- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07238595
Forholdet mellem nakkesmerter i forhold til niveauet af cervikal proprioeptiv bevidsthed hos raske ældre
Sammenhængen mellem nakkesmerter, funktionel fitness og kinesiofobi ifølge cervical proprioceptiv bevidsthedsniveau hos raske ældre
Aldring er en progressiv og irreversibel proces kendetegnet ved forandringer, der forekommer på cellulært niveau, i organer og systemer. Kinesiofobi hos ældre voksne defineres som en tilstand, hvor en person er ude af stand til at udføre bevægelse på grund af frygt for smerte eller skade. Studier har vist, at med stigende alder øges kinesiofobi også, hvilket fører til et fald i fysisk aktivitet. Hos ældre personer med kronisk nakkesmerter er der fundet signifikante sammenhænge mellem kinesiofobi, proprioceptiv positionsfejl (JPE) og funktionel præstation. Kinesiofobi er stærkt forbundet med smerteintensitet og fremstår som en vigtig faktor, der negativt påvirker proprioceptiv perception og funktionel præstation, især ved nakkeekstension og rotationsbevægelser (for eksempel håndgrebstyrke).
Kort sagt kan nedsat proprioception hos ældre voksne føre til reduceret funktionel fitness og forøget kinesiofobi. Dette kan få personen til at undgå bevægelse, hvilket fører til en ond cirkel, hvor proprioceptiv sans og funktionel kapacitet yderligere forringes. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem cervical smerte, funktionel fitness og kinesiofobi i forhold til niveauet af cervical proprioceptiv bevidsthed hos raske ældre voksne. Mindst 60 personer med høj proprioceptiv bevidsthed og 60 personer med lav cervical proprioceptiv bevidsthed vil blive inkluderet i undersøgelsen. Først vil en sociodemografisk dataformular blive udfyldt. Den Standardiserede Mini-Mental Test vil blive administreret for at vurdere deltagernes kognitive funktioner. Derefter vil Cervical Joint Position Error Test blive brugt til at evaluere positionssansen i nakkeregionen. Geriatrisk Smerte Skala vil blive anvendt for at vurdere deltagernes smerte niveauer; denne skala bruges til at evaluere intensitet, kvalitet og indvirkning af smerte på daglige livsaktiviteter hos ældre voksne. Endelig vil Tampa Skala for Kinesiofobi blive brugt til at vurdere frygt for bevægelse. Deltagerne vil udfylde det 17-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema under vejledning af en fysioterapeut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkiet (Türkiye)
- Melik AVCI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 65 år
- mini-mental test score ≥ 24
- Være selvstændig i fysiske funktioner
- Være i stand til at læse og skrive tyrkisk
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Have en historie med cervikal kirurgi
- Har oplevet cervikal traume inden for den seneste måned
- Have neurologiske sygdomme som demens eller Alzheimers
- Have kognitiv svækkelse
- Have andre muskuloskeletale problemer, der kan påvirke den cervikale region, såsom impingement, thorakalt udløbs-syndrom eller skoliose
- Bruge hjælpemidler til gang og/eller stående
- Bruge mere end fire medicinpræparater om dagen
- Have synsproblemer, der ikke korrigeres på trods af synshjælpemidler
- Have specifikke patologiske tilstande som malignitet, frakturer eller systemisk rheumatoid sygdom
- Have en diagnosticeret psykisk lidelse
- Modtage medicinsk behandling, der kan påvirke balance og kropsholdning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ældre voksne med høj cervikal proprioceptiv bevidsthed
I denne undersøgelse vil flere standardiserede vurderinger blive gennemført for at evaluere forskellige fysiske og kognitive parametre hos ældre voksne.
Kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Standardiseret Mini-Mental Test (SMMT).
Cervikal proprioceptiv bevidsthed vil blive målt med Cervical Joint Position Error Test (CJPE), som bruger et laserstyret system til at vurdere ledpositionsevne.
Smerteintensitet, kvalitet og dens indvirkning på daglige livsaktiviteter vil blive evalueret med Geriatric Pain Scale (GPS).
Fysiske fitnessparametre som styrke, balance, fleksibilitet og adræthed vil blive målt gennem Senior Fitness Test (SFT), som inkluderer flere funktionelle deltests.
Endelig vil frygt for bevægelse relateret til smerte blive vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Alle vurderinger vil blive udført af en fysioterapeut under standardiserede testforhold.
|
Cervical Joint Position Error Test (CJPE) er en klinisk undersøgelse, der anvendes til at vurdere den cervikale proprioceptive bevidsthed ved at måle, hvor præcist en person kan genindstille hovedet til en neutral position efter aktive nakke bevægelser.
Under testen projicerer en laserpeger, der er fastgjort til deltagerens hoved, på et mål, og forskellen mellem start- og returpunkterne registreres.
Mindre fejl indikerer bedre proprioceptiv kontrol og ledstillingssans i den cervikale region.
|
|
ældre voksne med lav cervikal proprioceptiv bevidsthed
I denne undersøgelse vil flere standardiserede vurderinger blive gennemført for at evaluere forskellige fysiske og kognitive parametre hos ældre voksne.
Kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Standardiseret Mini-Mental Test (SMMT).
Cervikal proprioceptiv bevidsthed vil blive målt med Cervical Joint Position Error Test (CJPE), som bruger et laserstyret system til at vurdere ledpositionssansen.
Smerteintensitet, kvalitet og dens indvirkning på daglige livsaktiviteter vil blive evalueret med Geriatric Pain Scale (GPS).
Fysiske formparametre såsom styrke, balance, fleksibilitet og adræthed vil blive målt gennem Senior Fitness Test (SFT), som inkluderer flere funktionelle undertests.
Endelig vil frygt for bevægelse relateret til smerter blive vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Alle vurderinger vil blive udført af en fysioterapeut under standardiserede testforhold.
|
Cervical Joint Position Error Test (CJPE) er en klinisk undersøgelse, der anvendes til at vurdere den cervikale proprioceptive bevidsthed ved at måle, hvor præcist en person kan genindstille hovedet til en neutral position efter aktive nakke bevægelser.
Under testen projicerer en laserpeger, der er fastgjort til deltagerens hoved, på et mål, og forskellen mellem start- og returpunkterne registreres.
Mindre fejl indikerer bedre proprioceptiv kontrol og ledstillingssans i den cervikale region.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal ledpositionsfejltest
Tidsramme: en dag
|
Cervical Joint Position Error Testen er en klinisk vurdering, der bruges til at evaluere cervical proprioceptiv bevidsthed ved at måle, hvor præcist en person kan genpositionere deres hoved til en neutral position efter aktive nakke bevægelser.
Under testen projicerer en laserpointer fastgjort til deltagerens hoved på et mål, og forskellen mellem start- og returpunkterne registreres.
Mindre fejl indikerer bedre proprioceptiv kontrol og ledpositionssans i den cervicale region.
|
en dag
|
|
Cervikal Ledposition Fejltest (CJPE)
Tidsramme: 1 dag
|
Cervical Joint Position Error Test (CJPE) er en klinisk vurdering, der bruges til at evaluere cervical proprioceptiv bevidsthed ved at måle, hvor præcist en person kan genpositionere deres hoved til en neutral position efter aktive nakke bevægelser.
Under testen projicerer en laserpointer fastgjort til deltagerens hoved på et mål, og forskellen mellem start- og returpunkterne registreres.
Mindre fejl indikerer bedre proprioceptiv kontrol og ledpositionssans i den cervikale region.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret Mini-Mental Test (SMMT)
Tidsramme: en dag
|
Den Standardiserede Mini-Mental Test (SMMT) er et kort kognitivt vurderingsværktøj, der anvendes til at evaluere forskellige aspekter af mental funktion hos ældre voksne.
Den måler områder som orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuospatiale evner og giver en samlet score ud af 30 point.
Højere scorer indikerer normal kognitiv funktion, mens lavere scorer tyder på forskellige grader af kognitiv svækkelse.
Testen tager cirka 10 minutter at gennemføre og anvendes bredt til screening af kognitiv status, især til at identificere let til svær kognitiv nedgang.
|
en dag
|
|
Geriatrisk Smerte Skala
Tidsramme: en dag
|
Den Geriatriske Smerteskala (GPS) er et vurderingsværktøj designet til at evaluere smerteintensitet, kvalitet og dens indvirkning på daglige livsaktiviteter hos ældre voksne.
Den består af flere punkter, der udforsker hyppigheden, varigheden og arten af smerter samt bevægelsesbegrænsninger og smertehåndteringsstrategier.
Skalaen hjælper klinikere med at forstå de ældres overordnede smertoplevelse og dens effekt på deres funktionelle evner.
Den er let at administrere, tager typisk omkring 5-10 minutter og giver værdifuld indsigt til udvikling af passende smertehåndteringsinterventioner.
|
en dag
|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Tidsramme: en dag
|
Senior Fitness Test (SFT) er en omfattende vurdering, der bruges til at evaluere ældre voksnes fysiske form.
Den måler centrale komponenter som muskelstyrke, fleksibilitet, balance, adræthed og kredsløbsudholdenhed gennem en række funktionelle deltests, herunder stolrejsninger, armcurl, gangtests og rækkevidde- eller fleksibilitetsopgaver.
SFT giver objektiv information om en persons funktionelle evner, hvilket hjælper med at identificere områder, der kan drage fordel af målrettede trænings- eller genoptræningsprogrammer.
|
en dag
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: en dag
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere frygt for bevægelse eller genopblussen af skade på grund af smerter.
Det består af 17 punkter vurderet på en 4-point Likert-skala, der måler i hvilket omfang individer undgår fysisk aktivitet på grund af smerterelateret angst.
TSK hjælper klinikere med at identificere patienter med risiko for aktivitetsbegrænsning og vejleder interventioner for at reducere frygt-undvigende adfærd, hvilket i sidste ende understøtter forbedrede funktionelle resultater.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuleymanDU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .