- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07229573
Effektiviteten av seriøst spillbasert opplæring for sykepleierstudenter i håndtering av postpartum blødning
28. august 2026 oppdatert av: Ahsen Demirhan, Sakarya University
Effektiviteten av alvorlige spillbaserte treningsprogrammer for sykepleierstudenter i håndtering av postpartum blødning: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av alvorlig spillbasert trening for håndtering av postpartum blødning (PPH) blant tredjeårs sykepleierstudenter.
Studien bruker et pre-test-post-test design med to parallelle grupper: en eksperimentell gruppe (spillbasert utdanning) og en kontrollgruppe (tradisjonell utdanning).
Utvalgsstørrelsen ble bestemt ved kraftanalyse til å være 70 studenter totalt, med 35 studenter i hver gruppe.
Deltakere vil bli tildelt i et 1:1-forhold ved datamaskinassistert blokkrandomisering av en person uavhengig av forskningsteamet; studenter og instruktører vil ikke være blindet, men biostatistikeren som utfører dataanalysen vil være blindet.
Intervensjonsgruppen vil først motta tradisjonell utdanning, etterfulgt av spillbasert utdanning inkludert sykepleieintervensjoner i håndtering av PPH; kontrollgruppen vil kun motta tradisjonell utdanning.
Data vil bli innsamlet ved bruk av PPH-håndterings kunnskaps- og ferdighetsvurderingsskjema og PPH-håndterings selvtillitsskala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sakarya
-
Adapazarı, Sakarya, Tyrkia (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) Tredjeårs sykepleierstudenter som tar Obstetrikk og Gynekologisk sykepleie kurs, b) Ikke opplever noen verbale eller skriftlige kommunikasjonsproblemer, c) Ikke være utvekslingsstudent, d) Være villig til å gi skriftlig samtykke før deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
Ikke oppfylle inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Web-Based Serious Game
Participants received three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management and additionally completed an individual, self-paced, 30-50-minute browser-based serious game containing a single branching clinical scenario with clinical decision-making and immediate physiological feedback.
|
A browser-based serious game (Version 1.0) comprising a single branching clinical scenario on the recognition and management of primary postpartum hemorrhage.
Participants made clinical decisions, observed the physiological consequences of their choices, and received immediate formative feedback.
The game was completed individually in a single continuous attempt lasting approximately 30-50 minutes.
|
|
Ingen inngripen: Standard Theoretical Instruction Group
Participants received the same three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management as the intervention group.
They received no additional educational content or time- and attention-matched activity before the immediate posttest assessment.
Access to the serious game was offered after all post-intervention outcome assessments had been completed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Knowledge Assessment Form (PHM-KAF)
Tidsramme: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-KAF is a 15-item multiple-choice assessment of knowledge and clinical decision-making accuracy related to postpartum hemorrhage risk assessment, etiology (the 4Ts), and evidence-based management.
Each correct response is scored as 1 and each incorrect response as 0, yielding a total score ranging from 0 to 15.
Higher scores indicate greater postpartum hemorrhage management knowledge.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.96).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum Hemorrhage Management Self-Efficacy Assessment Form (PHM-SEAF)
Tidsramme: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The researcher-developed PHM-SEAF is a 10-item, task-specific assessment form measuring nursing students' perceived self-efficacy in postpartum hemorrhage management.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), yielding a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate greater task-specific self-efficacy.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.94).
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
|
Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice
Tidsramme: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
The Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice is a 16-item, 5-point Likert-type instrument comprising two subdimensions: Motivation and Learning Strategies.
Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating stronger self-regulated learning.
|
At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06.10.2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .