- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07229573
Efektivita školení pro studenty ošetřovatelství založeného na vážných hrách při zvládání poporodního krvácení
28. srpna 2026 aktualizováno: Ahsen Demirhan, Sakarya University
Účinnost výcviku s využitím vážných her pro studenty ošetřovatelství v managementu poporodního krvácení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost výcviku založeného na vážných hrách pro zvládání poporodního krvácení (PPH) u studentek ošetřovatelství třetího ročníku.
Studie využívá design pretest-posttest se dvěma paralelními skupinami: experimentální skupinou (vzdělávání založené na hře) a kontrolní skupinou (tradiční vzdělávání).
Velikost vzorku byla stanovena pomocí analýzy síly na celkem 70 studentek, s 35 studentkami v každé skupině.
Účastnice budou přiděleny v poměru 1:1 pomocí počítačem podporované blokové randomizace osobou nezávislou na výzkumném týmu; studenti a instruktoři nebudou zaslepeni, ale biostatistik provádějící analýzu dat bude zaslepen.
Intervenční skupina nejprve obdrží tradiční vzdělávání, následované vzděláváním založeným na gamifikaci včetně ošetřovatelských intervencí při zvládání PPH; kontrolní skupina obdrží pouze tradiční vzdělávání.
Data budou shromažďována pomocí Formuláře pro hodnocení znalostí a dovedností v managementu PPH a Škály sebedůvěry v managementu PPH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turecko (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
a) Studentky ošetřovatelství třetího ročníku absolvující předmět Ošetřovatelská péče v gynekologii a porodnictví, b) Bez problémů s verbální nebo písemnou komunikací, c) Nejsou studenti na výměnném pobytu, d) Jsou ochotny poskytnout písemný souhlas před účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
Nesplňování kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Web-Based Serious Game
Participants received three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management and additionally completed an individual, self-paced, 30-50-minute browser-based serious game containing a single branching clinical scenario with clinical decision-making and immediate physiological feedback.
|
A browser-based serious game (Version 1.0) comprising a single branching clinical scenario on the recognition and management of primary postpartum hemorrhage.
Participants made clinical decisions, observed the physiological consequences of their choices, and received immediate formative feedback.
The game was completed individually in a single continuous attempt lasting approximately 30-50 minutes.
|
|
Žádný zásah: Standard Theoretical Instruction Group
Participants received the same three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management as the intervention group.
They received no additional educational content or time- and attention-matched activity before the immediate posttest assessment.
Access to the serious game was offered after all post-intervention outcome assessments had been completed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Knowledge Assessment Form (PHM-KAF)
Časové okno: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-KAF is a 15-item multiple-choice assessment of knowledge and clinical decision-making accuracy related to postpartum hemorrhage risk assessment, etiology (the 4Ts), and evidence-based management.
Each correct response is scored as 1 and each incorrect response as 0, yielding a total score ranging from 0 to 15.
Higher scores indicate greater postpartum hemorrhage management knowledge.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.96).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Self-Efficacy Assessment Form (PHM-SEAF)
Časové okno: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-SEAF is a 10-item, task-specific assessment form measuring nursing students' perceived self-efficacy in postpartum hemorrhage management.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), yielding a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate greater task-specific self-efficacy.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.94).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
|
Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice
Časové okno: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice is a 16-item, 5-point Likert-type instrument comprising two subdimensions: Motivation and Learning Strategies.
Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating stronger self-regulated learning.
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.10.2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .