- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07238595
Terveiden ikääntyneiden kaulan kivun ja kaulan proprioceptiivisen tietoisuuden tason välinen suhde
Niskan kivun, toiminnallisen kunnon ja kinesiofobian välinen suhde terveillä ikääntyvillä niskan proprioceptiivisen tietoisuuden tason mukaan
Ikääntyminen on etenevä ja peruuttamaton prosessi, jolle on ominaista muutokset solutasolla, elimissä ja järjestelmissä. Kinesiofobia vanhuksilla määritellään tilaksi, jossa yksilö ei pysty liikkumaan peläten kipua tai vammautumista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että iän kasvaessa kinesiofobia myös lisääntyy, johtaen fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen. Kroonista kaulakipua sairastavilla vanhuksilla on havaittu merkittäviä yhteyksiä kinesiofobian, proprioceptiivisen asentovirheen (JPE) ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä. Kinesiofobia liittyy vahvasti kipuintensiteettiin ja erottuu tärkeänä tekijänä, joka vaikuttaa negatiivisesti proprioceptiiviseen havaitsemiseen ja toiminnalliseen suorituskykyyn, erityisesti niskan ojennus- ja kiertoliikkeissä (esimerkiksi kätten puristusvoima).
Yhteenvetona voidaan sanoa, että heikentynyt proprioceptio vanhuksilla saattaa johtaa vähentyneeseen toiminnalliseen kuntoon ja lisääntyneeseen kinesiofobiaan. Tämä saattaa aiheuttaa, että yksilö välttää liikkumista, johtaen noidankehään, jossa proprioceptiotoiminta ja toiminnallinen kapasiteetti heikkenevät entisestään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kaulakivun, toiminnallisen kunnon ja kinesiofobian välistä suhdetta terveillä vanhuksilla kaulan proprioceptiotietoisuuden tason mukaan. Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 60 korkean proprioceptiotietoisuuden omaavaa henkilöä ja 60 matalan kaulan proprioceptiotietoisuuden omaavaa henkilöä. Ensin täytetään sosiodemografinen tietolomake. Standardisoitua Mini-Mental -testiä käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Sitten kaulan nivelasennon virhetestiä käytetään arvioimaan asemantunnetta kaulavyöhykkeellä. Geriatrinen kipuasteikko sovelletaan osallistujien kiputasojen arvioimiseen; tätä asteikkoa käytetään arvioimaan kipuintensiteettiä, laatua ja kivun vaikutusta päivittäisiin elämäntoimintoihin vanhuksilla. Lopuksi Tampan kinesiofobia-asteikkoa käytetään liikkumisen pelon arvioimiseen. Osallistujat täyttävät 17-kohdaisen itsearviointilomakkeen fysioterapeutin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki (Türkiye)
- Melik AVCI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta
- mini-mental-testin pistemäärä ≥ 24
- Fyysisten toimintojen suorittaminen itsenäisesti
- Turkinkielisen tekstin lukemisen ja kirjoittamisen taito
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kaulan alueella tehty leikkaus
- Kaulan alueen trauman kokemus viimeisen kuukauden aikana
- Neurologisten sairauksien (kuten dementia tai Alzheimer) esiintyminen
- Kognitiivisen heikentymän esiintyminen
- Muu liikuntaelinsairaus, joka voi vaikuttaa kaulan alueeseen, kuten impingement-oireyhtymä, rintakehän aukko-oireyhtymä tai skolioosi
- Kävelyn ja/tai seisomisen tukilaitteiden käyttö
- Yli neljän lääkkeen käyttö päivittäin
- Näköongelmat, joita ei korjata näönavusteilla
- Erityiset patologiset tilat, kuten pahanlaatuiset kasvaimet, murtumat tai systeeminen reumasairaus
- Diagnosoitu psyykkinen sairaus
- Lääkehoito, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja ryhtiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vanhemmat aikuiset, joilla on korkea kaulan proprioceptiivinen tietoisuus
Tässä tutkimuksessa käytetään useita standardoituja arviointeja ikääntyneiden aikuisten erilaisten fyysisten ja kognitiivisten parametrien arvioimiseksi.
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttäen Standardoitua Mini-Mental Testiä (SMMT).
Kaulan proprioceptiivista tietoisuutta mitataan Kaulan Nivelaseman Virhetestillä (CJPE), joka käyttää laser-ohjattua järjestelmä nivelaseman tunteen arvioimiseksi.
Kivun voimakkuutta, laatua ja sen vaikutusta päivittäisiin elämäntoimintoihin arvioidaan Geriatrinen Kipuasteikko (GPS) -testillä.
Fyysisen kunnon parametreja kuten voimaa, tasapainoa, notkeutta ja ketteryyttä mitataan Senior Fitness Test (SFT) -testillä, joka sisältää useita toiminnallisia alatestejä.
Lopuksi liikkumisen pelkoa kivun suhteen arvioidaan käyttäen Tampa Kinesiofobia -asteikkoa (TSK).
Kaikki arvioinnit suoritetaan fysioterapeutin toimesta standardoiduissa testausolosuhteissa.
|
Kaulanivelasennon tarkkuustesti (CJPE) on kliininen arviointimenetelmä, jolla mitataan kaulan proprioception tarkkuutta mittaamalla, kuinka tarkasti henkilö pystyy palauttamaan päänsä neutraaliin asentoon aktiivisten kaulanliikkeiden jälkeen.
Testin aikana osallistujan päähän kiinnitetyn laserosoittimen heijastuma kohdistetaan maalitauluun, ja lähtö- ja paluupisteen välinen ero tallennetaan.
Pienemmät virheet osoittavat parempaa proprioceptiivista kontrollia ja nivelasentoaistia kaulan alueella.
|
|
vanhemmat aikuiset, joilla on alhainen kaulan proprioceptiivinen tietoisuus
Tässä tutkimuksessa käytetään useita standardoituja arviointimenetelmiä ikääntyneiden aikuisten erilaisten fyysisten ja kognitiivisten parametrien arvioimiseksi.
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan käyttäen Standardoitua Mini-Mental Testiä (SMMT).
Kaulan proprioceptiivista tietoisuutta mitataan Cervical Joint Position Error Testillä (CJPE), joka käyttää laser-ohjattua järjestelmä nivelaseman tuntemuksen arvioimiseksi.
Kivun voimakkuus, laatu ja sen vaikutus päivittäisiin elämäntoimintoihin arvioidaan Geriatric Pain Scale -asteikolla (GPS).
Fyysisen kunnon parametrit, kuten voima, tasapaino, notkeus ja ketteryys, mitataan Senior Fitness Testillä (SFT), joka sisältää useita toiminnallisia alitestejä.
Lopuksi liikkeen pelkoa, joka liittyy kipuun, arvioidaan käyttäen Tampa Scale of Kinesiophobia -asteikkoa (TSK).
Kaikki arvioinnit suoritetaan fysioterapeutin toimesta standardoiduissa testausolosuhteissa.
|
Kaulanivelasennon tarkkuustesti (CJPE) on kliininen arviointimenetelmä, jolla mitataan kaulan proprioception tarkkuutta mittaamalla, kuinka tarkasti henkilö pystyy palauttamaan päänsä neutraaliin asentoon aktiivisten kaulanliikkeiden jälkeen.
Testin aikana osallistujan päähän kiinnitetyn laserosoittimen heijastuma kohdistetaan maalitauluun, ja lähtö- ja paluupisteen välinen ero tallennetaan.
Pienemmät virheet osoittavat parempaa proprioceptiivista kontrollia ja nivelasentoaistia kaulan alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskanivelten asentovirhetesti
Aikaikkuna: päivä
|
Kaulanivelasennon tarkkuustesti on kliininen arviointi, jolla mitataan kaulan proprioceptiivista tietoisuutta mittaamalla, kuinka tarkasti henkilö pystyy palauttamaan päänsä neutraaliin asentoon aktiivisten kaulanliikkeiden jälkeen.
Testin aikana osallistujan päähän kiinnitetyn laserosoittimen heijastuma kohdistetaan maalitauluun, ja aloitus- ja paluupisteiden välinen ero tallennetaan.
Pienemmät virheet osoittavat parempaa proprioceptiivista hallintaa ja nivelasentoaistia kaulan alueella.
|
päivä
|
|
Kaulanivelasennon tarkkuustesti (CJPE)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaulanivelasennon tarkkuustesti (CJPE) on kliininen arviointi, jota käytetään kaulan proprioceptiivisen tietoisuuden arvioimiseksi mittaamalla, kuinka tarkasti henkilö pystyy asettamaan päänsä neutraaliin asentoon aktiivisten kaulanliikkeiden jälkeen.
Testin aikana osallistujan päähän kiinnitetyn laserosoittimen heijastuma kohdistuu maalitauluun, ja aloituspisteen ja paluupisteen välinen ero tallennetaan.
Pienemmät virheet osoittavat parempaa proprioceptiivista hallintaa ja nivelaseman tuntoa kaulan alueella.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoitu Mini-Mental Testi (SMMT)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Standardoitu Mini-Mental Test (SMMT) on lyhyt kognitiivinen arviointityökalu, jota käytetään ikääntyneiden aikuisten mielenterveystoimintojen eri osa-alueiden arvioimiseen.
Se mittaa alueita kuten suuntautuminen, tarkkaavaisuus, muisti, kieli ja visuaalis-spatiaaliset kyvyt, antaen kokonaisarvosanan 30 pisteestä.
Korkeammat pisteet osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa, kun taas matalammat pisteet viittaavat eri tasoihin kognitiivisesta heikentymisestä.
Testin suorittaminen kestää noin 10 minuuttia, ja sitä käytetään laajalti kognitiivisen tilan seulontaan, erityisesti lievän ja vakavan kognitiivisen heikentymisen tunnistamisessa.
|
yksi päivä
|
|
Geriatrinen kipuasteikko
Aikaikkuna: päivän
|
Geriatric Pain Scale (GPS) on arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan kivun voimakkuutta, laatua ja sen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin ikääntyneillä aikuisilla.
Se koostuu useista kohdista, jotka tutkivat kivun esiintymistiheyttä, kestoa ja luonnetta sekä liikkumisrajoituksia ja kivunhallintastrategioita.
Asteikko auttaa kliinikoita ymmärtämään ikääntyneiden henkilöiden kokonaisvaltaista kivun kokemusta ja sen vaikutusta heidän toimintakykyynsä.
Sitä on helppo käyttää, tyypillisesti kestää noin 5–10 minuuttia, ja se tarjoaa arvokasta tietoa sopivien kivunhallinta interventioiden kehittämiseen.
|
päivän
|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Senior Fitness Test (SFT) on kattava arviointimenetelmä, jolla arvioidaan ikääntyneiden aikuisten fyysistä kuntoa.
Se mittaa keskeisiä osa-alueita kuten lihasvoimaa, notkeutta, tasapainoa, ketteryyttä ja sydän- ja verenkiertoelimistön kestävyyttä sarjan toiminnallisten alatestien avulla, mukaan lukien tuolista nouseminen, käsikääntelyt, kävelytestit sekä tavoittelu- tai notkeustehtävät.
SFT tarjoaa objektiivista tietoa yksilön toimintakyvystä, auttaen tunnistamaan alueita, jotka voisivat hyötyä kohdennetuista harjoitus- tai kuntoutusohjelmista.
|
yksi päivä
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tampa Kinesiofobian asteikko (TSK) on itsearviointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan liikkumisen pelkoa tai uudelleen vammautumista kivun vuoksi.
Se koostuu 17:stä kohdasta, jotka arvioidaan 4-pisteisen Likert-asteikon avulla, mittaen sitä määrää, jossa yksilöt välttävät fyysistä aktiivisuutta kipuun liittyvän ahdistuksen vuoksi.
TSK auttaa kliinikoita tunnistamaan potilaat, jotka ovat riskissä toimintakyvyn rajoittumiselle, ja ohjaa toimenpiteitä pelon välttämiskäyttäytymisen vähentämiseksi, mikä lopulta tukee parantuneita toiminnallisia tuloksia.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuleymanDU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .