- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07238595
Forholdet mellom nakkesmerter i henhold til nakke proprioceptiv bevissthetsnivå hos friske eldre
Forholdet mellom nakkesmerter, funksjonell fysisk form og kinesiofobi i henhold til nakkeegenoppfatningsnivå hos friske eldre
Aldring er en progressiv og irreversibel prosess preget av endringer som skjer på cellulært nivå, i organer og systemer. Kinesiofobi hos eldre voksne er definert som en tilstand der en person ikke er i stand til å utføre bevegelse på grunn av frykt for smerte eller skade. Studier har vist at med økende alder øker også kinesiofobi, noe som fører til en nedgang i fysisk aktivitet. Hos eldre personer med kroniske nakkesmerter er det funnet signifikante sammenhenger mellom kinesiofobi, proprioceptiv stillingsfeil (JPE) og funksjonell ytelse. Kinesiofobi er sterkt assosiert med smerteintensitet og utmerker seg som en viktig faktor som negativt påvirker proprioceptiv persepsjon og funksjonell ytelse, spesielt i nakkeekstensjon og rotasjonsbevegelser (for eksempel håndgrepstyrke).
Oppsummert kan redusert proprioepsjon hos eldre voksne føre til redusert funksjonell fitness og økt kinesiofobi. Dette kan føre til at personen unngår bevegelse, noe som fører til en ond sirkel der proprioceptiv sans og funksjonskapasitet forverres ytterligere. Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom nakkesmerter, funksjonell fitness og kinesiofobi i henhold til nivået av cervical proprioceptiv bevissthet hos friske eldre voksne. Minst 60 personer med høy proprioceptiv bevissthet og 60 personer med lav cervical proprioceptiv bevissthet vil bli inkludert i studien. Først vil et sosiodemografisk data skjema bli utfylt. Den standardiserte mini-mental testen vil bli administrert for å vurdere deltakernes kognitive funksjoner. Deretter vil Cervical Joint Position Error Test bli brukt for å evaluere stillingssansen i nakkeregionen. Geriatrisk smerte skala vil bli brukt for å vurdere deltakernes smertenivåer; denne skalaen brukes til å evaluere intensitet, kvalitet og påvirkning av smerte på daglige livsaktiviteter hos eldre voksne. Til slutt vil Tampa skala for kinesiofobi bli brukt for å vurdere bevegelsesfrykt. Deltakere vil fullføre det 17-spørsmåls selvrapporteringsspørreskjemaet under veiledning av en fysioterapeut.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia (Türkiye)
- Melik AVCI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 65
- mini mental test score ≥ 24
- Være uavhengig i fysiske funksjoner
- Kunne lese og skrive på tyrkisk
- Samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ha en historie med nakkeoperasjon
- Ha opplevd nakketraume innen den siste måneden
- Ha nevrologiske sykdommer som demens eller Alzheimers
- Ha kognitiv svikt
- Ha andre muskelskjelettproblemer som kan påvirke nakkeregionen, som innklemming, thoracal outlet-syndrom eller skoliose
- Bruke hjelpemidler for ganging og/eller stående
- Bruke mer enn fire medisiner per dag
- Ha synsproblemer som ikke korrigeres til tross for synshjelpemidler
- Ha spesifikke patologiske tilstander som malignitet, frakturer eller systemisk revmatoid sykdom
- Ha en diagnostisert psykisk lidelse
- Motta medisinsk behandling som kan påvirke balanse og holdning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre voksne med høy proprioceptiv bevissthet i nakken
I denne studien vil flere standardiserte vurderinger bli gjennomført for å evaluere forskjellige fysiske og kognitive parametere hos eldre voksne.
Kognitive funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Standardisert Mini-Mental Test (SMMT).
Cervikal proprioceptiv bevissthet vil bli målt med Cervical Joint Position Error Test (CJPE), som bruker et laserstyrt system for å vurdere leddposisjonssansen.
Smerteintensitet, kvalitet og dens innvirkning på daglige livsaktiviteter vil bli evaluert med Geriatric Pain Scale (GPS).
Fysiske fitnessparametere som styrke, balanse, fleksibilitet og smidighet vil bli målt gjennom Senior Fitness Test (SFT), som inkluderer flere funksjonelle undertester.
Til slutt vil frykt for bevegelse relatert til smerte bli vurdert ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Alle vurderinger vil bli utført av en fysioterapeut under standardiserte testforhold.
|
Cervical Joint Position Error Test (CJPE) er en klinisk vurdering som brukes til å evaluere cervical proprioceptiv bevissthet ved å måle hvor nøyaktig en person kan reposisjonere hodet til en nøytral stilling etter aktive nakke bevegelser.
Under testen projiserer en laserpeker festet til deltakerens hode på et mål, og forskjellen mellom utgangspunktet og returpunktet registreres.
Mindre feil indikerer bedre proprioceptiv kontroll og leddstilling sans i cervicalregionen.
|
|
eldre voksne med lav proprioceptiv bevissthet i nakken
I denne studien vil flere standardiserte vurderinger bli gjennomført for å evaluere forskjellige fysiske og kognitive parametre hos eldre voksne.
