Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost krátkého školení digitální sebeúčinnosti (SEAPP)

13. listopadu 2022 aktualizováno: University of Zurich

Proveditelnost a účinnost krátkého školení digitální sebeúčinnosti u vysokoškolských studentů s vlastním hlášením zvýšeného stresu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Studie zkoumá účinky digitálního, škálovatelného tréninku sebeúčinnosti opakovaného vyvolávání vzpomínek na vlastní účinnost na výsledky duševního zdraví, jako je vlastní účinnost, úzkost, stres, beznaděj a další výsledky duševního zdraví. Celkem 94 studentů se zvýšenou úrovní stresu (≤ 13 na škále vnímaného stresu) bude přijato a náhodně přiděleno do tréninkové a kontrolní skupiny. Jednotlivci se buď zapojí do tréninkové aplikace pro vlastní účinnost kombinovanou s Ecological Momentary Assessment (EMA) na 1 týden (tréninková skupina) nebo do EMA pouze na 1 týden (kontrolní skupina). Základní a následné hodnocení budou měřit změny v sebeúčinnosti, úzkosti, stresu, beznaději a dalších výsledcích duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vlastní účinnost je spojena s pozitivními výsledky v oblasti duševního zdraví a byla navržena jako domnělý přispěvatel k terapeutickým výsledkům při léčbě problémů duševního zdraví. Může být posílena experimentálními indukcemi a vybavováním si autobiografických mistrovských zážitků, které byly až dodnes většinou prováděny osobně a v laboratoři.

Studie bude zkoumat účinky digitálního, škálovatelného tréninku sebeúčinnosti opakovaného vyvolávání vzpomínek na vlastní účinnost na výsledky duševního zdraví, jako je vlastní účinnost, úzkost, stres, beznaděj a další výsledky duševního zdraví. Do studie bude přijato 94 studentů se zvýšenou úrovní stresu (≤ 13 na škále vnímaného stresu) a náhodně rozděleni do tréninkové a kontrolní skupiny. Jednotlivci se buď zapojí do tréninkové aplikace pro vlastní účinnost kombinovanou s Ecological Momentary Assessment (EMA) na 1 týden (tréninková skupina) nebo do EMA pouze na 1 týden (kontrolní skupina). Základní a následné hodnocení budou měřit změny v sebeúčinnosti, úzkosti, stresu, beznaději a dalších výsledcích duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Select...
      • Zurich, Select..., Švýcarsko, 8008
        • Birgit Kleim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zapsán na švýcarské univerzitě
  • ve věku od 18 do 29 let
  • prožívání alespoň středního stresu (skóre ≥13 na škále vnímaného stresu
  • vlastnit smartphone
  • mluvící plynně německy

Kritéria vyloučení:

- současná psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Školení vlastní účinnosti (aplikace)
Tato skupina absolvuje digitální týdenní trénink sebeúčinnosti se třemi tréninky denně a EMA (10 denně).
Behaviorální: Self-efficacy App
Trénink začíná psychoedukačním videem a instrukcemi k definování dvou autobiografických sebeúčinností. Jednotlivci pak absolvují tři tréninky sebeúčinnosti denně na základě jejich autobiografických vzpomínek a v kombinaci s pomalým dechovým cvičením. Kromě toho obdrží denně 10 dotazníků EMA o náladě, sociálních kontaktech a virtuálním kontextu.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina obdrží dotazníky EMA po dobu jednoho týdne (10 denně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
Obecná škála vlastní účinnosti (Schwarzer & Jerusalem, 1995; Tipton & Worthington, 1984) bude měřit obecnou vlastní účinnost.
změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: změna ze screeningu na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
Škála vnímaného stresu (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983; Klein et al., 2016) bude měřit vnímaný stres.
změna ze screeningu na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Škála pozitivních a negativních afektů (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) bude měřit pozitivní a negativní vliv.
změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
Škála pozitivních a negativních afektů (Krohne, Egloff, Kohlmann, & Tausch, 1996; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) bude měřit pozitivní a negativní vliv.
Naděje
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
The Trait Hope Scale (Krause, 2002; Snyder et al., 1991) bude měřit naději.
změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
Deprese
Časové okno: The Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) bude měřit depresi.
změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
The Beck Depression Inventory-II (Beck, Steer, Ball, & Ranieri, 1996; Kuhner, Burger, Keller, & Hautzinger, 2007) bude měřit depresi.
Úzkost
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
State-Trait Anxiety Inventory (Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger, 1981; Spielberger, Gorsuch, Lushene, Gagg, & Jacobs, 1983) bude měřit stav a rysovou úzkost.
změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
Beznadějnost
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden
Beznaděj bude měřit Beckova škála beznaděje (Beck, Weissman, Lester a Trexler, 1974; Kliem, Lohmann, Mossle a Brahler, 2018).
změna z výchozí hodnoty na 1 den po intervenci; časový rámec: 1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Denně měřeno; změny v průběhu studijní účasti
EMA zachytí pozitivní a negativní náladu v 10 časových bodech za den během týdenní účasti ve studii. Budeme měřit pozitivní náladu pomocí tří položek (veselá, šťastná a uvolněná) a negativní náladu pomocí sedmi položek (podrážděná, úzkostná, nejistá, osamělá, smutná, přemýšlení a stres).
Denně měřeno; změny v průběhu studijní účasti
Nespokojenost se sociálními kontakty
Časové okno: denně měřeno; změny v průběhu studijní účasti
EMA zachytí nespokojenost se sociálními kontakty v 10 časových bodech denně během týdenní účasti na studii. Budou dvě možnosti indikující nespokojenost se sociálními kontakty: (a) být s nikým a cítit se vyloučený nebo chtít s někým být nebo (b) být s někým a spíše chtít být sám. Spojili jsme je do jedné proměnné.
denně měřeno; změny v průběhu studijní účasti
Specifická sebeúčinnost
Časové okno: denně měřeno pouze v tréninkové skupině; změny v průběhu studijní účasti
Specifická sebeúčinnost bude zjišťována jednou denně. Otázky budou zaměřeny např. G. míra souhlasu účastníka s prohlášeními typu „Právě teď si myslím, že budu schopen udělat to, co je nutné, aby bylo toto školení úspěšné“.
denně měřeno pouze v tréninkové skupině; změny v průběhu studijní účasti
Virtuální kontext
Časové okno: denně měřeno; změny v průběhu studijní účasti
EMA zachytí virtuální kontext v 10 časových bodech za den během týdenní účasti na studii. Otázky se budou týkat toho, s kým daná osoba je a jak se při tom cítí.
denně měřeno; změny v průběhu studijní účasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SEAPPUZH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Plánuje se zpřístupnění anonymizovaných dat na veřejném úložišti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Self-efficacy App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit