- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07227519
"Účinky varovných štítků UPF na sociálních sítích u dospívajících a mladých dospělých"
Online randomizovaný experiment vyhodnocující varovné štítky na ultra-zpracovaných potravinách v příspěvcích na sociálních sítích mezi adolescenty a mladými dospělými
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby posoudila účinek vysoce viditelného varovného štítku na UPF v příspěvcích na sociálních sítích mezi dospívajícími a mladými dospělými ve Spojených státech. Nábor zahrnuje přibližně 500 amerických dospívajících ve věku 13–17 let a 500 mladých dospělých ve věku 18–29 let.
Účastníci provedou online randomizovaný experiment mezi subjekty. Budou randomizováni do skupiny s varovným štítkem UPF nebo do kontrolní skupiny bez štítku. Účastníci uvidí čtyři příspěvky na sociálních sítích obsahující UPF (s varovnými štítky nebo bez nich na základě přidělené skupiny) v náhodném pořadí. Tyto příspěvky vycházejí ze skutečných reklam na Instagramu od předních společností v potravinářství a nápojovém průmyslu; dva příspěvky budou obsahovat slazené nápoje a dva položky z rychlého občerstvení. Po zhlédnutí každého příspěvku účastníci odpoví na otázky hodnotící pochopení spotřebitele, záměry koupě a vnímanou zdravotní prospěšnost. Na konci průzkumu všichni účastníci také odpoví na otázky týkající se vnímání kontroly nad zdravým stravováním a podpory politiky pro varování před UPF.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuru Huang, PhD
- Telefonní číslo: 901-448-8019
- E-mail: yhuang76@uthsc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Grummon, PhD
- Telefonní číslo: 650-644-7366
- E-mail: agrummon@stanford.edu
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- UTHSC Department of Preventive Medicine
-
Kontakt:
- Yuru Huang, PhD
- Telefonní číslo: 901-448-8019
- E-mail: yhuang76@uthsc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 13–29 let
- Bydlí v USA
- Umí číst a mluvit anglicky
Vylučovací kritéria:
- Mladší 13 let nebo starší 29 let
- Bydlí mimo Spojené státy
- Neschopen dokončit dotazník v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UPF Varovné štítky
UPF varovné štítky budou umístěny pod každým příspěvkem na sociálních sítích.
Každý štítek bude obsahovat ikonu doprovázenou vysvětlujícím textem, s použitím přesného znění zdravotních rizik navržených v zákoně o snížení dětské cukrovky: "Varování: konzumace ultra-zpracovaných potravin a nápojů může způsobit přibírání na váze, což zvyšuje riziko obezity a diabetu 2. typu".
Veškerý text bude zarovnán vlevo.
Ikona bude sestávat z vykřičníků uvnitř žlutého trojúhelníku.
Varovný štítek bude velký a velmi viditelný a bude uzavřen v tučném obdélníkovém rámečku.
|
Účastníci uvidí čtyři příspěvky na Instagramu obsahující UPF, zobrazené s varovnými štítky
|
|
Jiný: Bez označení (Kontrola)
Žádná značka
|
Účastníci zhlédnou čtyři příspěvky na Instagramu obsahující UPF, které budou zobrazeny bez varovných štítků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumění spotřebitelům
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníkového šetření
|
Pro každý příspěvek na sociálních sítích budou účastníci dotázáni, zda si myslí, že je produkt ultra-zpracovaný.
Možnosti odpovědí budou "ano", "ne" nebo "Nevím".
Porozumění spotřebitelů bude kódováno jako binární výsledek: "ano" = správně; "ne" a "Nevím" = nesprávně.
|
Hodnoceno během jednorázového 10minutového online dotazníkového šetření
|
|
Záměry nákupu
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 10minutového online výzkumného dotazníku
|
Pro každý příspěvek na sociálních sítích budou účastníci dotázáni, jak pravděpodobně by si produkt koupili v příštím týdnu, ať už v kamenném obchodě nebo online.
Možnosti odpovědí budou na Likertově škále 1-5, přičemž 5 znamená "velmi pravděpodobně".
Vyšší skóre naznačují vyšší záměr koupit produkt.
|
Hodnoceno během jednorázového 10minutového online výzkumného dotazníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná prospěšnost pro zdraví
Časové okno: Posouzeno během jednorázového 10minutového online výzkumného dotazníku
|
Pro každý příspěvek na sociálních sítích budou účastníci dotázáni, jak zdravý se jim produkt zdá.
Možnosti odpovědí budou na Likertově škále 1–5, přičemž 5 znamená „velmi zdravé“.
Vyšší skóre znamenají vyšší vnímanou zdravost.
|
Posouzeno během jednorázového 10minutového online výzkumného dotazníku
|
|
Pocity kontroly nad zdravým stravováním
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 10minutového online průzkumu
|
Po zhlédnutí všech čtyř příspěvků na sociálních sítích budou všem účastníkům zobrazeny varovné štítky UPF (bez ohledu na podmínky) a bude jim položena otázka, zda se díky varovným štítkům UPF cítí "méně pod kontrolou při rozhodování o zdravém stravování," "ani méně, ani více pod kontrolou při rozhodování o zdravém stravování," nebo "více pod kontrolou při rozhodování o zdravém stravování."
Odpovědi budou binárně kódovány: "více pod kontrolou" = 1; "méně" nebo "ani" = 0.
|
Hodnoceno během jednorázového 10minutového online průzkumu
|
|
Podpora politiky pro varovné štítky na ultra-zpracovaných potravinách
Časové okno: Hodnoceno během jednorázového 10minutového online průzkumu studie
|
Po zhlédnutí všech čtyř příspěvků na sociálních sítích bude všem účastníkům zobrazeno varovné označení UPF (bez ohledu na podmínky) a bude jim položena otázka, zda podporují nebo jsou proti politice vyžadující tyto štítky na reklamách na sociálních sítích pro ultra-zpracované potraviny a nápoje.
Možnosti odpovědí budou na Likertově škále 1-5, přičemž 5 znamená "Rozhodně podporuji."
Vyšší skóre bude indikovat vyšší podporu pro varovné štítky.
|
Hodnoceno během jednorázového 10minutového online průzkumu studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuru Huang, University of Tennessee
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Grummon, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-10909-NHSR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předvolby jídla
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
Klinické studie na UPF Výstražné štítky
-
University of MilanUniversity of Florence; University of TeramoZatím nenabíráme
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterUniversity of North DakotaZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončeno
-
Université Paris-SudDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDuke UniversityDokončeno
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDuke UniversityDokončenoCitlivost na inzulín | 24hodinová kontrola glukózySpojené státy
-
Queen's University, BelfastUniversity College Dublin; Harvard School of Public Health (HSPH)Zatím nenabírámeKardiometabolické rizikové faktorySpojené království, Irsko
-
IMDEA FoodDokončeno
-
Harvard Pilgrim Health CareNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford...DokončenoDietní návyky | Předvolby jídla | Zdravá dieta | Výběr potravin | VýživaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNáborStrava | Spotřebitelské chování | Nutriční značeníSpojené státy