- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07229573
Skuteczność szkoleń opartych na poważnych grach dla studentów pielęgniarstwa w zakresie postępowania przy krwotoku poporodowym
28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ahsen Demirhan, Sakarya University
Skuteczność szkolenia opartego na poważnych grach dla studentów pielęgniarstwa w zakresie postępowania w krwotoku poporodowym: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności szkolenia opartego na grach poważnych w zakresie postępowania przy krwotoku poporodowym (PPH) wśród studentów pielęgniarstwa trzeciego roku.
Badanie wykorzystuje schemat przedtestowo-potestowy z dwiema równoległymi grupami: grupą eksperymentalną (edukacja oparta na grze) i grupą kontrolną (edukacja tradycyjna).
Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy na 70 studentów w sumie, z 35 studentami w każdej grupie.
Uczestnicy zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 za pomocą komputerowego blokowego randomizowania przez osobę niezależną od zespołu badawczego; studenci i instruktorzy nie będą zaślepieni, ale biostatystyk przeprowadzający analizę danych będzie zaślepiony.
Grupa interwencyjna najpierw otrzyma edukację tradycyjną, a następnie edukację opartą na grywalizacji obejmującą interwencje pielęgniarskie w postępowaniu przy PPB; grupa kontrolna otrzyma tylko edukację tradycyjną.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Oceny Wiedzy i Umiejętności w Zakresie Postępowania przy PPK oraz Skali Pewności Siebie w Postępowaniu przy PPK.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Turcja (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
a) Studenci pielęgniarstwa trzeciego roku odbywający kurs Pielęgniarstwa Położniczo-Ginekologicznego, b) Nieposiadający problemów z komunikacją werbalną lub pisemną, c) Niebędący studentami w ramach wymiany, d) Chętni do udzielenia pisemnej zgody przed przystąpieniem do badania.
Kryteria wykluczenia:
Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Web-Based Serious Game
Participants received three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management and additionally completed an individual, self-paced, 30-50-minute browser-based serious game containing a single branching clinical scenario with clinical decision-making and immediate physiological feedback.
|
A browser-based serious game (Version 1.0) comprising a single branching clinical scenario on the recognition and management of primary postpartum hemorrhage.
Participants made clinical decisions, observed the physiological consequences of their choices, and received immediate formative feedback.
The game was completed individually in a single continuous attempt lasting approximately 30-50 minutes.
|
|
Brak interwencji: Standard Theoretical Instruction Group
Participants received the same three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management as the intervention group.
They received no additional educational content or time- and attention-matched activity before the immediate posttest assessment.
Access to the serious game was offered after all post-intervention outcome assessments had been completed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Knowledge Assessment Form (PHM-KAF)
Ramy czasowe: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-KAF is a 15-item multiple-choice assessment of knowledge and clinical decision-making accuracy related to postpartum hemorrhage risk assessment, etiology (the 4Ts), and evidence-based management.
Each correct response is scored as 1 and each incorrect response as 0, yielding a total score ranging from 0 to 15.
Higher scores indicate greater postpartum hemorrhage management knowledge.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.96).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Self-Efficacy Assessment Form (PHM-SEAF)
Ramy czasowe: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-SEAF is a 10-item, task-specific assessment form measuring nursing students' perceived self-efficacy in postpartum hemorrhage management.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), yielding a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate greater task-specific self-efficacy.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.94).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
|
Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice
Ramy czasowe: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice is a 16-item, 5-point Likert-type instrument comprising two subdimensions: Motivation and Learning Strategies.
Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating stronger self-regulated learning.
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06.10.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .