- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07238595
Relatie tussen cervicale pijn volgens het niveau van cervicale propriocaptieve bewustzijn bij gezonde ouderen
Relatie Tussen Cervicale Pijn, Functionele Fitheid en Kinesiofobie Volgens Cervicaal Proprioceptief Bewustzijnsniveau bij Gezonde Ouderen
Veroudering is een progressief en onomkeerbaar proces dat wordt gekenmerkt door veranderingen op cellulair niveau, in organen en systemen. Kinesiofobie bij oudere volwassenen wordt gedefinieerd als een aandoening waarbij een individu niet in staat is tot beweging uit angst voor pijn of letsel. Studies hebben aangetoond dat met het stijgen van de leeftijd, kinesiofobie ook toeneemt, wat leidt tot een afname van lichamelijke activiteit. Bij oudere personen met chronische nekpijn zijn significante relaties gevonden tussen kinesiofobie, proprioceptieve positiefout (JPE) en functionele prestaties. Kinesiofobie hangt sterk samen met pijnintensiteit en onderscheidt zich als een belangrijke factor die de proprioceptieve waarneming en functionele prestaties negatief beïnvloedt, met name bij nekextensie- en rotatiebewegingen (bijvoorbeeld handknijpkracht).
Samenvattend kan verminderde proprioceptie bij oudere volwassenen leiden tot verminderde functionele fitheid en toegenomen kinesiofobie. Dit kan ertoe leiden dat het individu beweging vermijdt, wat leidt tot een vicieuze cirkel waarin het proprioceptieve gevoel en het functionele vermogen verder verslechteren. Het doel van deze studie is om de relatie tussen cervicale pijn, functionele fitheid en kinesiofobie te onderzoeken volgens het niveau van cervicale proprioceptieve bewustzijn bij gezonde oudere volwassenen. Minimaal 60 personen met een hoog proprioceptief bewustzijn en 60 personen met een laag cervicaal proprioceptief bewustzijn zullen worden opgenomen in de studie. Eerst zal een sociodemografische gegevensformulier worden ingevuld. De Gestandaardiseerde Mini-Mental Test zal worden afgenomen om de cognitieve functies van de deelnemers te beoordelen. Vervolgens zal de Cervicale Gewrichtspositiefout Test worden gebruikt om het positiegevoel in het nekgebied te evalueren. De Geriatrische Pijnschaal zal worden toegepast om de pijnniveaus van de deelnemers te beoordelen; deze schaal wordt gebruikt om de intensiteit, kwaliteit en impact van pijn op dagelijkse levensactiviteiten bij oudere volwassenen te evalueren. Ten slotte zal de Tampa Schaal voor Kinesiofobie worden gebruikt om bewegingsangst te beoordelen. Deelnemers zullen de 17-item zelfrapportagevragenlijst invullen onder toezicht van een fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Turkije (Türkiye)
- Melik AVCI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 65
- mini-mental testscore ≥ 24
- Onafhankelijk zijn in fysieke functies
- In staat zijn om Turks te lezen en schrijven
- Toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van cervicale chirurgie hebben
- Cervicaal trauma hebben ondervonden in de afgelopen maand
- Neurologische aandoeningen hebben zoals dementie of de ziekte van Alzheimer
- Cognitieve stoornissen hebben
- Andere musculoskeletale problemen hebben die de cervicale regio kunnen beïnvloeden, zoals impingement, thoracaal outlet syndroom of scoliose
- Gebruikmaken van hulpmiddelen voor lopen en/of staan
- Meer dan vier medicijnen per dag gebruiken
- Gezichtsproblemen hebben die niet worden gecorrigeerd ondanks visuele hulpmiddelen
- Specifieke pathologische aandoeningen hebben zoals maligniteit, fracturen of systemische reumatoïde ziekte
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
- Medische behandeling ontvangen die evenwicht en houding kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oudere volwassenen met een hoog cervicaal proprioceptief bewustzijn
In deze studie worden verschillende gestandaardiseerde beoordelingen uitgevoerd om verschillende fysieke en cognitieve parameters van oudere volwassenen te evalueren.
Cognitieve functies worden beoordeeld met behulp van de Standardized Mini-Mental Test (SMMT).
Cervicale proprioceptieve bewustzijn wordt gemeten met de Cervical Joint Position Error Test (CJPE), die een lasergeleid systeem gebruikt om het gewrichtspositiegevoel te beoordelen.
Pijnintensiteit, kwaliteit en de impact op dagelijkse levensactiviteiten worden geëvalueerd met de Geriatric Pain Scale (GPS).
Fysieke fitheidsparameters zoals kracht, balans, flexibiliteit en behendigheid worden gemeten via de Senior Fitness Test (SFT), die meerdere functionele subtesten omvat.
Ten slotte wordt bewegingsangst gerelateerd aan pijn beoordeeld met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut onder gestandaardiseerde testomstandigheden.
|
De Cervicale Gewrichtspositie Fout Test (CJPE) is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om het cervicale proprioceptieve bewustzijn te evalueren door te meten hoe nauwkeurig een persoon zijn hoofd kan terugbrengen naar een neutrale positie na actieve nekmovements.
Tijdens de test projecteert een laserpointer die aan het hoofd van de deelnemer is bevestigd op een doel, en het verschil tussen het startpunt en het terugkeerpunt wordt vastgelegd.
Kleinere fouten duiden op een betere proprioceptieve controle en gewrichtspositiegevoel in het cervicale gebied.
|
|
oudere volwassenen met een laag cervicaal proprioceptief bewustzijn
In deze studie zullen verschillende gestandaardiseerde beoordelingen worden uitgevoerd om verschillende fysieke en cognitieve parameters van oudere volwassenen te evalueren.
Cognitieve functies zullen worden beoordeeld met behulp van de Standardized Mini-Mental Test (SMMT).
Cervicale proprioceptieve bewustzijn zal worden gemeten met de Cervical Joint Position Error Test (CJPE), die een lasergeleid systeem gebruikt om het gewrichtspositiegevoel te beoordelen.
Pijnintensiteit, kwaliteit en de impact op dagelijkse levensactiviteiten zullen worden geëvalueerd met de Geriatric Pain Scale (GPS).
Fysieke fitheidsparameters zoals kracht, balans, flexibiliteit en behendigheid zullen worden gemeten door middel van de Senior Fitness Test (SFT), die meerdere functionele subtesten omvat.
Ten slotte zal bewegingsangst gerelateerd aan pijn worden beoordeeld met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut onder gestandaardiseerde testomstandigheden.
|
De Cervicale Gewrichtspositie Fout Test (CJPE) is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om het cervicale proprioceptieve bewustzijn te evalueren door te meten hoe nauwkeurig een persoon zijn hoofd kan terugbrengen naar een neutrale positie na actieve nekmovements.
Tijdens de test projecteert een laserpointer die aan het hoofd van de deelnemer is bevestigd op een doel, en het verschil tussen het startpunt en het terugkeerpunt wordt vastgelegd.
Kleinere fouten duiden op een betere proprioceptieve controle en gewrichtspositiegevoel in het cervicale gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale Gewrichtspositiefouttest
Tijdsspanne: een dag
|
De Cervicale Joint Position Error Test is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om het cervicale proprioceptieve bewustzijn te evalueren door te meten hoe nauwkeurig een persoon zijn hoofd kan terugbrengen naar een neutrale positie na actieve nekbewegingen.
Tijdens de test projecteert een laserpointer die aan het hoofd van de deelnemer is bevestigd op een doelwit, en het verschil tussen het startpunt en het terugkeerpunt wordt geregistreerd.
Kleinere fouten duiden op een beter proprioceptief controle- en gewrichtspositiegevoel in het cervicale gebied.
|
een dag
|
|
Cervicale Gewrichtspositie Fout Test (CJPE)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Cervical Joint Position Error Test (CJPE) is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om het cervicale proprioceptieve bewustzijn te evalueren door te meten hoe nauwkeurig een persoon zijn hoofd kan terugplaatsen naar een neutrale positie na actieve nekbewegingen.
Tijdens de test projecteert een laserpointer die aan het hoofd van de deelnemer is bevestigd op een doelwit, en het verschil tussen het startpunt en het terugkeerpunt wordt geregistreerd.
Kleinere fouten duiden op een beter proprioceptief controle- en gewrichtspositiegevoel in het cervicale gebied.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde Mini-Mental Test (SMMT)
Tijdsspanne: één dag
|
De Standardized Mini-Mental Test (SMMT) is een kort cognitief beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om verschillende aspecten van de mentale functie bij oudere volwassenen te evalueren.
Het meet domeinen zoals oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden, en geeft een totaalscore van maximaal 30 punten.
Hogere scores duiden op een normale cognitieve functie, terwijl lagere scores verschillende niveaus van cognitieve achteruitgang suggereren.
De test duurt ongeveer 10 minuten om af te nemen en wordt veel gebruikt voor het screenen van de cognitieve status, met name bij het identificeren van milde tot ernstige cognitieve achteruitgang.
|
één dag
|
|
Geriatrische Pijnschaal
Tijdsspanne: één dag
|
De Geriatric Pain Scale (GPS) is een beoordelingsinstrument ontworpen om pijnintensiteit, kwaliteit en de impact op dagelijkse levensactiviteiten bij oudere volwassenen te evalueren.
Het bestaat uit meerdere items die de frequentie, duur en aard van pijn onderzoeken, evenals bewegingsbeperkingen en pijnmanagementstrategieën.
De schaal helpt clinici het algehele pijnervaring van ouderen en het effect ervan op hun functionele vermogens te begrijpen.
Het is gemakkelijk toe te dienen, duurt doorgaans ongeveer 5-10 minuten, en biedt waardevol inzicht voor het ontwikkelen van geschikte pijnmanagementinterventies.
|
één dag
|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Tijdsspanne: een dag
|
De Senior Fitness Test (SFT) is een uitgebreide beoordeling die wordt gebruikt om de fysieke fitheid van oudere volwassenen te evalueren.
Het meet belangrijke componenten zoals spierkracht, flexibiliteit, balans, behendigheid en cardiovasculair uithoudingsvermogen via een reeks functionele subtests, waaronder stoeltesten, armcurls, looptesten en reik- of flexibiliteitstaken.
De SFT biedt objectieve informatie over de functionele vaardigheden van een individu, wat helpt om gebieden te identificeren die baat kunnen hebben bij gerichte oefen- of revalidatieprogramma's.
|
een dag
|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie
Tijdsspanne: een dag
|
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK) is een zelfrapportage vragenlijst ontworpen om angst voor beweging of hernieuwd letsel als gevolg van pijn te beoordelen.
Deze bestaat uit 17 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, die meet in welke mate individuen fysieke activiteit vermijden vanwege pijn-gerelateerde angst.
De TSK helpt clinici om patiënten met een risico op bewegingsbeperking te identificeren en begeleidt interventies om angstvermijdingsgedrag te verminderen, wat uiteindelijk verbeterde functionele uitkomsten ondersteunt.
|
een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanDU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .