- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07229573
A Eficácia da Formação Baseada em Jogos Sérios para Estudantes de Enfermagem na Gestão da Hemorragia Pós-Parto
28 de agosto de 2026 atualizado por: Ahsen Demirhan, Sakarya University
A Eficácia da Formação Baseada em Jogos Sérios para Estudantes de Enfermagem na Gestão da Hemorragia Pós-Parto: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia da formação baseada em jogos sérios para o manejo da hemorragia pós-parto (HPP) entre estudantes de enfermagem do terceiro ano.
O estudo emprega um design pré-teste-pós-teste com dois grupos paralelos: um grupo experimental (educação baseada em jogos) e um grupo de controlo (educação tradicional).
O tamanho da amostra foi determinado por análise de poder para ser de 70 estudantes no total, com 35 estudantes em cada grupo.
Os participantes serão atribuídos numa proporção de 1:1 por randomização em blocos assistida por computador por uma pessoa independente da equipa de investigação; os estudantes e instrutores não serão cegados, mas o bioestatístico que realizará a análise de dados será cegado.
O grupo de intervenção receberá primeiro educação tradicional, seguida de educação baseada em gamificação incluindo intervenções de enfermagem no manejo da HPP; o grupo de controlo receberá apenas educação tradicional.
Os dados serão recolhidos usando o Formulário de Avaliação de Conhecimentos e Competências de Manejo da HPP e a Escala de Autoconfiança no Manejo da HPP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sakarya
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Adapazarı, Sakarya, Turquia (Türkiye)
- Sakarya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
a) Estudantes de enfermagem do terceiro ano a frequentar o curso de Enfermagem de Obstetrícia e Ginecologia, b) Não apresentar quaisquer problemas de comunicação verbal ou escrita, c) Não ser estudante de intercâmbio, d) Estar disposto a fornecer consentimento escrito antes de participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
Não cumprir os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Web-Based Serious Game
Participants received three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management and additionally completed an individual, self-paced, 30-50-minute browser-based serious game containing a single branching clinical scenario with clinical decision-making and immediate physiological feedback.
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A browser-based serious game (Version 1.0) comprising a single branching clinical scenario on the recognition and management of primary postpartum hemorrhage.
Participants made clinical decisions, observed the physiological consequences of their choices, and received immediate formative feedback.
The game was completed individually in a single continuous attempt lasting approximately 30-50 minutes.
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Sem intervenção: Standard Theoretical Instruction Group
Participants received the same three 40-minute standard theoretical sessions on postpartum hemorrhage management as the intervention group.
They received no additional educational content or time- and attention-matched activity before the immediate posttest assessment.
Access to the serious game was offered after all post-intervention outcome assessments had been completed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postpartum Hemorrhage Management Knowledge Assessment Form (PHM-KAF)
Prazo: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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The researcher-developed PHM-KAF is a 15-item multiple-choice assessment of knowledge and clinical decision-making accuracy related to postpartum hemorrhage risk assessment, etiology (the 4Ts), and evidence-based management.
Each correct response is scored as 1 and each incorrect response as 0, yielding a total score ranging from 0 to 15.
Higher scores indicate greater postpartum hemorrhage management knowledge.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.96).
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At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postpartum Hemorrhage Management Self-Efficacy Assessment Form (PHM-SEAF)
Prazo: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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The researcher-developed PHM-SEAF is a 10-item, task-specific assessment form measuring nursing students' perceived self-efficacy in postpartum hemorrhage management.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree), yielding a total score ranging from 10 to 50.
Higher scores indicate greater task-specific self-efficacy.
Content validity was evaluated by nine academic experts specializing in women's health and obstetric nursing (S-CVI/Ave = 0.94).
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At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice
Prazo: At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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The Self-Regulated Learning Scale for Clinical Nursing Practice is a 16-item, 5-point Likert-type instrument comprising two subdimensions: Motivation and Learning Strategies.
Total scores range from 16 to 80, with higher scores indicating stronger self-regulated learning.
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At baseline before randomization and immediately after the intervention or control condition.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06.10.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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