- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07238595
Związek między bólem szyjnym a poziomem świadomości proprioceptywnej szyi u zdrowych osób starszych
Związek między bólem szyjnym, sprawnością funkcjonalną i kinezjofobią w zależności od poziomu świadomości proprioceptywnej szyi u zdrowych osób starszych
Starzenie się to postępujący i nieodwracalny proces charakteryzujący się zmianami zachodzącymi na poziomie komórkowym, w narządach i układach. Kinezyfobia u osób starszych jest definiowana jako stan, w którym jednostka nie jest w stanie wykonywać ruchu z powodu strachu przed bólem lub urazem. Badania wykazały, że wraz ze wzrostem wieku zwiększa się również kinezyfobia, prowadząc do zmniejszenia aktywności fizycznej. U starszych osób z przewlekłym bólem szyi stwierdzono istotne zależności między kinezyfobią, błędem proprioceptywnej pozycji (JPE) i wydolnością funkcjonalną. Kinezyfobia jest silnie związana z intensywnością bólu i wyróżnia się jako ważny czynnik negatywnie wpływający na percepcję proprioceptywną i wydolność funkcjonalną, szczególnie w ruchach wyprostu i rotacji szyi (na przykład siła uścisku dłoni).
Podsumowując, zmniejszona propriocepcja u osób starszych może prowadzić do obniżenia sprawności funkcjonalnej i zwiększenia kinezyfobii. Może to spowodować, że jednostka unika ruchu, prowadząc do błędnego koła, w którym zmysł proprioceptywny i zdolności funkcjonalne dalej się pogarszają. Celem tego badania jest zbadanie związku między bólem szyjnym, sprawnością funkcjonalną i kinezyfobią w zależności od poziomu świadomości proprioceptywnej szyi u zdrowych osób starszych. Do badania zostanie włączonych co najmniej 60 osób z wysoką świadomością proprioceptywną i 60 osób z niską szyjną świadomością proprioceptywną. Najpierw zostanie wypełniony formularz danych socjodemograficznych. Zostanie przeprowadzony Standaryzowany Test Mini-Mental w celu oceny funkcji poznawczych uczestników. Następnie test błędu pozycji stawu szyjnego zostanie wykorzystany do oceny zmysłu pozycji w obszarze szyi. Geriatryczna Skala Bólu zostanie zastosowana do oceny poziomu bólu uczestników; ta skala jest używana do oceny intensywności, jakości i wpływu bólu na codzienne czynności życiowe u osób starszych. Wreszcie, Skala Kinezyfobii z Tampy zostanie użyta do oceny strachu przed ruchem. Uczestnicy wypełnią 17-punktowy kwestionariusz samoopisowy pod nadzorem fizjoterapeuty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Turcja (Türkiye)
- Melik AVCI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥ 65 lat
- wynik mini testu psychicznego ≥ 24
- Samodzielność w funkcjach fizycznych
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta operacja szyjna
- Doznany uraz szyjny w ciągu ostatniego miesiąca
- Choroby neurologiczne, takie jak demencja lub choroba Alzheimera
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Inne problemy mięśniowo-szkieletowe, które mogą wpływać na odcinek szyjny, takie jak konflikt podbarkowy, zespół górnego otworu klatki piersiowej lub skolioza
- Korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie i/lub stanie
- Przyjmowanie więcej niż czterech leków dziennie
- Problemy ze wzrokiem, które nie są skorygowane pomocy pomocy wzrokowych
- Określone stany patologiczne, takie jak nowotwór, złamania lub układowa choroba reumatoidalna
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- Otrzymywanie leczenia medycznego, które może wpływać na równowagę i postawę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby starsze z wysoką świadomością proprioceptywną szyi
W tym badaniu zostanie przeprowadzonych kilka standaryzowanych ocen w celu zbadania różnych fizycznych i poznawczych parametrów osób starszych.
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Standaryzowanego Skróconego Testu Psychometrycznego (SMMT).
Świadomość proprioceptywna szyi będzie mierzona Testem Błędu Pozycji Stawu Szyjnego (CJPE), który wykorzystuje system laserowy do oceny czucia pozycji stawu.
Natężenie bólu, jego charakter oraz wpływ na codzienne czynności życiowe będą oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Bólu (GPS).
Parametry sprawności fizycznej, takie jak siła, równowaga, elastyczność i zwinność, będą mierzone za pomocą Testu Sprawności Seniora (SFT), który obejmuje wiele funkcjonalnych podtestów.
Wreszcie, lęk przed ruchem związanym z bólem będzie oceniany za pomocą Skali Kinezjofobii z Tampy (TSK).
Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez fizjoterapeutę w warunkach standaryzowanego testowania.
|
Test Błędu Pozycji Stawów Szyjnych (CJPE) to kliniczna ocena stosowana do ewaluacji proprioceptywnej świadomości szyjnej poprzez pomiar, jak dokładnie osoba może ustawić głowę w pozycji neutralnej po aktywnych ruchach szyi.
Podczas testu wskaźnik laserowy zamocowany na głowie uczestnika rzutuje na cel, a różnica między punktem początkowym a powrotnym jest rejestrowana.
Mniejsze błędy wskazują na lepszą kontrolę proprioceptywną i czucie pozycji stawów w obszarze szyjnym.
|
|
starsze osoby z niską świadomością proprioceptywną szyjnego odcinka kręgosłupa
W niniejszym badaniu zostaną zastosowane różne standaryzowane testy w celu oceny różnych parametrów fizycznych i poznawczych u osób starszych.
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Standaryzowanego Minitestu Stanu Umysłowego (SMMT).
Świadomość proprioceptywna odcinka szyjnego będzie mierzona testem błędu ustawienia stawu szyjnego (CJPE), który wykorzystuje system laserowy do oceny czucia ustawienia stawu.
Intensywność bólu, jego charakter oraz wpływ na codzienne czynności życiowe będą oceniane za pomocą Geriatrycznej Skali Bólu (GPS).
Parametry sprawności fizycznej, takie jak siła, równowaga, elastyczność i zwinność, będą mierzone za pomocą Testu Sprawności Fizycznej Seniorów (SFT), który obejmuje wiele funkcjonalnych podtestów.
Wreszcie, lęk przed ruchem związanym z bólem będzie oceniany za pomocą Skali Kinezyfobii z Tampa (TSK).
Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez fizjoterapeutę w warunkach standaryzowanego testowania.
|
Test Błędu Pozycji Stawów Szyjnych (CJPE) to kliniczna ocena stosowana do ewaluacji proprioceptywnej świadomości szyjnej poprzez pomiar, jak dokładnie osoba może ustawić głowę w pozycji neutralnej po aktywnych ruchach szyi.
Podczas testu wskaźnik laserowy zamocowany na głowie uczestnika rzutuje na cel, a różnica między punktem początkowym a powrotnym jest rejestrowana.
Mniejsze błędy wskazują na lepszą kontrolę proprioceptywną i czucie pozycji stawów w obszarze szyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Błędów Pozycji Stawów Szyjnych
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Test Błędu Pozycji Stawu Szyjnego to kliniczna ocena stosowana do ewaluacji proprioceptywnej świadomości szyjnej poprzez pomiar dokładności, z jaką osoba może ustawić głowę w pozycji neutralnej po aktywnych ruchach szyi.
Podczas testu wskaźnik laserowy przymocowany do głowy uczestnika rzutuje na cel, a różnica między punktem wyjściowym a powrotnym jest rejestrowana.
Mniejsze błędy wskazują na lepszą kontrolę proprioceptywną i czucie pozycji stawu w obszarze szyjnym.
|
jeden dzień
|
|
Test Błędu Pozycji Stawu Szyjnego (CJPE)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test Błędu Pozycji Stawu Szyjnego (CJPE) to kliniczna ocena stosowana do ewaluacji proprioceptywnej świadomości szyjnej poprzez pomiar dokładności, z jaką osoba może przywrócić głowę do pozycji neutralnej po aktywnych ruchach szyi.
Podczas testu wskaźnik laserowy przymocowany do głowy uczestnika rzutuje na cel, a różnica między punktem wyjściowym a powrotnym jest rejestrowana.
Mniejsze błędy wskazują na lepszą kontrolę proprioceptywną i czucie pozycji stawu w obszarze szyjnym.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Test Mini-Mental (SMMT)
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Standaryzowany Mini-Test Psychiczny (SMMT) to krótkie narzędzie oceny poznawczej stosowane do oceny różnych aspektów funkcjonowania umysłowego u osób starszych.
Mierzy on takie obszary jak orientacja, uwaga, pamięć, język i zdolności wzrokowo-przestrzenne, dostarczając ogólnego wyniku w skali 30 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na prawidłowe funkcjonowanie poznawcze, podczas gdy niższe sugerują różne poziomy upośledzenia funkcji poznawczych.
Test zajmuje około 10 minut do przeprowadzenia i jest powszechnie stosowany do przesiewowej oceny stanu poznawczego, szczególnie w identyfikacji łagodnego do ciężkiego pogorszenia funkcji poznawczych.
|
jeden dzień
|
|
Skala Bólu Geriatrycznego
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Skala Bólu Geriatrycznego (GPS) to narzędzie oceny zaprojektowane do oceny intensywności, jakości bólu oraz jego wpływu na codzienne czynności życiowe u osób starszych.
Składa się z wielu elementów, które badają częstotliwość, czas trwania i charakter bólu, a także ograniczenia ruchowe i strategie zarządzania bólem.
Skala pomaga klinicystom zrozumieć ogólne doświadczenie bólowe osób starszych i jego wpływ na ich zdolności funkcjonalne.
Jest łatwa do zastosowania, zazwyczaj zajmuje około 5-10 minut i dostarcza cennych informacji do opracowania odpowiednich interwencji w zakresie zarządzania bólem.
|
jeden dzień
|
|
Test Sprawności Fizycznej dla Seniorów (SFT)
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Test Sprawności Seniora (SFT) to kompleksowa ocena stosowana do określenia sprawności fizycznej osób starszych.
Mierzy kluczowe komponenty, takie jak siła mięśni, elastyczność, równowaga, zwinność i wytrzymałość sercowo-naczyniowa, poprzez serię funkcjonalnych podtestów, w tym wstawania z krzesła, uginania ramion, testów chodu oraz zadań związanych z sięganiem lub elastycznością.
SFT dostarcza obiektywnych informacji o zdolnościach funkcjonalnych danej osoby, pomagając zidentyfikować obszary, które mogą skorzystać z ukierunkowanych programów ćwiczeń lub rehabilitacji.
|
jeden dzień
|
|
Skala Kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: jeden dzień
|
Skala Kinezjofobii Tampy (TSK) to samoopisowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny lęku przed ruchem lub ponownym urazem z powodu bólu.
Składa się z 17 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, mierząc stopień, w jakim osoby unikają aktywności fizycznej z powodu lęku związanego z bólem.
TSK pomaga klinicystom identyfikować pacjentów zagrożonych ograniczeniem aktywności i kieruje interwencjami mającymi na celu zmniejszenie zachowań unikających ze strachu, co ostatecznie wspiera poprawę wyników funkcjonalnych.
|
jeden dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuleymanDU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .