- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07238595
Beziehung zwischen zervikalen Schmerzen gemäß dem zervikalen propriozeptiven Bewusstseinsniveau bei gesunden älteren Menschen
Beziehung zwischen zervikalen Schmerzen, funktioneller Fitness und Kinesiophobie gemäß dem zervikalen propriozeptiven Bewusstseinsniveau bei gesunden älteren Menschen
Altern ist ein fortschreitender und irreversibler Prozess, der durch Veränderungen auf zellulärer Ebene, in Organen und Systemen gekennzeichnet ist. Kinesiophobie bei älteren Erwachsenen wird als ein Zustand definiert, in dem eine Person aufgrund von Schmerz- oder Verletzungsangst nicht in der Lage ist, Bewegungen auszuführen. Studien haben gezeigt, dass mit zunehmendem Alter auch die Kinesiophobie zunimmt, was zu einem Rückgang der körperlichen Aktivität führt. Bei älteren Personen mit chronischen Nackenschmerzen wurden signifikante Zusammenhänge zwischen Kinesiophobie, propriozeptivem Positionsfehler (JPE) und funktioneller Leistung festgestellt. Kinesiophobie ist stark mit der Schmerzintensität assoziiert und stellt einen wichtigen Faktor dar, der die propriozeptive Wahrnehmung und funktionelle Leistung negativ beeinflusst, insbesondere bei Nackenstreck- und Drehbewegungen (zum Beispiel Handgriffstärke).
Zusammenfassend kann eine verminderte Propriozeption bei älteren Erwachnen zu einer verringerten funktionellen Fitness und erhöhten Kinesiophobie führen. Dies kann dazu führen, dass die Person Bewegungen vermeidet, was zu einem Teufelskreis führt, in dem der propriozeptive Sinn und die funktionelle Kapazität weiter abnehmen. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Nackenschmerzen, funktioneller Fitness und Kinesiophobie in Abhängigkeit vom Grad des zervikalen propriozeptiven Bewusstseins bei gesunden älteren Erwachsenen zu untersuchen. Mindestens 60 Personen mit hohem propriozeptivem Bewusstsein und 60 Personen mit niedrigem zervikalen propriozeptiven Bewusstsein werden in die Studie einbezogen. Zunächst wird ein soziodemografischer Datenbogen ausgefüllt. Der Standardisierte Mini-Mental-Test wird durchgeführt, um die kognitiven Funktionen der Teilnehmer zu bewerten. Anschließend wird der Cervical Joint Position Error Test verwendet, um das Positionsgefühl im Nackenbereich zu beurteilen. Die Geriatrische Schmerzskala wird angewendet, um die Schmerzniveaus der Teilnehmer zu erfassen; diese Skala dient zur Bewertung von Intensität, Qualität und Auswirkungen von Schmerzen auf die täglichen Lebensaktivitäten älterer Erwachsener. Schließlich wird die Tampa Skala für Kinesiophobie verwendet, um die Bewegungangst zu bewerten. Die Teilnehmer werden den 17-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft unter Aufsicht eines Physiotherapeuten ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isparta, Türkei (türkiye)
- Melik AVCI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65
- Mini-Mental-Test-Score ≥ 24
- Unabhängigkeit in körperlichen Funktionen
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
- Einwilligung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer zervikalen Operation
- Zervikales Trauma innerhalb des letzten Monats
- Neurologische Erkrankungen wie Demenz oder Alzheimer
- Kognitive Beeinträchtigung
- Andere muskuloskelettale Probleme, die die Halswirbelsäule beeinflussen können, wie Impingement, Thoracic-Outlet-Syndrom oder Skoliose
- Nutzung von Gehhilfen und/oder Stehhilfen
- Einnahme von mehr als vier Medikamenten pro Tag
- Sehstörungen, die trotz Sehhilfen nicht korrigiert sind
- Spezifische pathologische Zustände wie Malignome, Frakturen oder systemische rheumatische Erkrankungen
- Diagnostizierte psychiatrische Störung
- Medikamentöse Behandlung, die Gleichgewicht und Haltung beeinflussen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ältere Erwachsene mit hohem zervikalem Propriozeptionsbewusstsein
In dieser Studie werden mehrere standardisierte Assessments durchgeführt, um verschiedene physische und kognitive Parameter älterer Erwachsener zu bewerten.
