- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07238595
Vztah mezi bolestí krční páteře podle úrovně propriocepčního vnímání krku u zdravých seniorů
Vztah mezi cervikální bolestí, funkční zdatností a kineziofobií podle úrovně cervikální proprioceptivní percepce u zdravých seniorů
Stárnutí je progresivní a nevratný proces charakterizovaný změnami na buněčné úrovni, v orgánech a systémech. Kineziofobie u starších dospělých je definována jako stav, kdy jedinec není schopen provádět pohyb kvůli strachu z bolesti nebo zranění. Studie ukázaly, že s rostoucím věkem se kineziofobie také zvyšuje, což vede ke snížení fyzické aktivity. U starších jedinců s chronickou bolestí krku byly zjištěny významné vztahy mezi kineziofobií, proprioceptivní polohovou chybou (JPE) a funkční výkonností. Kineziofobie je silně spojena s intenzitou bolesti a vyniká jako důležitý faktor, který negativně ovlivňuje proprioceptivní vnímání a funkční výkonnost, zejména při pohybech extenze a rotace krku (například síla stisku ruky).
Shrnutím lze říci, že snížená propriocepce u starších dospělých může vést ke snížení funkční zdatnosti a zvýšení kineziofobie. To může způsobit, že se jedinec vyhýbá pohybu, což vede k začarovanému kruhu, ve kterém se proprioceptivní smysl a funkční kapacita dále zhoršují. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi cervikální bolestí, funkční zdatností a kineziofobií podle úrovně cervikálního proprioceptivního povědomí u zdravých starších dospělých. Do studie bude zařazeno nejméně 60 jedinců s vysokým proprioceptivním povědomím a 60 jedinců s nízkým cervikálním proprioceptivním povědomím. Nejprve bude vyplněn formulář sociodemografických údajů. Standardizovaný mini-mentalní test bude proveden k posouzení kognitivních funkcí účastníků. Poté bude použit test chyby polohy krčního kloubu k vyhodnocení smyslu pro polohu v oblasti krku. Geriatrická škála bolesti bude použita k posouzení úrovně bolesti účastníků; tato škála slouží k vyhodnocení intenzity, kvality a dopadu bolesti na každodenní životní aktivity u starších dospělých. Nakonec bude použita Tampaská škála kineziofobie k posouzení strachu z pohybu. Účastníci vyplní 17položkový dotazník pro sebehodnocení pod dohledem fyzioterapeuta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Turecko (Türkiye)
- Melik AVCI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 65
- skóre mini mentálního testu ≥ 24
- Být nezávislý ve fyzických funkcích
- Být schopen číst a psát turecky
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace krční páteře
- Prožité poranění krční páteře během posledního měsíce
- Přítomnost neurologických onemocnění jako demence nebo Alzheimerova choroba
- Přítomnost kognitivní poruchy
- Přítomnost dalších muskuloskeletálních problémů, které mohou ovlivnit krční oblast, jako je impingement, syndrom horní hrudní apertury nebo skolióza
- Používání pomůcek pro chůzi a/nebo stání
- Užívání více než čtyř léků denně
- Přítomnost zrakových problémů, které nejsou korigovány navzdory zrakovým pomůckám
- Přítomnost specifických patologických stavů jako malignita, zlomeniny nebo systémové revmatoidní onemocnění
- Diagnostikováná psychiatrická porucha
- Léčba, která může ovlivnit rovnováhu a držení těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší dospělí s vysokou úrovní krční propriocepce
V této studii bude provedeno několik standardizovaných hodnocení za účelem posouzení různých fyzických a kognitivních parametrů u starších dospělých.
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardizovaného mini-mentálního testu (SMMT).
Cervikální proprioceptivní vnímání bude měřeno pomocí testu chyby polohy krčního kloubu (CJPE), který využívá laserem řízený systém k posouzení smyslu pro polohu kloubu.
Intenzita bolesti, její charakter a dopad na každodenní životní aktivity budou hodnoceny pomocí Geriatrické škály bolesti (GPS).
Parametry fyzické zdatnosti, jako je síla, rovnováha, flexibilita a obratnost, budou měřeny pomocí Senior Fitness Testu (SFT), který zahrnuje více funkčních dílčích testů.
Nakonec bude strach z pohybu související s bolestí hodnocen pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK).
Všechna hodnocení budou provedena fyzioterapeutem za standardizovaných testovacích podmínek.
|
Test polohy krčních obratlů (CJPE) je klinické vyšetření používané k vyhodnocení proprioceptivního vnímání krku měřením přesnosti, s jakou osoba dokáže vrátit hlavu do neutrální polohy po aktivních pohybech krku.
Během testu laserová ukazovátko připevněné k hlavě účastníka promítá na cíl a zaznamenává se rozdíl mezi výchozím a návratovým bodem.
Menší chyby naznačují lepší proprioceptivní kontrolu a smysl pro polohu kloubů v krční oblasti.
|
|
starší dospělí s nízkým cervikálním proprioceptivním uvědoměním
V této studii bude provedeno několik standardizovaných hodnocení k vyhodnocení různých fyzických a kognitivních parametrů u starších dospělých.
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Standardizovaného mini-mentalního testu (SMMT).
Cervikální proprioceptivní vnímání bude měřeno pomocí testu chyby polohy krčního kloubu (CJPE), který využívá laserem řízený systém k posouzení smyslu pro polohu kloubu.
Intenzita bolesti, její charakter a dopad na každodenní životní aktivity budou hodnoceny pomocí Geriatrické škály bolesti (GPS).
Parametry fyzické zdatnosti, jako je síla, rovnováha, flexibilita a obratnost, budou měřeny pomocí Senior fitness testu (SFT), který zahrnuje více funkčních subtestů.
Nakonec bude strach z pohybu spojený s bolestí hodnocen pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK).
Všechna hodnocení budou provedena fyzioterapeutem za standardizovaných testovacích podmínek.
|
Test polohy krčních obratlů (CJPE) je klinické vyšetření používané k vyhodnocení proprioceptivního vnímání krku měřením přesnosti, s jakou osoba dokáže vrátit hlavu do neutrální polohy po aktivních pohybech krku.
Během testu laserová ukazovátko připevněné k hlavě účastníka promítá na cíl a zaznamenává se rozdíl mezi výchozím a návratovým bodem.
Menší chyby naznačují lepší proprioceptivní kontrolu a smysl pro polohu kloubů v krční oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test polohy krčních kloubů
Časové okno: jeden den
|
Test polohy krčního kloubu je klinické vyšetření používané k vyhodnocení proprioceptivního vnímání krku měřením přesnosti, s jakou osoba dokáže vrátit hlavu do neutrální polohy po aktivních pohybech krku.
Během testu laserová ukazovátka připevněná na hlavě účastníka promítá na cíl a zaznamenává se rozdíl mezi výchozím a návratovým bodem.
Menší chyby naznačují lepší proprioceptivní kontrolu a vnímání polohy kloubu v krční oblasti.
|
jeden den
|
|
Test chybové polohy krčních kloubů (CJPE)
Časové okno: 1 den
|
Test chybovosti polohy krčních kloubů (CJPE) je klinické vyšetření používané k posouzení propriocepčního vnímání krční oblasti měřením přesnosti, s jakou osoba dokáže navrátit hlavu do neutrální polohy po aktivních pohybech krku.
Během testu laserové ukazovátko připevněné k hlavě účastníka promítá na cíl a zaznamenává se rozdíl mezi výchozím a návratovým bodem.
Menší chyby ukazují lepší propriocepční kontrolu a vnímání polohy kloubů v krční oblasti.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný Mini-Mental Test (SMMT)
Časové okno: jeden den
|
Standardizovaný minimentální test (SMMT) je krátký kognitivní hodnotící nástroj používaný k vyhodnocení různých aspektů mentálních funkcí u starších dospělých.
Měří oblasti jako orientace, pozornost, paměť, řeč a vizuoprostorové schopnosti, přičemž poskytuje celkové skóre z 30 bodů.
Vyšší skóre ukazují na normální kognitivní funkci, zatímco nižší skóre naznačují různé úrovně kognitivního poškození.
Test trvá přibližně 10 minut a je široce používán pro screening kognitivního stavu, zejména při identifikaci mírného až těžkého kognitivního úpadku.
|
jeden den
|
|
Geriatrická škála bolesti
Časové okno: jeden den
|
Geriatrická škála bolesti (GPS) je hodnoticí nástroj určený k posouzení intenzity bolesti, její kvality a dopadu na každodenní životní aktivity u starších dospělých.
Skládá se z více položek, které zkoumají četnost, trvání a charakter bolesti, stejně jako pohybová omezení a strategie zvládání bolesti.
Škála pomáhá klinickým pracovníkům pochopit celkový prožitek bolesti u starších osob a jeho vliv na jejich funkční schopnosti.
Je snadno administrovatelná, obvykle zabere asi 5-10 minut, a poskytuje cenný vhled pro vypracování vhodných intervencí pro zvládání bolesti.
|
jeden den
|
|
Test fitness seniorů (SFT)
Časové okno: jeden den
|
Senior Fitness Test (SFT) je komplexní hodnocení používané k posouzení fyzické kondice starších dospělých.
Měří klíčové složky, jako je svalová síla, flexibilita, rovnováha, obratnost a kardiovaskulární vytrvalost prostřednictvím série funkčních subtestů, včetně vzpřímení ze židle, zvedání paží, testů chůze a úkolů na dosah nebo flexibilitu.
SFT poskytuje objektivní informace o funkčních schopnostech jedince, což pomáhá identifikovat oblasti, které mohou těžit z cílených cvičebních nebo rehabilitačních programů.
|
jeden den
|
|
Tampa škála kineziophobia
Časové okno: jeden den
|
Tampa škála kineziofobie (TSK) je dotazník pro sebehodnocení určený k posouzení strachu z pohybu nebo opětovného zranění v důsledku bolesti.
Skládá se z 17 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, které měří míru, do jaké jedinci vyhýbají fyzické aktivitě kvůli úzkosti související s bolestí.
TSK pomáhá klinickým pracovníkům identifikovat pacienty s rizikem omezení aktivity a řídí intervence ke snížení vyhýbavého chování způsobeného strachem, což nakonec podporuje zlepšení funkčních výsledků.
|
jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SuleymanDU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .