- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238595
Relación Entre el Dolor Cervical Según el Nivel de Conciencia Propioceptiva Cervical en Adultos Mayores Sanos
Relación Entre el Dolor Cervical, la Aptitud Funcional y la Cinestofobia Según el Nivel de Conciencia Propioceptiva Cervical en Ancianos Sanos
El envejecimiento es un proceso progresivo e irreversible caracterizado por cambios que ocurren a nivel celular, en órganos y sistemas. La kinesiofobia en adultos mayores se define como una condición en la que un individuo es incapaz de realizar movimiento debido al miedo al dolor o a una lesión. Los estudios han demostrado que con el aumento de la edad, la kinesiofobia también aumenta, lo que conduce a una disminución de la actividad física. En personas mayores con dolor cervical crónico, se han encontrado relaciones significativas entre la kinesiofobia, el error de posición propioceptiva (JPE) y el rendimiento funcional. La kinesiofobia está fuertemente asociada con la intensidad del dolor y se destaca como un factor importante que afecta negativamente la percepción propioceptiva y el rendimiento funcional, particularmente en los movimientos de extensión y rotación del cuello (por ejemplo, la fuerza de prensión manual).
En resumen, la disminución de la propiocepción en adultos mayores puede conducir a una reducción de la aptitud funcional y un aumento de la kinesiofobia. Esto puede causar que el individuo evite el movimiento, llevando a un círculo vicioso en el que el sentido propioceptivo y la capacidad funcional se deterioran aún más. El objetivo de este estudio es examinar la relación entre el dolor cervical, la aptitud funcional y la kinesiofobia según el nivel de conciencia propioceptiva cervical en adultos mayores sanos. Se incluirán en el estudio al menos 60 individuos con alta conciencia propioceptiva y 60 individuos con baja conciencia propioceptiva cervical. Primero, se completará un formulario de datos sociodemográficos. Se administrará el Test Mini-Mental Estandarizado para evaluar las funciones cognitivas de los participantes. Luego, se utilizará la Prueba de Error de Posición Articular Cervical para evaluar el sentido de posición en la región del cuello. Se aplicará la Escala de Dolor Geriátrico para evaluar los niveles de dolor de los participantes; esta escala se utiliza para evaluar la intensidad, calidad e impacto del dolor en las actividades de la vida diaria en adultos mayores. Finalmente, se utilizará la Escala de Tampa de Kinesiofobia para evaluar el miedo al movimiento. Los participantes completarán el cuestionario autoinformado de 17 ítems bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Turquía (Türkiye)
- Melik AVCI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 65
- puntuación en el test mental mínimo ≥ 24
- Ser independiente en funciones físicas
- Ser capaz de leer y escribir en turco
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía cervical
- Haber sufrido un traumatismo cervical en el último mes
- Tener enfermedades neurológicas como demencia o Alzheimer
- Tener deterioro cognitivo
- Tener otros problemas musculoesqueléticos que puedan afectar a la región cervical, como pinzamiento, síndrome del desfiladero torácico o escoliosis
- Utilizar dispositivos de ayuda para caminar y/o estar de pie
- Tomar más de cuatro medicamentos al día
- Tener problemas de visión que no se corrijan con ayudas visuales
- Tener condiciones patológicas específicas como malignidad, fracturas o enfermedad reumatoide sistémica
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Recibir tratamiento médico que pueda afectar al equilibrio y la postura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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adultos mayores con alta conciencia propioceptiva cervical
En este estudio, se administrarán varias evaluaciones estandarizadas para evaluar diferentes parámetros físicos y cognitivos de adultos mayores.
Las funciones cognitivas se evaluarán mediante el Test Mini-Mental Estandarizado (SMMT).
La conciencia propioceptiva cervical se medirá con la Prueba de Error de Posición Articular Cervical (CJPE), que utiliza un sistema guiado por láser para evaluar el sentido de posición articular.
La intensidad, calidad del dolor y su impacto en las actividades de la vida diaria se evaluarán con la Escala de Dolor Geriátrico (GPS).
Los parámetros de condición física como fuerza, equilibrio, flexibilidad y agilidad se medirán mediante la Prueba de Aptitud Física para Mayores (SFT), que incluye múltiples subpruebas funcionales.
Finalmente, el miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluará utilizando la Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK).
Todas las evaluaciones serán realizadas por un fisioterapeuta bajo condiciones de prueba estandarizadas.
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La Prueba de Error de Posición Articular Cervical (CJPE) es una evaluación clínica utilizada para evaluar la conciencia propioceptiva cervical midiendo la precisión con la que una persona puede reposicionar su cabeza a una posición neutral después de movimientos activos del cuello.
Durante la prueba, un puntero láser adherido a la cabeza del participante se proyecta sobre un objetivo, y se registra la diferencia entre el punto de partida y el de retorno.
Errores más pequeños indican un mejor control propioceptivo y sentido de la posición articular en la región cervical.
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adultos mayores con baja conciencia propioceptiva cervical
En este estudio, se administrarán varias evaluaciones estandarizadas para evaluar diferentes parámetros físicos y cognitivos de los adultos mayores.
Las funciones cognitivas se evaluarán mediante el Test Mini-Mental Estandarizado (SMMT).
La conciencia propioceptiva cervical se medirá con la Prueba de Error de Posición Articular Cervical (CJPE), que utiliza un sistema guiado por láser para evaluar el sentido de la posición articular.
La intensidad, calidad del dolor y su impacto en las actividades de la vida diaria se evaluarán con la Escala de Dolor Geriátrico (GPS).
Los parámetros de condición física como la fuerza, el equilibrio, la flexibilidad y la agilidad se medirán a través de la Prueba de Aptitud Física para Mayores (SFT), que incluye múltiples subpruebas funcionales.
Finalmente, el miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluará utilizando la Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK).
Todas las evaluaciones serán realizadas por un fisioterapeuta en condiciones de prueba estandarizadas.
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La Prueba de Error de Posición Articular Cervical (CJPE) es una evaluación clínica utilizada para evaluar la conciencia propioceptiva cervical midiendo la precisión con la que una persona puede reposicionar su cabeza a una posición neutral después de movimientos activos del cuello.
Durante la prueba, un puntero láser adherido a la cabeza del participante se proyecta sobre un objetivo, y se registra la diferencia entre el punto de partida y el de retorno.
Errores más pequeños indican un mejor control propioceptivo y sentido de la posición articular en la región cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Error de Posición Articular Cervical
Periodo de tiempo: un día
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La Prueba de Error de Posición Articular Cervical es una evaluación clínica utilizada para evaluar la conciencia propioceptiva cervical midiendo la precisión con la que una persona puede reposicionar su cabeza a una posición neutral después de movimientos activos del cuello.
Durante la prueba, un puntero láser unido a la cabeza del participante se proyecta sobre un objetivo, y se registra la diferencia entre los puntos de inicio y retorno.
Errores más pequeños indican un mejor control propioceptivo y sentido de la posición articular en la región cervical.
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un día
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Prueba de Error de Posición Articular Cervical (CJPE)
Periodo de tiempo: 1 día
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La Prueba de Error de Posición Articular Cervical (CJPE) es una evaluación clínica utilizada para evaluar la conciencia propioceptiva cervical midiendo la precisión con la que una persona puede reposicionar su cabeza a una posición neutral después de movimientos activos del cuello.
Durante la prueba, un puntero láser sujeto a la cabeza del participante se proyecta sobre un objetivo, y se registra la diferencia entre el punto de partida y el de retorno.
Errores más pequeños indican un mejor control propioceptivo y sentido de la posición articular en la región cervical.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test Mini-Mental Estándar (SMMT)
Periodo de tiempo: un día
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El Test Mini-Mental Estandarizado (SMMT) es una herramienta breve de evaluación cognitiva utilizada para evaluar diversos aspectos de la función mental en adultos mayores.
Mide dominios como la orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales, proporcionando una puntuación global de 30 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una función cognitiva normal, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren diferentes niveles de deterioro cognitivo.
La prueba tarda aproximadamente 10 minutos en administrarse y se utiliza ampliamente para evaluar el estado cognitivo, particularmente en la identificación de un deterioro cognitivo de leve a grave.
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un día
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Escala de Dolor Geriátrico
Periodo de tiempo: un día
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La Escala de Dolor Geriátrico (GPS) es una herramienta de evaluación diseñada para evaluar la intensidad, calidad e impacto del dolor en las actividades de la vida diaria en adultos mayores.
Consta de múltiples ítems que exploran la frecuencia, duración y naturaleza del dolor, así como las limitaciones de movimiento y las estrategias de manejo del dolor.
La escala ayuda a los clínicos a comprender la experiencia global del dolor en personas mayores y su efecto en sus capacidades funcionales.
Es fácil de administrar, generalmente toma entre 5 y 10 minutos, y proporciona información valiosa para desarrollar intervenciones adecuadas de manejo del dolor.
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un día
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Prueba de Aptitud Física para Personas Mayores (SFT)
Periodo de tiempo: un día
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La Prueba de Aptitud Física para Mayores (SFT) es una evaluación integral utilizada para evaluar la condición física de los adultos mayores.
Mide componentes clave como la fuerza muscular, la flexibilidad, el equilibrio, la agilidad y la resistencia cardiovascular a través de una serie de subpruebas funcionales, que incluyen levantamientos de silla, flexiones de brazo, pruebas de marcha y tareas de alcance o flexibilidad.
La SFT proporciona información objetiva sobre las capacidades funcionales de un individuo, ayudando a identificar áreas que pueden beneficiarse de programas de ejercicio o rehabilitación específicos.
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un día
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Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: un día
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La Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK) es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar el miedo al movimiento o a una nueva lesión debido al dolor.
Consta de 17 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos, midiendo el grado en que las personas evitan la actividad física debido a la ansiedad relacionada con el dolor.
La TSK ayuda a los clínicos a identificar a los pacientes en riesgo de limitación de actividad y guía las intervenciones para reducir los comportamientos de evitación por miedo, apoyando en última instancia mejores resultados funcionales.
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un día
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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