- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07189039
- Original retssag
Undersøgelse af adgang til sundhedsydelser til børn i børnepasningssystemet: Beskyttede børns sundhed (SESAME)
Børnebeskyttelse i Frankrig, defineret af artikel L.112-3 i Social Action and Family Code (CASF), "sigter mod at sikre, at barnets grundlæggende behov tages i betragtning, for at støtte hans eller hendes fysiske, følelsesmæssige, intellektuelle og sociale udvikling og at bevare hans eller hendes helbred, sikkerhed, moral og uddannelse og respektere hans eller hendes rettigheder". Det dækker derfor mange aspekter: forebyggelse, identifikation af situationer af fare eller risiko for fare og gennemførelse af administrative eller retlige beskyttelsesforanstaltninger for mindreårige og voksne under 21 år. Denne politik er i vid udstrækning overdraget til afdelingsråd og lokale myndigheder særlig status, især gennem deres børns velfærdstjenester (ASE) "(reference 1).
I henhold til rapporten fra National Observatory for Child Protection (ONPE), ved udgangen af 2022, ville antallet af mindreårige i pleje, alle børnebeskyttelsestjenester og -foranstaltninger kombineret, være 310.577 mindreårige, mens antallet af unge voksne i pleje ville være 34.105 voksne (reference 2). Mellem 2011 og 2022 stiger det estimerede antal mindreårige med 13%, mens det estimerede antal unge voksne stiger med 62% (reference 2).
Evalueringen af et barns sundhedsbevaring under en børnebeskyttelsesforanstaltning styres af følgende tekster:
- Code de l'Action Sociale et des Familles (CASF) (Social og Family Action Code), Code Civil (Civil Code) og Code de Justice Pénale des Mineurs (Juvenile Criminal Justice Code): disse definerer grundene og arten af administrative og retslige interventioner;
- Code de la Santé Publique (CSP) (folkesundhedskode): definerer obligatoriske undersøgelser i henhold til barnets alder og procedurerne, der skal følges.
Teksterne er blevet reformeret i de senere år af:
- Lov n ° 2007-293 af 5. marts 2007 reformering af børnebeskyttelse;
- Lov N ° 2016-297 af 14. marts 2016 om børnebeskyttelse;
- Lov n ° 2022-140 af 7. februar 2022, kendt som "taquet" -loven, om beskyttelse af børn.
I Defender of Rights 'Rammebeslutning om børnebeskyttelse (reference 3) anføres det, at "på grund af deres historie og særlig sårbarhed har børn i børnebeskyttelsespleje specifikke sundhedsbehov. Talrige undersøgelser har vist den forværrede sundhedstilstand for disse børn, manglen på information om risikofaktorer, familiehistorie, behovet for psykologisk pleje osv. ".
Disse fund har ført til lanceringen ud over juridiske reformer af innovative nationale eksperimenter, der falder inden for omfanget af artikel 51 i den franske lov om socialsikringsfinansiering: "Pégase" og "Santé Protégée", to programmer designet til at koordinere pleje af børn i pleje af børnenes sociale velfærd.
Som nævnt i sin strategiske plan (Référence 4), "er Ildys Foundation's handling en del af en offentlig service -mission i forbindelse med Finistère Child and Family Department. I børnebeskyttelsessektoren er målet at reagere så tæt som muligt på hvert barns behov og at garantere hans eller hendes sikkerhed gennem støtte til forældreskab og forældresubstitution. "
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inden for ILDYS Foundation er missionerne for den sociale pole ved delegering af Finistère Departmental Council derfor for at sikre beskyttelse, uddannelse og vedligeholdelse af mindreårige i henhold til artikel L221-1 i Code of Social Action and Families ændret ved lov 2016-297 af 14. marts 2016.
Siden 1991 har Finistère Departmental Council sat generelle mål for social indgriben inden for rammerne af afdelingsplaner udarbejdet i samråd med alle autoriserede partnere. Udviklingen af Pôle's projekter er derfor indstillet inden for rammerne af disse refleksioner og de prioriteter, der fremgår af dem, såvel som de nye love og anbefalinger om god professionel praksis, der styrer vores sektor. På denne måde yder Pôle Social støtte til ca. 262 børn i 14 afdelinger, herunder følgende, som vil være involveret i undersøgelsen:
Det sociale børns hjem (Maison d'Enfants à Caractère Social (MECS)), der imødekommer 40 mindreårige i 3 uddannelseshuse beliggende i Brest Métropole Océane for unge i alderen 3 til 18:
- Le Foyer de Kertatupage
- Le foyer de plougastel
- Le foyer de pont-neuf petits et pont-neuf grands
Diversified Family Investment (placering af familiær diversifié (PFD)) er placeret i Brest og Landivisiau, i lokalerne til Saint-Vincent Lannouchen Ehpad og kan rumme børn med handicap i en:
- Placement Familial Social (PFS) med 72 steder, inklusive 2 uden for afdelingen.
