- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07189039
- Originalversuch
Untersuchung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung für Kinder im Kinderhilfesystem: Die Gesundheit geschützter Kinder (SESAME)
Der Kinderschutz in Frankreich, definiert in Artikel L.112-3 des Social Action and Family Code (CASF), "zielt darauf ab, sicherzustellen, dass die grundlegenden Bedürfnisse des Kindes berücksichtigt werden, um seine körperliche, emotionale, intellektuelle und soziale Entwicklung zu unterstützen und seine Gesundheit, Sicherheit, Moral und Bildung zu bewahren, während er seine Rechte respektiert." Es deckt daher viele Aspekte ab: Prävention, Identifizierung von Gefahrensituationen oder Gefahrenrisiko und Umsetzung von Verwaltungs- oder Justizschutzmaßnahmen für Minderjährige und Erwachsene unter 21 Jahren. Diese Richtlinie ist weitgehend den Abteilungsräten und lokalen Behörden mit besonderem Status anvertraut, insbesondere durch ihre Kinderhilfsdienste (ASE) (Referenz 1).
Nach dem Bericht des National Observatory for Child Protection (ONPE) würde die Anzahl der Minderjährigen in der Versorgung, alle Kinderschutzdienste und -maßnahmen zusammen, 310.577 Minderjährige beträgt, während die Anzahl der jungen Erwachsenen in der Pflege 34.105 Erwachsene betragen würde (Referenz 2). Zwischen 2011 und 2022 wird die geschätzte Anzahl von Minderjährigen um 13% steigen, während die geschätzte Anzahl junger Erwachsener um 62% steigen wird (Referenz 2).
Die Einschätzung der Gesundheitskonservierung eines Kindes während einer Kinderschutzmaßnahme unterliegt den folgenden Texten:
- Code de l'action Sociale et des Familles (CASF) (Sozial- und Familienaktionskodex), Code Civil Code (Zivilgesetzbuch) und Code de Justice Pénale des Mineurs (Juvenile Criminal Justice Code): Diese definieren die Gründe und die Art von administrativen und gerichtlichen Interventionen;
- Code de la Santé Publique (CSP) (öffentlicher Gesundheitscode): Definiert obligatorische Untersuchungen nach Alter des Kindes und die zu befolgenden Verfahren.
Die Texte wurden in den letzten Jahren reformiert von:
- Law Nr. 2007-293 vom 5. März 2007 Reform des Kinderschutzes;
- Law Nr. 2016-297 vom 14. März 2016 zum Schutz des Kinderschutzes;
- Law Nr. 2022-140 vom 7. Februar 2022, bekannt als das "Taquet" -Setz, über den Schutz von Kindern.
In der Rahmenentscheidung des Verteidigers des Rechte zum Schutz des Kindes (Referenz 3) wird festgestellt, dass "aufgrund ihrer Vorgeschichte und besonderen Anfälligkeit Kinder in der Kinderschutzversorgung spezifische Gesundheitsbedürfnisse haben. Zahlreiche Studien haben den sich verschlechterten Gesundheitszustand dieser Kinder, den Mangel an Informationen zu Risikofaktoren, Familienanamnese, die Notwendigkeit einer psychologischen Versorgung usw. gezeigt. "
Diese Erkenntnisse haben zu dem Start sowie zu Rechtsreformen innovativen nationalen Experimenten geführt, die in den Rahmen von Artikel 51 des französischen Gesetzes über Sozialversicherungsfinanzierungen fielen: "Pégase" und "Santé Protegée", zwei Programme zur Koordinierung der Pflege der Kinder in der Obhut des sozialen Wohlergehens der Kinder.
Wie in seinem strategischen Plan (Référence 4) angegeben, "ist die Aktion der Ildys Foundation Teil einer Mission für öffentliche Dienstleistungen in Verbindung mit dem Finistère Childre and Family Department. Im Kinderschutzsektor ist es das Ziel, so genau wie möglich auf die Bedürfnisse jedes Kindes zu reagieren und seine Sicherheit durch Unterstützung für Elternschaft und elterliche Substitution zu garantieren. "
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Innerhalb der ILDYS Foundation sollen die Missionen des Sozialpols durch Delegation des Finistère-Abteilungsrates daher den Schutz, die Bildung und die Aufrechterhaltung von Minderjährigen gemäß Artikel L221-1 des Gesetzes über soziale Maßnahmen und Familien sicherstellen, die nach Recht 2016-297 des 14. März 2016 geändert wurden.
Seit 1991 hat der Finistère -Abteilungsrat im Rahmen von Abteilungsplänen in Absprache mit allen autorisierten Partnern allgemeine Ziele für soziale Interventionen festgelegt. Die Entwicklung der Projekte der Pôle wird daher im Kontext dieser Überlegungen und der Prioritäten festgelegt, die sich aus ihnen entstehen, sowie die neuen Gesetze und Empfehlungen einer guten beruflichen Praxis, die unseren Sektor regieren. Auf diese Weise unterstützt das Pôle Social rund 262 Kinder in 14 Abteilungen, einschließlich der folgenden, die an der Studie beteiligt sein wird:
Das Social Children's Home (Maison d'Enfants à caractère Social (Mecs)), das 40 Minderjährige in 3 Bildungshäusern in Brest Métropole Océane für junge Menschen im Alter von 3 bis 18 Jahren unterbringt:
- Le Foyer de Kertatupage
- Le Foyer de Plougastel
- Le Foyer de Pont-Neuf Petits et Pont-Neuf Grands
Diversifizierte Familieninvestitionen (Praktikum familiäres Diversifié (PFD)) befindet sich in Brest und Landivisiau auf den Räumlichkeiten des Saint-Vincent Lannouchen EHPAD und kann Kinder mit Behinderungen in A unterbringen:
- Praktikum familiärer Soziales (PFS) mit 72 Orten, darunter 2 außerhalb der Abteilung.
- Praktikum familiäre Führung Parentale (PFGP) mit 15 Plätzen den Bildungsunterstützungsservice für unabhängiges Leben (Service d'Ecompagnement Educatif à l'autonomie (SAEA), das 13 junge Menschen im Alter von 16 bis 21 Jahren in gemeinsamen Wohnungen, Studios und Foyer Jeunes Travailuren (FJT) unterstützt.
Diese drei Dienste wurden für diese Studie ausgewählt, da sie Minderjährige und Erwachsene, die bei der ILDYS Foundation platziert wurden, langfristige Unterkünfte anbieten.
Die Herausforderung für die Sozialabteilung besteht darin, so genau wie möglich auf die Bedürfnisse von Kindern und ihren Familien zu reagieren, entsprechend dem institutionellen Projekt der Stiftung.
Die Begründung des öffentlichen Interesses Wie oben erwähnt, übernimmt die ILDYS Foundation junge Menschen (Minderjährige oder Erwachsene), die vom Département in ihren Wohndienstleistungen (Häuser, Pflegefamilien, SAEA) betraut sind. Diese Unterstützung erfolgt über einen langen Zeitraum, durchschnittlich fünf Jahre. Diese Zeitskala ist signifikant und ermöglicht es uns daher, verschiedene Aspekte der Gesundheit von Kindern zu bewerten, die vom ASE betraut sind.
In dieser Studie möchte die Ildys Foundation die Reaktion auf den "Standard", aber auch die spezifischen Gesundheitsbedürfnisse der geschützten Kinder, die der Stiftung anvertraut, vor ihrem Eintritt und nach ihrem Eintritt in den aktuellen Service der Ildys Foundation, messen.
Dieses Inventar kann dann verwendet werden, um Empfehlungen zur Verbesserung der Gesundheitsüberwachung von Kindern auszugeben, die dem System des Kinderschutzes (AIDE Sociale à l'Enfance) und deren allgemeine Gesundheit verantwortlich sind.
Design des Studienforschungsprojekts, an dem nicht die menschliche Person (RNIPH) beteiligt ist. Querschnitt, multizentrische, retrospektive deskriptive Studie. Der Zugang jedes Kindes zur Versorgung wird zum Zeitpunkt der Einbeziehung von Geburt an ermittelt und sich auf aktuelle Empfehlungen (Untersuchungen, Untersuchungen, Impfungen) anhand der Krankenakten des Kindes konzentriert.
Zwei Zeiträume werden unterschieden: vor und nach dem Eintritt in den aktuellen ILDYS Foundation Service.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29218
- Fondation Ildys
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schutzkind
- Zum Zeitpunkt der Inklusion über 3 oder unter 21 Jahre alt
- Untergeboren in einem der drei folgenden Ildys Foundation Faicilities: PFS, Mecs, SAEA
- Mindestens 6 Monate lang kontinuierlich zum Datum der Inklusion
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger, dessen Erziehungsberechtigte (Eltern- oder ASE -Beamter, wenn der Elternteil die Eltern verloren hat) einsetzt
- Junger Erwachsener oder Moll in der Lage, zu unterscheiden, was die durchgeführte Studie erlagte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung für Kinder, die durch die drei Abteilungen der Stiftung geschützt sind
Zeitfenster: Von Juli 2025 bis September 2025
|
Bewerten Sie den Zugang zur Versorgung in Bezug auf die Einhaltung von Empfehlungen für geschützte Kinder seit ihrer Platzierung in einem der folgenden drei ILDYS Foundation Services:
Das Beurteilungskriterium ist Compliance (Ja/Nein) mit Empfehlungen für jedes der folgenden Themen, die über den Zeitraum der Anwesenheit in einem der in Betracht gezogenen ILDYS Foundation -Dienste bewertet wurden:
|
Von Juli 2025 bis September 2025
|
|
Bewertung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung für Kinder, die durch die drei Abteilungen der Stiftung geschützt sind
Zeitfenster: von Juli 2025 bis September 2025
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Während der Datenerfassung stellt die Krankenschwester und/oder die Sozialarbeiter, insbesondere im Hinblick auf das Alter des Kindes, fest, ob für den fraglichen Artikel (z.
DTP-Impfstoff) wurden Empfehlungen für öffentliche Gesundheit gemäß den Zeitplänen zur Impfung und den obligatorischen Gesundheitsuntersuchungen angewendet.
Es ist auch zu beachten, ob das Kind zum erwarteten Datum der Konformitätsprüfung des Artikels in der aktuellen Abteilung der Ildys Foundation anwesend war oder nicht.
|
von Juli 2025 bis September 2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überprüfen Sie den Zugang zu bestimmten Spezialisten für geschützte Kinder
Zeitfenster: von Juli 2025 bis September 2025
|
Überprüfen Sie den Zugang zu bestimmten Spezialisten, zusätzlich zu GPS- und Mütter- und Kinderhilfsärzten, da geschützte Kinder bei der ILDYS Foundation platziert werden. Aufzeichnung von Konsultationen mit anderen Gesundheitsspezialisten als GPS sowie Ärzten von Müttern und Kindern in der computergesteuerten Silao -Datei oder in der Gesundheitsakte des Kindes seit seiner Ankunft in einem der Ildys Foundation -Einrichtungen. |
von Juli 2025 bis September 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RI2025_003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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