- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07229573
A komoly játékokon alapuló képzés hatékonysága ápolóhallgatók számára a szülés utáni vérzés kezelésében
2026. augusztus 28. frissítette: Ahsen Demirhan, Sakarya University
A komoly játékalapú képzés hatékonysága ápolóhallgatók számára a szülés utáni vérzés kezelésében: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a komoly játékon alapuló képzés hatékonyságát a postpartum vérzés (PPH) kezelésében a harmadéves ápolóhallgatók körében.
A tanulmány előteszt-utóteszt kialakítást alkalmaz két párhuzamos csoporttal: egy kísérleti csoporttal (játékon alapuló oktatás) és egy kontrollcsoporttal (hagyományos oktatás).
A minta méretét teljesítményelemzéssel határozták meg, összesen 70 hallgatóra, 35 hallgatóval minden csoportban.
A résztvevőket 1:1 arányban osztják be számítógéppel segített blokk randomizációval a kutatási csoporttól független személy által; a hallgatók és oktatók nem lesznek vakon, de az adatelemzést végző biostatisztikus vakon lesz.
Az intervenciós csoport először hagyományos oktatást kap, majd játékosításon alapuló oktatást, beleértve az ápolói beavatkozásokat a PPB kezelésében; a kontrollcsoport csak hagyományos oktatást kap.
Az adatokat a PPK Kezelés Tudás és Készségértékelő Űrlap és a PPK Kezelés Önbizalom Skála segítségével gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Törökország (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
a) Harmadéves ápolószak-hallgatók, akik a Szülészeti és Nőgyógyászati Ápolás kurzust veszik, b) Akik nem tapasztalnak verbális vagy írásbeli kommunikációs problémákat, c) Akik nem cserediákok, d) Akik hajlandóak írásos hozzájárulást adni a tanulmányban való részvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
A bevételi kritériumoknak nem megfelelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-Based Serious Game
Participants received three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management and additionally completed an individual, self-paced, 30-50-minute browser-based serious game containing a single branching clinical scenario with clinical decision-making and immediate physiological feedback.
|
A browser-based serious game (Version 1.0) comprising a single branching clinical scenario on the recognition and management of primary postpartum hemorrhage.
Participants made clinical decisions, observed the physiological consequences of their choices, and received immediate formative feedback.
The game was completed individually in a single continuous attempt lasting approximately 30-50 minutes.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Theoretical Instruction Group
Participants received the same three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management as the intervention group.
They received no additional educational content or time- and attention-matched activity before the immediate posttest assessment.
Access to the serious game was offered after all post-intervention outcome assessments had been completed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Knowledge Assessment Form (PHM-KAF)
Időkeret: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-KAF is a 15-item multiple-choice assessment of knowledge and clinical decision-making accuracy related to postpartum hemorrhage risk assessment, etiology (the 4Ts), and evidence-based management.
Each correct response is scored as 1 and each incorrect response as 0, yielding a total score ranging from 0 to 15.
Higher scores indicate greater postpartum hemorrhage management knowledge.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.96).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Self-Efficacy Assessment Form (PHM-SEAF)
Időkeret: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-SEAF is a 10-item, task-specific assessment form measuring nursing students' perceived self-efficacy in postpartum hemorrhage management.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), yielding a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate greater task-specific self-efficacy.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.94).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
|
Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice
Időkeret: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice is a 16-item, 5-point Likert-type instrument comprising two subdimensions: Motivation and Learning Strategies.
Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating stronger self-regulated learning.
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06.10.2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .