Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sociální úzkosti založená na všímavosti a přijetí: Defusion App

15. června 2015 aktualizováno: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Tato studie hodnotí svépomocnou aplikaci při léčbě plachosti a sociální úzkosti u dospělých. Všichni účastníci budou zařazeni do léčebné skupiny. Očekává se, že používání této aplikace povede ke snížení sociální úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 2 miliony Kanaďanů trpělo v určité fázi svého života sociální úzkostnou poruchou (SAD). Tato porucha je charakterizována silným strachem z negativního hodnocení v sociálních situacích a je spojena s významným narušením sociálních interakcí, vzdělávacích/pracovních úspěchů a životní spokojenosti. Navzdory skutečnosti, že byly vyvinuty a hodnoceny účinné léčebné postupy, jak účinnost léčby, tak chování vyhledávající léčbu zůstávají pod optimálními úrovněmi. V kombinaci s mnoha překážkami léčby (tj. náklady, stigma, přístup) vědci zkoumají svépomocné způsoby jako alternativu ke konvenční psychoterapii.

Aplikace Defusion je založena na obsahu svépomocné knihy Fleminga a Kocovského (2013) „The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness“. Konkrétně aplikace učí uživatele o tendenci sociálně úzkostných jedinců splynout se svými úzkostnými myšlenkami (tj. kognitivní fúze) a o strategiích, jak ji snížit.

V této experimentální výzkumné studii bude aplikace pro chytré telefony navržená tak, aby pomáhala se sociální úzkostí a plachostí, hodnocena z hlediska účinnosti i frekvence používání. Cílem bude zjistit, zda účastníci používají aplikaci a zda je používání aplikace spojeno se snížením sociální úzkosti.

Předběžné důkazy naznačují, že aplikace pro chytré telefony pro duševní zdraví jsou spojeny se slibnými výsledky. Očekává se, že použití aplikace v tomto výzkumu bude spojeno se snížením závažnosti symptomů sociální úzkosti a větším využíváním strategií kognitivní defuze.

Účastníci budou komunitním vzorkem jednotlivců, kteří mají zájem vyhledat pomoc se sociální úzkostí a stydlivostí, jak byli získáni pomocí plakátů v kampusu Wilfrid Laurier University a v komunitě, stejně jako online.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí hledat pomoc pro plachost/sociální úzkost
  • musí vlastnit smartphone

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self-Help App
Aplikace pro chytré telefony navržená pro výuku kognitivní defuze.
Behaviorální: Self-Help App

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve škále interakce sociální úzkosti po 7 dnech
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní
Skóre sociální úzkosti uváděné sebou samým. Každá položka je ohodnocena 0 (vůbec ne) až 4 (extrémně), takže celkový výsledek je mezi 0 a 80.
Výchozí stav a 7 dní
Změna od základní linie na stupnici sociální fobie po 7 dnech
Časové okno: výchozí stav a 7 dní
Skóre sociální úzkosti uváděné sebou samým. Každá položka je ohodnocena 0 (vůbec ne) až 4 (extrémně), takže celkový výsledek je mezi 0 a 80.
výchozí stav a 7 dní
Změna od výchozího stavu v dotazníku kognitivní fúze po 7 dnech
Časové okno: výchozí stav a 7 dní
Vlastní skóre kognitivní fúze. Každá položka je ohodnocena 1 (nikdy pravdivé) až 7 (vždy pravdivé), což dává dohromady 7 až 49.
výchozí stav a 7 dní
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku věrohodnosti úzkostných pocitů a myšlenek po 7 dnech
Časové okno: výchozí stav a 7 dní
Uvěřitelnost úzkostných pocitů a myšlenek sama o sobě boduje. Každá položka je ohodnocena 1 (vůbec ne uvěřitelné) až 7 (zcela uvěřitelně), což dává dohromady 16 až 112.
výchozí stav a 7 dní
Změna od výchozího stavu v dotazníku zkušeností po 7 dnech
Časové okno: výchozí stav a 7 dní
Vlastní decentrační skóre. Každá položka je ohodnocena od 1 (nikdy) do 5 (po celou dobu), což dává dohromady 20 až 100.
výchozí stav a 7 dní
Změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku o sociální úzkosti – přijetí a jednání po 7 dnech
Časové okno: výchozí stav a 7 dní
Self-reported přijetí skóre sociální úzkosti. Každá položka je ohodnocena od 1 (nikdy pravdivé) do 5 (vždy pravdivé), celkem tedy od 1 do 56.
výchozí stav a 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vládce připravenosti
Časové okno: základní linie
Vlastní hlášení připravenosti změnit pravítko. Účastníci označují míru, do jaké jsou připraveni se změnit, na vizuální analogové škále od 0 (nepřipraveni na změnu) do 10 (již se mění).
základní linie
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: základní linie
Vlastní důvěryhodnost aplikace. Účastníci uvádějí, jak důvěryhodná aplikace pro léčbu vypadá.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wilfrid Laurier University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4207

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self-Help App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit