oddělení a místním úřadům se zvláštním statusem, zejména prostřednictvím svých služeb péče o děti (ASE) “(odkaz 1).
Podle zprávy Národní observatoře pro ochranu dětí (ONPE) by do konce roku 2022 byl počet nezletilých v péči, všechny služby ochrany dětí a opatření dohromady, 310 577 nezletilých, zatímco počet mladých dospělých by byl 34 105 dospělých (odkaz 2). V letech 2011 až 2022 se odhadovaný počet nezletilých zvýší o 13%, zatímco odhadovaný počet mladých dospělých vzroste o 62% (reference 2).
Posouzení ochrany zdraví dítěte během opatření na ochranu dětí se řídí následujícími texty:
- Code de l'action Sociale et des familles (CASF) (společenský a rodinný akční kód), kód civilní (občanský zákoník) a kód de Justice Pénale des Mineurs (juvenilní trestní soudnictví): tyto definují důvody a povahu administrativních a soudních zásahů;
- Code de la Santé Publique (CSP) (Kodex veřejného zdraví): Definuje povinná zkoušky podle věku dítěte a postupy, které je třeba dodržovat.
Texty byly v posledních letech reformovány:
- Zákon č. 2007-293 z 5. března 2007 Reforma Ochrana dětí;
- Zákon č. 2016-297 ze dne 14. března 2016 o ochraně dětí;
- Zákon č. 2022-140 ze dne 7. února 2022, známý jako „taquet“ zákon o ochraně dětí.
V rámcovém rozhodnutí o rámci obhájce práv o ochraně dětí (odkaz 3) se uvádí, že „vzhledem k jejich historii a zvláštní zranitelnosti mají děti v péči o ochranu dětí specifické zdravotní potřeby. Četné studie prokázaly zhoršený stav zdraví těchto dětí, nedostatek informací o rizikových faktorech, rodinné anamnéze, potřebě psychologické péče atd. “.
Tato zjištění vedla k zahájení, kromě právních reforem inovativních národních experimentů, které spadají do rozsahu článku 51 francouzského zákona o financování sociálního zabezpečení: „Pégase“ a „Santé Protégée“, které jsou navrženy tak, aby koordinovaly péči o děti v péči o sociální blahobyt dětí.
Jak je uvedeno ve svém strategickém plánu (Référence 4), „Akce nadace Ildys Foundation je součástí mise veřejné služby ve spojení s dětským a rodinným oddělením Finistère. Cílem v odvětví ochrany dětí je co nejtěžší reagovat na potřeby každého dítěte a zaručit jeho bezpečnost prostřednictvím podpory rodičovství a nahrazení rodičů. “
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V rámci nadace Ildys nadace mají mise sociálního pólu delegováním Rady ministerstva Finistère proto, aby zajistily ochranu, vzdělávání a údržbu nezletilých podle článku L221-1 kodexu sociálních akcí a rodin upravených zákonem 2016-297 ze dne 14. března 2016.
Od roku 1991 stanoví Rada oddělení Finistère obecné cíle pro sociální zásah v rámci ministerstva plánů vypracovaných po konzultaci se všemi oprávněnými partnery. Vývoj projektů Pôle je proto stanoven v kontextu těchto úvah a priorit, které z nich vycházejí, a také nové zákony a doporučení dobré odborné praxe, které řídí náš odvětví. Tímto způsobem poskytuje Pôle Social podporu pro přibližně 262 dětí ve 14 odděleních, včetně následujících, které se budou zapojit do studie:
Domov sociálních dětí (Maison d'Enfants à Caractère Social (MECS)), který pojme 40 nezletilých ve 3 vzdělávacích domech, které se nacházejí v Brest Métropole Océane pro mladé lidi ve věku 3 až 18 let:
- Le Foyer de Kertatupage
- Le Foyer de Plougastel
- Le Foyer de Pont-Neuf Petits et Pont-Neuf Grands
Diverzifikovaná rodinná investice (Placement Familial Diversifié (PFD)) se nachází v Brest a Landivisiau, v areálu Saint-Vincent Lanchechen Ehpad, a mohou pojmout děti se zdravotním postižením v A:
- Placement Familial Social (PFS) se 72 místy, z toho 2 mimo oddělení.
- Umístění Familial Guidance Pareentale (PFGP) s 15 místy vzdělávací podpůrná služba pro nezávislý život (Service d'Omprompagnement Educatif à L'Autonomie (SAEA), která podporuje 13 mladých lidí ve věku 16 až 21 let ve sdílených bytech, studiích a foyer Jeunes Travailleurs).
Tyto tři služby byly vybrány pro tuto studii, protože nabízejí dlouhodobé ubytování pro nezletilé a dospělé umístěné u nadace Ildys.
Výzvou pro sociální oddělení je reagovat co nejtěžší na potřeby dětí a jejich rodin v souladu s institucionálním projektem nadace.
Zdůraznění veřejného zájmu Jak bylo uvedeno výše, nadace Ildys nadace zabírá a podporuje mladé lidi (nezletilé nebo dospělé) svěřené departementem v rámci svých obytných služeb (Homes, pěstounské rodiny, SAEA). Tato podpora je poskytována po dlouhou dobu v průměru pět let. Toto časové měřítko je významné a umožní nám proto posoudit různé aspekty zdraví dětí svěřených ASE.
Prostřednictvím této studie si tedy nadace Ildys přeje změřit reakci na „standard“, ale také specifické zdravotní potřeby chráněných dětí svěřených nadaci, před jejich vstupem a po jejich vstupu do současné služby nadace Ildys.
Tento inventář pak lze použít k vydání doporučení zaměřených na zlepšení zdravotního sledování dětí svěřených systému péče o děti (Aide Sociale à l'enfance) a jejich celkovému zdraví.
Návrh studijního výzkumu, který nezahrnuje lidskou osobu (RNIPH). Průřezová, multicentrická retrospektivní popisná studie. Přístup každého dítěte k péči bude stanoven v době zařazení, od narození se zaměřením na aktuální doporučení (zkoušky, kontroly, očkování) na základě lékařského záznamu dítěte.
Rozlišují se dvěma období: před a po vstupu do současné služby Ildys Foundation Service.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29218
- Fondation Ildys
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chráněné dítě
- Ve věku nad 3 nebo mladší 21 let v době zařazení
- Umístěno v jedné tři následující Faitibility Ildys Foundation: PFS, MECS, SAEA
- Po dobu nejméně 6 měsíců nepřetržitého k datu zařazení
Kritéria pro vyloučení:
- Nezletilý, jehož opatrovník (rodič nebo úředník ASE, pokud rodič ztratil rodičovské autorithy) předměty proti provedené studii
- Mladý dospělý nebo menší schopnost rozlišovat, protestující proti studii prováděné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přístupu ke zdravotní péči pro děti chráněné třemi odděleními nadace
Časové okno: Od července 2025 do září 2025
|
Vyhodnoťte přístup k péči, pokud jde o dodržování doporučení, pro chráněné děti od jejich umístění v rámci jedné z následujících tří nadačních služeb Ildys:
Kritériem posuzování je soulad (ano/ne) s doporučeními pro každé z následujících témat posouzených v období přítomnosti v jedné z zvažovaných služeb nadace Ildys:
|
Od července 2025 do září 2025
|
|
Hodnocení přístupu ke zdravotní péči pro děti chráněné třemi odděleními nadace
Časové okno: Od července 2025 do září 2025
|
Během sběru dat poznamenává sestra a/nebo sociální pracovník, zejména s ohledem na věk dítěte, ať už pro danou položku (např.
Vakcína proti DTP), doporučení veřejného zdraví byla použita v souladu s očkovacími a povinnými plány kontroly zdraví.
Je také uvedeno, zda bylo dítě přítomno v současném oddělení nadace Ildys nadace k očekávanému datu kontroly dodržování předpisů.
|
Od července 2025 do září 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte přístup k určitým odborníkům pro chráněné děti
Časové okno: Od července 2025 do září 2025
|
Ověřte přístup k určitým odborníkům, kromě lékařů GPS a lékařů matek a dětí, od umístění chráněných dětí s nadací Ildys. Zaznamenávání konzultací s jinými specialisty na zdravotnictví než lékaři GPS a lékaři matek a dětí v počítačovém souboru Silao nebo do záznamu o zdraví dítěte od jeho příjezdu do jednoho z nadačních zařízení Ildys. |
Od července 2025 do září 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RI2025_003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína