- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07240051
Effektiviteten af forskellige typer kemiske peelings i behandlingen af acne vulgaris (AV)
19. november 2025 opdateret af: Nahla Maher Mahmoud Mahran
Vurdering af effektiviteten og sikkerheden af 50% glycolsyre, 30% salicylsyre og modificerede Jessner's kemiske peelings i behandlingen af aktiv akne og post-akne hyperpigmentering: Randomiseret kontrolleret forsøg
Vurdering af effektiviteten og sikkerheden af 50% glycolsyre, 30% salicylsyre og modificerede Jessner-kemiske peelings i behandlingen af aktiv akne og post-akne hyperpigmentering: Randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 13114
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv ansigtsacne (milde og moderate tilfælde)
- post-acne hyperpigmentering
- en minimumsalder på 18 år
- hudfototype III eller IV
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- aktiv infektion i behandlingsområdet (f.eks. vorter og herpes simplex)
- systemisk sygdom (hypertension, diabetes eller blødningstendens)
- systemisk retinoid eller laserbehandling inden for de sidste 6 måneder
- tidligere keloidtendens eller Aspirin-overfølsomhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glykolsyre-gruppe
30 patienter modtog 50% glycolsyrepeelings
|
Ved hjælp af en vatpind blev et enkelt lag af en kommercielt fremstillet 50% GA peelingsmiddel jævnt påført patientens ansigt.
Neutralisering af peelingen blev udført, når der var opnået ensartet erytem (endepunkt) inden for 3-5 minutter.
Hvis der blev observeret afising i et hvilket som helst område før den fastsatte tid eller endepunktet, blev området neutraliseret med natriumbicarbonat
|
|
Aktiv komparator: Salicylsyregruppe
30 patienter modtog Salicylsyre 30%
|
Ved hjælp af en vatpind blev et enkelt lag af et kommercielt fremstillet 30% SA peelingsmiddel jævnt påført patientens ansigt, startende fra panden og videre til kinderne, hagen, glabellen, næsen og det periorale område.
Når hvid krystallisering opstod, blev patienterne bedt om at vaske deres ansigter med vand.
|
|
Aktiv komparator: Modificeret Jessener-gruppe
30 patienter modtog MJ-peeling
|
Kommercielt fremstillet MJ-peeling blev påført ved hjælp af et gazestykke og let håndtryk.
Et enkelt lag peeling blev jævnt fordelt over hele ansigtet.
Laget blev ladet tørre helt indtil erythema eller afrimning opstod, på hvilket tidspunkt patienterne blev bedt om at vaske deres ansigter med koldt vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring af acne vulgaris ved vurdering af Global Acne Scoring System og post-acne hyperpigmenteringsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-327-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .