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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07229573
Die Wirksamkeit von Serious-Game-basiertem Training für Pflegestudenten im Management von postpartalen Blutungen
28. August 2026 aktualisiert von: Ahsen Demirhan, Sakarya University
Die Wirksamkeit von Serious-Game-basiertem Training für Pflegestudenten im Management von postpartalen Blutungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Serious-Game-basiertem Training für das Management von postpartalen Blutungen (PPH) bei Studierenden im dritten Jahr des Pflegestudiums zu evaluieren.
Die Studie verwendet ein Prätest-Posttest-Design mit zwei parallelen Gruppen: einer experimentellen Gruppe (spielbasierte Ausbildung) und einer Kontrollgruppe (traditionelle Ausbildung).
Die Stichprobengröße wurde mittels Power-Analyse auf insgesamt 70 Studierende festgelegt, mit 35 Studierenden in jeder Gruppe.
Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 durch computerunterstützte Blockrandomisierung von einer Person zugewiesen, die unabhängig vom Forschungsteam ist; Studierende und Dozenten werden nicht verblindet, aber der Biostatistiker, der die Datenanalyse durchführt, wird verblindet sein.
Die Interventionsgruppe erhält zunächst eine traditionelle Ausbildung, gefolgt von einer gamifikationsbasierten Ausbildung, die Pflegeinterventionen im Management von PPH umfasst; die Kontrollgruppe erhält nur traditionelle Ausbildung.
Die Daten werden mithilfe des PPK-Management-Wissens- und -Fertigkeitsbewertungsbogens und der PPK-Management-Selbstvertrauensskala erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Türkei (türkiye)
- Sakarya University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
a) Krankenpflegestudenten im dritten Jahr, die den Kurs für Gynäkologie und Geburtshilfe belegen, b) Keine verbalen oder schriftlichen Kommunikationsprobleme aufweisen, c) Keine Austauschstudenten sind, d) Bereit sind, vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
Erfüllen der Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Web-Based Serious Game
Participants received three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management and additionally completed an individual, self-paced, 30-50-minute browser-based serious game containing a single branching clinical scenario with clinical decision-making and immediate physiological feedback.
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A browser-based serious game (Version 1.0) comprising a single branching clinical scenario on the recognition and management of primary postpartum hemorrhage.
Participants made clinical decisions, observed the physiological consequences of their choices, and received immediate formative feedback.
The game was completed individually in a single continuous attempt lasting approximately 30-50 minutes.
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Kein Eingriff: Standard Theoretical Instruction Group
Participants received the same three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management as the intervention group.
They received no additional educational content or time- and attention-matched activity before the immediate posttest assessment.
Access to the serious game was offered after all post-intervention outcome assessments had been completed.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postpartum Hemorrhage Management Knowledge Assessment Form (PHM-KAF)
Zeitfenster: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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The researcher-developed PHM-KAF is a 15-item multiple-choice assessment of knowledge and clinical decision-making accuracy related to postpartum hemorrhage risk assessment, etiology (the 4Ts), and evidence-based management.
Each correct response is scored as 1 and each incorrect response as 0, yielding a total score ranging from 0 to 15.
Higher scores indicate greater postpartum hemorrhage management knowledge.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.96).
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At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartum Hemorrhage Management Self-Efficacy Assessment Form (PHM-SEAF)
Zeitfenster: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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The researcher-developed PHM-SEAF is a 10-item, task-specific assessment form measuring nursing students' perceived self-efficacy in postpartum hemorrhage management.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), yielding a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate greater task-specific self-efficacy.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.94).
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At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice
Zeitfenster: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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The Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice is a 16-item, 5-point Likert-type instrument comprising two subdimensions: Motivation and Learning Strategies.
Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating stronger self-regulated learning.
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At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06.10.2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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