Kognitive Funktionen werden mit dem Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT) bewertet.
Die zervikale propriozeptive Wahrnehmung wird mit dem Cervical Joint Position Error Test (CJPE) gemessen, der ein lasergeführtes System zur Bewertung des Gelenkstellungssinns verwendet.
Schmerzintensität, -qualität und deren Auswirkungen auf Alltagsaktivitäten werden mit der Geriatrischen Schmerzskala (GPS) bewertet.
Körperliche Fitnessparameter wie Kraft, Gleichgewicht, Flexibilität und Beweglichkeit werden durch den Senior Fitness Test (SFT) gemessen, der mehrere funktionelle Subtests umfasst.
Schließlich wird die bewegungsbezogene Schmerzangst mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) bewertet.
Alle Bewertungen werden von einem Physiotherapeuten unter standardisierten Testbedingungen durchgeführt.
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Der Cervical Joint Position Error Test (CJPE) ist eine klinische Bewertung, die zur Beurteilung der zervikalen propriozeptiven Wahrnehmung eingesetzt wird, indem gemessen wird, wie genau eine Person ihren Kopf nach aktiven Nackenbewegungen in eine neutrale Position zurückführen kann.
Während des Tests projiziert ein am Kopf des Teilnehmers befestigter Laserpointer auf ein Ziel, und die Differenz zwischen Start- und Rückkehrpunkt wird aufgezeichnet.
Kleinere Abweichungen weisen auf eine bessere propriozeptive Kontrolle und Gelenkstellungssinn im zervikalen Bereich hin.
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ältere Erwachsene mit geringem zervikalem Propriozeptionsbewusstsein
In dieser Studie werden mehrere standardisierte Bewertungen durchgeführt, um verschiedene physische und kognitive Parameter älterer Erwachsener zu evaluieren.
Kognitive Funktionen werden mit dem Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT) bewertet.
Die zervikale propriozeptive Wahrnehmung wird mit dem Cervical Joint Position Error Test (CJPE) gemessen, der ein lasergeführtes System zur Beurteilung des Gelenkstellungssinns verwendet.
Schmerzintensität, -qualität und deren Auswirkungen auf alltägliche Lebensaktivitäten werden mit der Geriatric Pain Scale (GPS) evaluiert.
Körperliche Fitnessparameter wie Kraft, Gleichgewicht, Flexibilität und Beweglichkeit werden durch den Senior Fitness Test (SFT) gemessen, der mehrere funktionelle Untertests umfasst.
Schließlich wird die Bewegungsangst im Zusammenhang mit Schmerzen mit der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) bewertet.
Alle Bewertungen werden von einem Physiotherapeuten unter standardisierten Testbedingungen durchgeführt.
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Der Cervical Joint Position Error Test (CJPE) ist eine klinische Bewertung, die zur Beurteilung der zervikalen propriozeptiven Wahrnehmung eingesetzt wird, indem gemessen wird, wie genau eine Person ihren Kopf nach aktiven Nackenbewegungen in eine neutrale Position zurückführen kann.
Während des Tests projiziert ein am Kopf des Teilnehmers befestigter Laserpointer auf ein Ziel, und die Differenz zwischen Start- und Rückkehrpunkt wird aufgezeichnet.
Kleinere Abweichungen weisen auf eine bessere propriozeptive Kontrolle und Gelenkstellungssinn im zervikalen Bereich hin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zervikaler Gelenkpositionsfehler-Test
Zeitfenster: eines Tages
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Der Cervical Joint Position Error Test ist eine klinische Bewertung, die zur Beurteilung des zervikalen propriozeptiven Bewusstseins eingesetzt wird, indem gemessen wird, wie genau eine Person ihren Kopf nach aktiven Nackenbewegungen in eine neutrale Position zurückführen kann.
Während des Tests projiziert ein am Kopf des Teilnehmers befestigter Laserpointer auf ein Ziel, und die Differenz zwischen Start- und Rückkehrpunkt wird aufgezeichnet.
Kleinere Abweichungen deuten auf eine bessere propriozeptive Kontrolle und Gelenkstellungssinn im zervikalen Bereich hin.
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eines Tages
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Zervikaler Gelenkpositionsfehlertest (CJPE)
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Cervical Joint Position Error Test (CJPE) ist eine klinische Bewertung, die zur Beurteilung der zervikalen propriozeptiven Wahrnehmung eingesetzt wird, indem gemessen wird, wie genau eine Person ihren Kopf nach aktiven Nackenbewegungen in eine neutrale Position zurückführen kann.
Während des Tests projiziert ein am Kopf des Teilnehmers befestigter Laserpointer auf ein Ziel, und die Differenz zwischen Start- und Rückkehrpunkt wird aufgezeichnet.
Kleinere Abweichungen weisen auf eine bessere propriozeptive Kontrolle und Gelenkstellungssinn im zervikalen Bereich hin.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierter Mini-Mental-Status-Test (SMMT)
Zeitfenster: einen Tag
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Der Standardisierte Mini-Mental-Test (SMMT) ist ein kurzes kognitives Beurteilungsinstrument zur Bewertung verschiedener Aspekte der geistigen Funktion bei älteren Erwachsenen.
Es misst Bereiche wie Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten und liefert eine Gesamtpunktzahl von maximal 30 Punkten.
Höhere Werte weisen auf normale kognitive Funktionen hin, während niedrigere Werte auf verschiedene Grade kognitiver Beeinträchtigung hindeuten.
Der Test dauert etwa 10 Minuten und wird häufig zur Untersuchung des kognitiven Zustands eingesetzt, insbesondere zur Identifizierung von leichten bis schweren kognitiven Beeinträchtigungen.
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einen Tag
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Geriatrische Schmerzskala
Zeitfenster: einen Tag
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Die Geriatrische Schmerzskala (GPS) ist ein Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schmerzintensität, -qualität und deren Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Erwachsenen zu bewerten.
Sie besteht aus mehreren Items, die die Häufigkeit, Dauer und Art der Schmerzen sowie Bewegungseinschränkungen und Schmerzbewältigungsstrategien untersuchen.
Die Skala hilft Klinikern, das gesamte Schmerzerleben älterer Menschen und dessen Auswirkungen auf ihre funktionellen Fähigkeiten zu verstehen.
Sie ist einfach anzuwenden, dauert in der Regel etwa 5-10 Minuten und liefert wertvolle Erkenntnisse für die Entwicklung geeigneter Schmerzmanagement-Interventionen.
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einen Tag
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Senior Fitness Test (SFT)
Zeitfenster: einen Tag
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Der Senior Fitness Test (SFT) ist eine umfassende Bewertung, die zur Beurteilung der körperlichen Fitness älterer Erwachsener verwendet wird.
Er misst Schlüsselkomponenten wie Muskelkraft, Flexibilität, Gleichgewicht, Beweglichkeit und kardiovaskuläre Ausdauer durch eine Reihe funktioneller Untertests, einschließlich Stuhlstände, Armbeugen, Gehtests sowie Reichweiten- oder Flexibilitätsaufgaben.
Der SFT liefert objektive Informationen über die funktionellen Fähigkeiten einer Person und hilft dabei, Bereiche zu identifizieren, die von gezielten Trainings- oder Rehabilitationsprogrammen profitieren könnten.
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einen Tag
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: einen Tag
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung aufgrund von Schmerzen.
Er besteht aus 17 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und misst das Ausmaß, in dem Personen körperliche Aktivität aufgrund von schmerzbedingten Ängsten vermeiden.
Die TSK hilft Klinikern dabei, Patienten mit einem Risiko für Aktivitätseinschränkungen zu identifizieren und leitet Interventionen zur Reduzierung von angstvermeidenden Verhaltensweisen, was letztendlich verbesserte funktionelle Ergebnisse unterstützt.
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einen Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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