Kognitive funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Standardisert Mini-Mental Test (SMMT).
Cervikal proprioceptiv bevissthet vil bli målt med Cervical Joint Position Error Test (CJPE), som bruker et laserstyrt system for å vurdere leddposisjonssans.
Smerteintensitet, kvalitet og dens innvirkning på daglige livsaktiviteter vil bli evaluert med Geriatric Pain Scale (GPS).
Fysiske fitnessparametere som styrke, balanse, fleksibilitet og smidighet vil bli målt gjennom Senior Fitness Test (SFT), som inkluderer flere funksjonelle undertester.
Til slutt vil frykt for bevegelse relatert til smerte bli vurdert ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Alle vurderinger vil bli utført av en fysioterapeut under standardiserte testforhold.
|
Cervical Joint Position Error Test (CJPE) er en klinisk vurdering som brukes til å evaluere cervical proprioceptiv bevissthet ved å måle hvor nøyaktig en person kan reposisjonere hodet til en nøytral stilling etter aktive nakke bevegelser.
Under testen projiserer en laserpeker festet til deltakerens hode på et mål, og forskjellen mellom utgangspunktet og returpunktet registreres.
Mindre feil indikerer bedre proprioceptiv kontroll og leddstilling sans i cervicalregionen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical leddposisjonstest
Tidsramme: en dag
|
Cervical Joint Position Error Test er en klinisk vurdering som brukes til å evaluere cervikal proprioceptiv bevissthet ved å måle hvor nøyaktig en person kan reposisjonere hodet til en nøytral stilling etter aktive nakkebevegelser.
Under testen projiserer en laserpeker festet til deltakerens hode mot et mål, og forskjellen mellom start- og returpunktene registreres.
Mindre feil indikerer bedre proprioceptiv kontroll og leddposisjonssans i nakkeområdet.
|
en dag
|
|
Cervikal leddstillingstest (CJPE)
Tidsramme: 1 dag
|
Cervical Joint Position Error Test (CJPE) er en klinisk vurdering som brukes til å evaluere cervical proprioceptiv bevissthet ved å måle hvor nøyaktig en person kan reposisjonere hodet til en nøytral stilling etter aktive nakke bevegelser.
Under testen projiserer en laserpeker festet til deltakerens hodet mot et mål, og forskjellen mellom start- og returpunktene registreres.
Mindre feil indikerer bedre proprioceptiv kontroll og leddstillingsoppfattning i cervicalregionen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert Mini-Mental Test (SMMT)
Tidsramme: en dag
|
Den standardiserte mini-mental testen (SMMT) er et kort kognitivt vurderingsverktøy som brukes til å evaluere ulike aspekter av mental funksjon hos eldre voksne.
Den måler domener som orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuospatiale evner, og gir en totalscore på 30 poeng.
Høyere poengsummer indikerer normal kognitiv funksjon, mens lavere poengsummer antyder ulike nivåer av kognitiv svikt.
Testen tar omtrent 10 minutter å gjennomføre og er mye brukt for screening av kognitiv status, spesielt for å identifisere mild til alvorlig kognitiv nedgang.
|
en dag
|
|
Geriatrisk Smerte Skala
Tidsramme: en dag
|
Den geriatriske smerteskalaen (GPS) er et vurderingsverktøy designet for å evaluere smerteintensitet, kvalitet og dens påvirkning på daglige livsaktiviteter hos eldre voksne.
Den består av flere elementer som utforsker hyppighet, varighet og art av smerter, samt bevegelsesbegrensninger og smertehåndteringsstrategier.
Skalaen hjelper klinikere med å forstå den generelle smerteopplevelsen til eldre individer og dens effekt på deres funksjonelle evner.
Den er enkel å administrere, tar vanligvis omtrent 5-10 minutter, og gir verdifull innsikt for utvikling av passende smertehåndteringsintervensjoner.
|
en dag
|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Tidsramme: én dag
|
Senior Fitness Test (SFT) er en omfattende vurdering som brukes til å evaluere den fysiske formen til eldre voksne.
Den måler sentrale komponenter som muskelstyrke, fleksibilitet, balanse, smidighet og utholdenhet gjennom en serie funksjonelle deltester, inkludert stolreiser, armcurl, gå-tester og rekkevidde- eller fleksibilitetsoppgaver.
SFT gir objektiv informasjon om en persons funksjonelle evner, og hjelper til med å identifisere områder som kan dra nytte av målrettede trenings- eller rehabiliteringsprogrammer.
|
én dag
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: én dag
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et selvrapporteringsskjema designet for å vurdere frykt for bevegelse eller gjenoppstått skade på grunn av smerte.
Den består av 17 punkter vurdert på en 4-punkts Likert-skala, som måler i hvilken grad individer unngår fysisk aktivitet på grunn av smerterelatert angst.
TSK hjelper klinikere med å identifisere pasienter i risiko for aktivitetsbegrensning og veileder intervensjoner for å redusere fryktunngåelsesatferd, noe som til slutt støtter forbedrede funksjonelle resultater.
|
én dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuleymanDU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .