- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07238595
Relation entre la douleur cervicale selon le niveau de conscience proprioceptive cervicale chez les personnes âgées en bonne santé
Relation entre la douleur cervicale, la condition physique fonctionnelle et la kinésiophobie selon le niveau de conscience proprioceptive cervicale chez les personnes âgées en bonne santé
Le vieillissement est un processus progressif et irréversible caractérisé par des changements survenant au niveau cellulaire, dans les organes et les systèmes. La kinésiophobie chez les personnes âgées est définie comme une condition dans laquelle un individu est incapable d'effectuer des mouvements en raison de la peur de la douleur ou d'une blessure. Des études ont montré qu'avec l'âge, la kinésiophobie augmente également, entraînant une diminution de l'activité physique. Chez les personnes âgées souffrant de douleurs chroniques au cou, des relations significatives ont été trouvées entre la kinésiophobie, l'erreur de position proprioceptive (JPE) et la performance fonctionnelle. La kinésiophobie est fortement associée à l'intensité de la douleur et se distingue comme un facteur important qui affecte négativement la perception proprioceptive et la performance fonctionnelle, en particulier dans les mouvements d'extension et de rotation du cou (par exemple, la force de préhension).
En résumé, la diminution de la proprioception chez les personnes âgées peut entraîner une réduction de la condition fonctionnelle et une augmentation de la kinésiophobie. Cela peut amener l'individu à éviter les mouvements, conduisant à un cercle vicieux dans lequel le sens proprioceptif et la capacité fonctionnelle se détériorent davantage. L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre la douleur cervicale, la condition fonctionnelle et la kinésiophobie en fonction du niveau de conscience proprioceptive cervicale chez les personnes âgées en bonne santé. Au moins 60 individus avec une conscience proprioceptive élevée et 60 individus avec une faible conscience proprioceptive cervicale seront inclus dans l'étude. Premièrement, un formulaire de données sociodémographiques sera complété. Le test mini-mental standardisé sera administré pour évaluer les fonctions cognitives des participants. Ensuite, le test d'erreur de position articulaire cervicale sera utilisé pour évaluer le sens de position dans la région du cou. L'échelle gériatrique de la douleur sera appliquée pour évaluer les niveaux de douleur des participants ; cette échelle est utilisée pour évaluer l'intensité, la qualité et l'impact de la douleur sur les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées. Enfin, l'échelle de Tampa de la kinésiophobie sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement. Les participants compléteront le questionnaire d'auto-évaluation de 17 items sous la supervision d'un physiothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Isparta, Turquie (Türkiye)
- Melik AVCI
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge ≥ 65
- score au test mental mini ≥ 24
- Être indépendant dans les fonctions physiques
- Être capable de lire et d'écrire en turc
- Consentir à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de chirurgie cervicale
- Avoir subi un traumatisme cervical au cours du dernier mois
- Avoir des maladies neurologiques telles que la démence ou la maladie d'Alzheimer
- Avoir une déficience cognitive
- Avoir d'autres problèmes musculo-squelettiques pouvant affecter la région cervicale, tels qu'un conflit, un syndrome du défilé thoracique ou une scoliose
- Utiliser des aides à la marche et/ou à la station debout
- Prendre plus de quatre médicaments par jour
- Avoir des problèmes de vision non corrigés malgré des aides visuelles
- Avoir des conditions pathologiques spécifiques telles que des tumeurs malignes, des fractures ou une polyarthrite rhumatoïde systémique
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Recevoir un traitement médical pouvant affecter l'équilibre et la posture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
personnes âgées ayant une forte conscience proprioceptive cervicale
Dans cette étude, plusieurs évaluations standardisées seront administrées pour évaluer différents paramètres physiques et cognitifs des personnes âgées.
Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide du Mini-Test Mental Standardisé (SMMT).
La conscience proprioceptive cervicale sera mesurée avec le Test d'Erreur de Position Articulaire Cervicale (CJPE), qui utilise un système guidé par laser pour évaluer le sens de la position articulaire.
L'intensité, la qualité de la douleur et son impact sur les activités de la vie quotidienne seront évalués avec l'Échelle de Douleur Gériatrique (GPS).
Les paramètres de condition physique tels que la force, l'équilibre, la flexibilité et l'agilité seront mesurés par le Test de Condition Physique des Seniors (SFT), qui comprend plusieurs sous-tests fonctionnels.
Enfin, la peur du mouvement liée à la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Kinésiophobie de Tampa (TSK).
Toutes les évaluations seront réalisées par un kinésithérapeute dans des conditions de test standardisées.
|
Le test d'erreur de position articulaire cervicale (CJPE) est une évaluation clinique utilisée pour évaluer la conscience proprioceptive cervicale en mesurant la précision avec laquelle une personne peut repositionner sa tête en position neutre après des mouvements actifs du cou.
Pendant le test, un pointeur laser fixé à la tête du participant se projette sur une cible, et la différence entre les points de départ et de retour est enregistrée.
Des erreurs plus petites indiquent un meilleur contrôle proprioceptif et un meilleur sens de la position articulaire dans la région cervicale.
|
|
personnes âgées ayant une faible conscience proprioceptive cervicale
Dans cette étude, plusieurs évaluations standardisées seront administrées pour évaluer différents paramètres physiques et cognitifs des personnes âgées.
Les fonctions cognitives seront évaluées à l'aide du Test Mini-Mental Standardisé (SMMT).
La conscience proprioceptive cervicale sera mesurée avec le Test d'Erreur de Position Articulaire Cervicale (CJPE), qui utilise un système guidé par laser pour évaluer le sens de la position articulaire.
L'intensité, la qualité de la douleur et son impact sur les activités de la vie quotidienne seront évalués avec l'Échelle Gériatrique de la Douleur (GPS).
Les paramètres de condition physique tels que la force, l'équilibre, la flexibilité et l'agilité seront mesurés par le Test de Condition Physique des Seniors (SFT), qui comprend plusieurs sous-tests fonctionnels.
Enfin, la peur du mouvement liée à la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Kinésiophobie de Tampa (TSK).
Toutes les évaluations seront réalisées par un kinésithérapeute dans des conditions de test standardisées.
|
Le test d'erreur de position articulaire cervicale (CJPE) est une évaluation clinique utilisée pour évaluer la conscience proprioceptive cervicale en mesurant la précision avec laquelle une personne peut repositionner sa tête en position neutre après des mouvements actifs du cou.
Pendant le test, un pointeur laser fixé à la tête du participant se projette sur une cible, et la différence entre les points de départ et de retour est enregistrée.
Des erreurs plus petites indiquent un meilleur contrôle proprioceptif et un meilleur sens de la position articulaire dans la région cervicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'Erreur de Position Articulaire Cervicale
Délai: un jour
|
Le test d'erreur de position articulaire cervicale est une évaluation clinique utilisée pour évaluer la conscience proprioceptive cervicale en mesurant la précision avec laquelle une personne peut repositionner sa tête en position neutre après des mouvements actifs du cou.
Pendant le test, un pointeur laser fixé à la tête du participant se projette sur une cible, et la différence entre les points de départ et de retour est enregistrée.
Des erreurs plus petites indiquent un meilleur contrôle proprioceptif et un meilleur sens de la position articulaire dans la région cervicale.
|
un jour
|
|
Test d'Erreur de Position des Articulations Cervicales (CJPE)
Délai: 1 jour
|
Le test d'erreur de position articulaire cervicale (CJPE) est une évaluation clinique utilisée pour évaluer la conscience proprioceptive cervicale en mesurant la précision avec laquelle une personne peut repositionner sa tête en position neutre après des mouvements actifs du cou.
Pendant le test, un pointeur laser fixé sur la tête du participant se projette sur une cible, et la différence entre les points de départ et de retour est enregistrée.
De plus petites erreurs indiquent un meilleur contrôle proprioceptif et un sens de la position articulaire dans la région cervicale.
|
1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test Mini-Mental Standardisé (SMMT)
Délai: un jour
|
Le Test Mini-Mental Standardisé (SMMT) est un outil d'évaluation cognitive bref utilisé pour évaluer divers aspects de la fonction mentale chez les personnes âgées.
Il mesure des domaines tels que l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et les capacités visuospatiales, fournissant un score global sur 30 points.
Les scores plus élevés indiquent une fonction cognitive normale, tandis que les scores plus bas suggèrent différents niveaux de déficience cognitive.
Le test prend environ 10 minutes à administrer et est largement utilisé pour le dépistage de l'état cognitif, en particulier pour identifier le déclin cognitif léger à sévère.
|
un jour
|
|
Échelle de la douleur gériatrique
Délai: un jour
|
L'Échelle Gériatrique de la Douleur (GPS) est un outil d'évaluation conçu pour évaluer l'intensité, la qualité de la douleur et son impact sur les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées.
Elle comprend plusieurs items qui explorent la fréquence, la durée et la nature de la douleur, ainsi que les limitations de mouvement et les stratégies de gestion de la douleur.
L'échelle aide les cliniciens à comprendre l'expérience globale de la douleur des personnes âgées et son effet sur leurs capacités fonctionnelles.
Elle est facile à administrer, prenant généralement environ 5 à 10 minutes, et fournit des informations précieuses pour développer des interventions appropriées de gestion de la douleur.
|
un jour
|
|
Test de condition physique des seniors (SFT)
Délai: un jour
|
Le test de condition physique des seniors (SFT) est une évaluation complète utilisée pour évaluer la condition physique des personnes âgées.
Il mesure des composantes clés telles que la force musculaire, la flexibilité, l'équilibre, l'agilité et l'endurance cardiovasculaire à travers une série de sous-tests fonctionnels, incluant les relevés de chaise, les flexions de bras, les tests de marche et les exercices d'atteinte ou de flexibilité.
Le SFT fournit des informations objectives sur les capacités fonctionnelles d'un individu, aidant à identifier les domaines qui pourraient bénéficier de programmes d'exercice ciblés ou de rééducation.
|
un jour
|
|
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: un jour
|
La Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la peur du mouvement ou de la récidive de blessure due à la douleur.
Il se compose de 17 items évalués sur une échelle de Likert en 4 points, mesurant le degré auquel les individus évitent l'activité physique en raison de l'anxiété liée à la douleur.
La TSK aide les cliniciens à identifier les patients à risque de limitation d'activité et guide les interventions pour réduire les comportements d'évitement par peur, soutenant finalement l'amélioration des résultats fonctionnels.
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SuleymanDU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .