PD-1 protilátka exprimující CAR-T buňky pro členy rodiny EGFR pozitivní pokročilý solidní nádor (plíce, játra a žaludek)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18~65 let, muž nebo žena;
2. Očekávaná délka života≥6 měsíců;
3. skóre ECOG: 0-3;
4. Pokročilý solidní nádor (rakovina plic, rakovina žaludku, rakovina jater) byl diagnostikován patologickými nebo klinickými lékaři;
5. Dostatek žilního kanálu, žádné další kontraindikace k separaci a odběru bílých krvinek;
6. Imunohistochemie a technologie RT-PCR budou použity ke stanovení pozitivní rodiny EGFR (včetně EGFR, HER2, HER4) a proteinu IGFR1. Alespoň jeden protein exprimovaný v imunohistochemické nádorové tkáni by neměl být nižší než skóre stupně 2 nebo 2+. Hladiny proteinu jsou definovány následovně: (podle barvení buněk): stupeň 0: bez barvení; stupeň 1: 1-25 %; stupeň 2: 26-50 % a stupeň 3: 51-100 %; (Podle intenzity): negativní; 1+; 2+ a 3+;
7. Laboratorní vyšetření: počet bílých krvinek≥3 x 10*9/l, počet krevních destiček≥60 ​​x 10*/l, hemoglobin≥85g/l; počet lymfocytů ≥ 15 %, celkový bilirubin ≤ 100 mol/l; ALT a AST méně než pětinásobek normální hladiny; sérový kreatinin nižší než 1,5násobek normální hladiny；
8. Podepsaný informovaný souhlas；
9. Ženy v plodném věku musí mít důkaz o negativním těhotenském testu a musí být ochotny používat antikoncepci po 2 týdnech po transfuzi buněk.

Kritéria vyloučení:

1. Očekávané celkové přežití < 6 měsíců;
2. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, nestabilním koronárním onemocněním (nekontrolované arytmie, nestabilní angina pectoris, dekompenzované městnavé srdeční selhání (> třída II, NYHA) nebo infarkt myokardu během 6 měsíců.
3. Abnormální funkce plic: FEV (foremně vydechovaný objem) < 30 % predikce, DLCO (difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý) < 30 % predikce, saturace krve kyslíkem < 90 %;
4. Další závažná onemocnění: nervové, duševní poruchy, imunitní regulační onemocnění, metabolická onemocnění, infekční onemocnění atd.;
5. Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas nebo nesplňuje požadavky testu.