- Placement Familial Guidance Parentale (PFGP) med 15 placering af uddannelsesstøttetjeneste til uafhængig levevis (Service d'Ockompagnement Educatif à l'Amonomie (Saea), som understøtter 13 unge i alderen 16 til 21 år i delte lejligheder, studios og foyer Jeunes Travailleurs (FJT).
Disse tre tjenester blev valgt til denne undersøgelse, fordi de tilbyder langsigtet indkvartering for mindreårige og voksne placeret hos ILDYS Foundation.
Udfordringen for den sociale afdeling er at reagere så tæt som muligt på børns og deres familiers behov i tråd med fondens institutionelle projekt.
Begrundelse for offentlig interesse Som nævnt ovenfor indtager ILDYS Foundation sig og støtter unge mennesker (mindreårige eller voksne), der er betroet af afdelingen inden for dens boligtjenester (hjem, plejefamilier, SAEA). Denne støtte ydes over en lang periode, i gennemsnit fem år. Denne tidsskala er betydelig og vil derfor gøre det muligt for os at vurdere forskellige aspekter af sundheden for børn, der er betroet af ASE.
Så gennem denne undersøgelse ønsker ILDYS Foundation at måle svaret på "standard", men også specifikke sundhedsbehov hos de beskyttede børn, der er betroet fundamentet, før deres indrejse og efter deres indrejse i ILDYS Foundation's nuværende service.
Denne beholdning kan derefter bruges til at udstede anbefalinger, der sigter mod at forbedre sundhedsovervågningen af børn, der er overdraget til børneparelfæren (Aide Sociale à l'Enfance) og deres generelle helbred.
Design af undersøgelsesforskningsprojekt, der ikke involverer den menneskelige person (RNIPH). Tværsnit, multicenter, retrospektiv beskrivende undersøgelse. Hvert barns adgang til pleje bestemmes på tidspunktet for inkludering, fra fødslen, med fokus på aktuelle anbefalinger (undersøgelser, kontrol, vaccinationer), baseret på barnets medicinske registrering.
To perioder vil blive skelnet: før og efter indrejse i den nuværende ILDYS Foundation Service.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29218
- Fondation Ildys
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Beskyttet barn
- I alderen over 3 år eller under 21 på tidspunktet for inkludering
- Huset i en af de tre efter Ildys Foundation Faicities: PFS, MECS, SAEA
- I mindst 6 måneder kontinuerligt på inkluderingsdatoen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre, hvis værge (forælder eller ASE -officiel hvis forælder har mistet forældrenes autorithy) genstande til den undersøgelse, der udføres
- Ung voksen eller mindre i stand til at skelne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af adgang til sundhedsydelser for børn, der er beskyttet af stiftelsens tre afdelinger
Tidsramme: Fra juli 2025 til september 2025
|
Evaluer adgangen til pleje med hensyn til overholdelse af anbefalinger for beskyttede børn siden deres placering inden for en af de følgende tre ILDYS Foundation -tjenester:
Dømmekriteriet er overholdelse (ja/nej) med henstillinger til hvert af de følgende temaer, der er vurderet over tilstedeværelsesperioden i en af ILDYS Foundation Services, der er taget i betragtning:
|
Fra juli 2025 til september 2025
|
|
Evaluering af adgang til sundhedsydelser for børn, der er beskyttet af stiftelsens tre afdelinger
Tidsramme: Fra juli 2025 til september 2025
|
Under dataindsamling bemærker sygeplejersken og/eller socialarbejderen, især med hensyn til barnets alder, hvad enten det drejer sig om det pågældende vare (f.eks.
DTP-vaccine), henstillinger for folkesundhed er blevet anvendt i overensstemmelse med vaccinationen og obligatoriske sundhedsundersøgelser.
Det bemærkes også, om barnet var til stede i ILDYS Foundations nuværende afdeling på den forventede dato for varens overholdelseskontrol.
|
Fra juli 2025 til september 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræft adgang til visse specialister for beskyttede børn
Tidsramme: Fra juli 2025 til september 2025
|
Kontroller adgangen til visse specialister, ud over GPS og mødre- og børnevelfærdslæger, siden placeringen af beskyttede børn med ILDYS Foundation. Optagelse af konsultationer med andre sundhedsspecialister end GPS og mødre- og børnevelfærdslæger i Silao -edb -filen eller i barnets sundhedsrekord siden hans eller hendes ankomst til en af ILDYS Foundation -virksomhederne. |
Fra juli 2025 til september 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RI2025_003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægebehandling
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada