- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07240051
Eficacia de Diferentes Tipos de Peeling Químico en el Tratamiento del Acné Vulgar (AV)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Nahla Maher Mahmoud Mahran
Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Ácido Glicólico al 50%, Ácido Salicílico al 30% y Peeling Químico de Jessner Modificado en el Tratamiento del Acné Activo y la Hiperpigmentación Post-acné: Ensayo Controlado Aleatorizado
Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Ácido Glicólico al 50%, Ácido Salicílico al 30% y Peeling Químico de Jessner Modificado en el Tratamiento del Acné Activo y la Hiperpigmentación Postacné: Ensayo Controlado Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 13114
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acné facial activo (casos leves y moderados)
- Hiperpigmentación post-acné
- edad mínima de 18 años
- fototipo cutáneo III o IV
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- infección activa en el área de tratamiento (por ejemplo, verrugas y herpes simple)
- enfermedad sistémica (hipertensión, diabetes o tendencia hemorrágica)
- tratamiento con retinoides sistémicos o láser en los últimos 6 meses
- antecedentes de tendencia queloide o sensibilidad a la Aspirina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ácido glicólico
30 pacientes recibieron peeling con ácido glicólico al 50%
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Utilizando un aplicador con punta de algodón, se aplicó una sola capa de agente exfoliante de GA al 50% preparado comercialmente de manera uniforme en el rostro del paciente.
La neutralización del peeling se realizó al alcanzar un eritema uniforme (punto final) en un plazo de 3-5 minutos.
Si se observaba escarchado en cualquier área antes del tiempo establecido o del punto final, el área se neutralizaba con bicarbonato de sodio
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Comparador activo: Grupo de ácido salicílico
30 pacientes recibieron Ácido salicílico al 30%
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Usando un aplicador con punta de algodón, se aplicó una sola capa de un agente exfoliante de ácido salicílico al 30% preparado comercialmente de manera uniforme en el rostro del paciente, comenzando desde la frente y avanzando hacia las mejillas, la barbilla, la región glabelar, la nariz y la zona perioral.
Una vez que apareció la cristalización blanca, se pidió a los pacientes que se lavaran la cara con agua.
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Comparador activo: Grupo de Jessener modificado
30 pacientes recibieron exfoliación MJ
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Se aplicó el peeling MJ preparado comercialmente usando una gasa y presión manual ligera.
Se aplicó uniformemente una sola capa de peeling sobre todo el rostro.
Se dejó secar completamente la capa hasta que apareció eritema o escarchado, momento en el que se pidió a los pacientes que se lavaran la cara con agua fría.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mejora en el acné vulgar mediante la evaluación del sistema de puntuación global del acné y el índice de hiperpigmentación post-acné
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Acné común
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Hidrocarburos, aromáticos
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Ácidos, carbocíclicos
- Benzoates
- Salicilatos
- Hidroxibenzoates
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- MS-327-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .