Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzský registr pacientů s hemopatií způsobilých pro léčbu CAR-T buňkami (DESCAR-T)

25. září 2023 aktualizováno: The Lymphoma Academic Research Organisation
Tato studie je registrem obsahujícím prospektivní a retrospektivní údaje o všech pacientech, kteří byli předloženi v Multidisciplinárním výboru pro nádory nebo RCP, aby byli způsobilí pro léčbu CAR-T buňkami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Nábor
        • Chu D'Amiens - Hopital Sud
        • Kontakt:
      • Angers, Francie
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
        • Kontakt:
          • Adrien Chauchet, MD
      • Brest, Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Francie
      • Créteil, Francie
        • Nábor
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Francie
      • La Tronche, Francie
        • Nábor
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
        • Kontakt:
      • Limoges, Francie
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Centre LEON BERARD
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Institut Paoli Calmette
        • Kontakt:
          • Aude Collignon, MD
      • Montpellier, Francie
      • Nantes, Francie
      • Nice, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • APHP - Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • APHP - Hopital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Aphp - Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
        • Kontakt:
      • Pessac, Francie
      • Pierre Bénite, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie
      • Rouen, Francie
      • Rouen, Francie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Kontakt:
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • CHU Bretonneau
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHU Brabois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cécile POCHON, MD
      • Villejuif, Francie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient způsobilý pro léčbu hematologické malignity pomocí CAR-T

Popis

Kritéria pro zařazení:

Retrospektivní zařazení:

  • Pacient léčený CAR-T od 1. července 2018 na základě dočasného povolení (ATU) nebo hrazený francouzským systémem zdravotního pojištění (v rámci post-ATU nebo MA) v kvalifikovaném centru před aktivací tohoto registru v tomto centru
  • Pokud je pacient naživu, byl informován o shromažďování a používání svých údajů a pacient se tomuto použití nebránil. Pokud pacient zemřel, pacient nebyl proti použití svých dat, dokud byl naživu

Předpokládané zařazení:

  • Pacient způsobilý k léčbě pomocí CAR-T pro hematologickou malignitu, která je hrazena francouzským zdravotním pojištěním (pro ATU / post-ATU nebo MA), nebo v rámci klinického hodnocení se stejnou indikací, po aktivaci tohoto registru v toto centrum.
  • Pacient, jehož indikace CAR-T byla validována během multidisciplinárního nádorového výboru (RCP) kvalifikovaného centra, podle ministerského nařízení ze dne 8. srpna 2019
  • Pacient uznán způsobilým pro léčbu CAR-T po lékařské prohlídce provedené v kvalifikovaném centru podle ministerského nařízení ze dne 8. srpna 2019
  • Pokud je pacient naživu, byl informován o shromažďování a používání svých údajů a pacient se tomuto použití nebránil. Pokud pacient zemřel, pacient nebyl proti použití svých dat, dokud byl naživu.

Kritéria vyloučení Pacient není registrován u sociálního zabezpečení ve Francii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití ze způsobilosti
Časové okno: 15 let
15 let
Celkové přežití od podání
Časové okno: 15 let
15 let
míra úplné odezvy
Časové okno: 15 let
15 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 15 let
15 let
Délka odezvy
Časové okno: 15 let
15 let
Zpoždění mezi způsobilostí pacienta a léčbou CAR-T
Časové okno: 15 let
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Spolupracovníci

Novartis
Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
  • Vrchní vyšetřovatel: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. prosince 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DESCAR-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit