- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07240051
Wirksamkeit verschiedener Arten von chemischen Peelings bei der Behandlung von Akne vulgaris (AV)
19. November 2025 aktualisiert von: Nahla Maher Mahmoud Mahran
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 50 % Glykolsäure, 30 % Salicylsäure und modifizierten Jessner-Chemical-Peels bei der Behandlung von aktiver Akne und Post-Akne-Hyperpigmentierung: Randomisierte kontrollierte Studie
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von 50 % Glykolsäure, 30 % Salicylsäure und modifizierten Jessner-Chemikalienpeelings bei der Behandlung von aktiver Akne und Post-Akne-Hyperpigmentierung: Randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 13114
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesichtsakne (leichte und mittelschwere Fälle)
- Post-Akne-Hyperpigmentierung
- ein Mindestalter von 18 Jahren
- Hautphototyp III oder IV
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- aktive Infektion im Behandlungsbereich (z.B. Warzen und Herpes simplex)
- Systemische Erkrankungen (Bluthochdruck, Diabetes oder Blutungsneigung)
- Systemische Retinoid- oder Laserbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorgeschichte von Keloidneigung oder Aspirin-Unverträglichkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Glycolsäuregruppe
30 Patienten erhielten 50%ige Glykolsäure-Peelings
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Mit einem Wattestäbchen wurde eine einzelne Schicht eines handelsüblichen 50%igen GA-Peelings gleichmäßig auf das Gesicht des Patienten aufgetragen.
Die Neutralisierung des Peelings erfolgte beim Erreichen eines gleichmäßigen Erythems (Endpunkt) innerhalb von 3-5 Minuten.
Wenn vor der festgelegten Zeit oder dem Endpunkt in einem Bereich Aufhellung beobachtet wurde, wurde der Bereich mit Natriumbicarbonat neutralisiert
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Aktiver Komparator: Salicylsäure-Gruppe
30 Patienten erhielten Salicylsäure 30%
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Mit einem Wattestäbchen wurde eine einzelne Schicht eines handelsüblichen 30%igen SA-Peelingmittels gleichmäßig auf das Gesicht des Patienten aufgetragen, wobei von der Stirn zu den Wangen, dem Kinn, der Glabella, der Nase und dem perioralen Bereich fortgeschritten wurde.
Sobald weiße Kristallisation auftrat, wurden die Patienten gebeten, ihre Gesichter mit Wasser zu waschen.
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Aktiver Komparator: Modifizierte Jessener-Gruppe
30 Patienten erhielten MJ-Peeling
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Handelsübliches MJ-Peeling wurde mit einem Gazestück und leichtem Handdruck aufgetragen.
Eine einzelne Schicht des Peelings wurde gleichmäßig auf das gesamte Gesicht aufgetragen.
Die Schicht wurde vollständig trocknen gelassen, bis Erythem oder Frostung auftrat, wonach die Patienten gebeten wurden, ihre Gesichter mit kaltem Wasser zu waschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Akne vulgaris durch Bewertung des Global Acne Scoring Systems und des Post-Akne-Hyperpigmentierungsindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Akneartige Eruptionen
- Erkrankungen der Talgdrüsen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Akne vulgaris
- Organische Chemikalien
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Carboxylsäuren
- Hydroxysäuren
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Phenole
- Benzolderivate
- Säuren, carbocyclisch
- Benzoates
- Salicylate
- Hydroxybenzoates
- Salicylsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-327-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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