- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07229573
Effektiviteten af seriøst spilbaseret træning for sygeplejestuderende i håndtering af postpartum blødning
28. august 2026 opdateret af: Ahsen Demirhan, Sakarya University
Effektiviteten af Serious Game-baseret træning for sygeplejestuderende i håndtering af postpartal blødning: Et randomiseret kontrolleret studie
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af seriøst spilbaseret træning til håndtering af postpartum blødning (PPH) blandt tredjeårs sygeplejestuderende.
Studiet anvender et prætest-posttest-design med to parallelle grupper: en eksperimentel gruppe (spilbaseret uddannelse) og en kontrolgruppe (traditionel uddannelse).
Stikprøvestørrelsen blev fastlagt ved power-analyse til i alt 70 studerende, med 35 studerende i hver gruppe.
Deltagerne vil blive tildelt i et 1:1-forhold ved computerassisteret blokrandomisering af en person uafhængig af forskningsteamet; studerende og instruktører vil ikke være blindede, men biostatistikeren, der udfører dataanalysen, vil være blindet.
Interventionsgruppen vil først modtage traditionel uddannelse, efterfulgt af spilbaseret uddannelse inklusive sygeplejeinterventioner i håndteringen af PPH; kontrolgruppen vil kun modtage traditionel uddannelse.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af PPH Management Viden og Færdigheder Vurderingsformular og PPH Management Selvtillidsskalaen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Tyrkiet (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a) Tredjeårs sygeplejestuderende, der tager Obstetrik og Gynækologi Sygeplejekurset, b) Uden verbale eller skriftlige kommunikationsproblemer, c) Ikke være en udvekslingsstuderende, d) Være villig til at give skriftlig samtykke før deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-Based Serious Game
Participants received three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management and additionally completed an individual, self-paced, 30-50-minute browser-based serious game containing a single branching clinical scenario with clinical decision-making and immediate physiological feedback.
|
A browser-based serious game (Version 1.0) comprising a single branching clinical scenario on the recognition and management of primary postpartum hemorrhage.
Participants made clinical decisions, observed the physiological consequences of their choices, and received immediate formative feedback.
The game was completed individually in a single continuous attempt lasting approximately 30-50 minutes.
|
|
Ingen indgriben: Standard Theoretical Instruction Group
Participants received the same three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management as the intervention group.
They received no additional educational content or time- and attention-matched activity before the immediate posttest assessment.
Access to the serious game was offered after all post-intervention outcome assessments had been completed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Knowledge Assessment Form (PHM-KAF)
Tidsramme: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-KAF is a 15-item multiple-choice assessment of knowledge and clinical decision-making accuracy related to postpartum hemorrhage risk assessment, etiology (the 4Ts), and evidence-based management.
Each correct response is scored as 1 and each incorrect response as 0, yielding a total score ranging from 0 to 15.
Higher scores indicate greater postpartum hemorrhage management knowledge.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.96).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Self-Efficacy Assessment Form (PHM-SEAF)
Tidsramme: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-SEAF is a 10-item, task-specific assessment form measuring nursing students' perceived self-efficacy in postpartum hemorrhage management.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), yielding a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate greater task-specific self-efficacy.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.94).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
|
Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice
Tidsramme: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice is a 16-item, 5-point Likert-type instrument comprising two subdimensions: Motivation and Learning Strategies.
Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating stronger self-regulated learning.
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Faktiske)
17. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06.10.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .