- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07240051
Účinnost různých typů chemických peelů při léčbě akné vulgaris (AV)
19. listopadu 2025 aktualizováno: Nahla Maher Mahmoud Mahran
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti 50% glykolové kyseliny, 30% salicylové kyseliny a modifikovaného Jessnerova chemického peelingu při léčbě aktivního akné a postakné hyperpigmentace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Posouzení účinnosti a bezpečnosti 50% glykolové kyseliny, 30% salicylové kyseliny a modifikovaného Jessnerova chemického peelingu při léčbě aktivního akné a postakné hyperpigmentace: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 13114
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lícní aktivní akné (mírné a středně závažné případy)
- postakné hyperpigmentace
- minimální věk 18 let
- fototyp pokožky III nebo IV
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- aktivní infekce v ošetřované oblasti (např. bradavice a herpes simplex)
- systémové onemocnění (hypertenze, diabetes nebo sklon ke krvácení)
- systémová léčba retinoidy nebo laserová léčba v posledních 6 měsících
- anamnéza keloidní tendence nebo citlivosti na Aspirin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: glykolová kyselina skupina
30 pacientů podstoupilo peeling s 50% glykolovou kyselinou
|
Pomocí vatové tyčinky byl na obličej pacienta rovnoměrně nanesen jediný nátěr komerčně připraveného 50% GA peelingu.
Neutralizace peelingu byla provedena po dosažení jednotného erytému (koncový bod) během 3-5 minut.
Pokud bylo v některé oblasti pozorováno zbělení před stanoveným časem nebo koncovým bodem, byla oblast neutralizována hydrogenuhličitanem sodným.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s kyselinou salicylovou
30 pacientů obdrželo kyselinu salicylovou 30%
|
Pomocí vatové tyčinky byl na obličej pacienta nanesen jediný nátěr komerčně připraveného 30% SA peelingu, a to rovnoměrně od čela přes tváře, bradu, glabellu, nos a periorální oblast.
Jakmile se objevila bílá krystalizace, bylo pacientům řečeno, aby si obličej umyli vodou.
|
|
Aktivní komparátor: Modifikovaná Jessenerova skupina
30 pacientů dostalo MJ peeling
|
Komerčně připravený MJ peeling byl aplikován pomocí kousku gázy a lehkého tlaku ruky.
Jedna vrstva peelingu byla rovnoměrně nanesena na celý obličej.
Vrstvě bylo umožněno úplně vyschnout, dokud se neobjevilo zarudnutí nebo ojínění, načež byli pacienti požádáni, aby si obličej omýli studenou vodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení akné vulgaris hodnocením Globálního systému hodnocení akné a indexu postakné hyperpigmentace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Akneiformní erupce
- Onemocnění mazových žláz
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Acne vulgaris
- Organické chemikálie
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Karboxylové kyseliny
- Hydroxy kyseliny
- Uhlovodíky, aromatické
- Fenoly
- Deriváty benzenu
- Kyseliny, karbocyklické
- Benzoates
- Salicyláty
- Hydroxybenzoates
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- MS-327-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .