- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07240051
Eficácia de Diferentes Tipos de Peeling Químico no Tratamento da Acne Vulgar (AV)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Nahla Maher Mahmoud Mahran
Avaliação da Eficácia e Segurança dos Peelings Químicos com 50% de Ácido Glicólico, 30% de Ácido Salicílico e Jessner Modificado no Tratamento da Acne Ativa e Hiperpigmentação Pós-acne: Ensaio Controlado Randomizado
Avaliação da Eficácia e Segurança do Ácido Glicólico a 50%, Ácido Salicílico a 30% e Peeling Químico de Jessner Modificado no Tratamento da Acne Ativa e Hiperpigmentação Pós-acne: Ensaio Controlado Aleatorizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito, 13114
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acne facial ativa (casos ligeiros e moderados)
- Hiperpigmentação pós-acne
- idade mínima de 18 anos
- fototipo cutâneo III ou IV
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- infeção ativa na área de tratamento (ex.: verrugas e herpes simplex)
- doença sistémica (hipertensão, diabetes ou tendência hemorrágica)
- tratamento com retinoides sistémicos ou laser nos últimos 6 meses
- histórico de tendência queloidal ou sensibilidade à Aspirina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo do ácido glicólico
30 doentes receberam peelings de ácido glicólico a 50%
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Utilizando um aplicador de ponta de algodão, foi aplicada uma única camada de um agente de peeling de 50% de GA comercialmente preparado uniformemente no rosto do paciente.
A neutralização do peeling foi realizada ao atingir eritema uniforme (ponto final) dentro de 3-5 minutos.
Se fosse observado branqueamento em qualquer área antes do tempo definido ou do ponto final, a área era neutralizada com bicarbonato de sódio
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Comparador Ativo: Grupo de ácido salicílico
30 doentes receberam Ácido salicílico a 30%
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Utilizando um aplicador de ponta de algodão, foi aplicada uma única camada de um agente de peeling de SA a 30% comercialmente preparado uniformemente no rosto do paciente, movendo-se da testa e avançando para as bochechas, queixo, glabela, nariz e área perioral.
Assim que apareceu cristalização branca, foi pedido aos pacientes que lavassem o rosto com água.
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Comparador Ativo: Grupo de Jessener Modificado
30 pacientes receberam o peeling MJ
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A casca de MJ preparada comercialmente foi aplicada utilizando uma gaze e pressão manual suave.
Uma única camada da casca foi aplicada uniformemente em todo o rosto.
A camada foi deixada secar completamente até ocorrer eritema ou geada, momento em que os pacientes foram solicitados a lavar o rosto com água fria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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melhoria na acne vulgar através da avaliação do sistema de pontuação global da acne e do índice de hiperpigmentação pós-acne
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Acne vulgar
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Ácidos, carbocíclicos
- Benzoates
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Ácido Salicílico
Outros números de identificação do estudo
- MS-327-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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