- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07240051
Skuteczność różnych rodzajów peelingów chemicznych w leczeniu trądziku pospolitego (AV)
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nahla Maher Mahmoud Mahran
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa 50% kwasu glikolowego, 30% kwasu salicylowego oraz zmodyfikowanego peelingu chemicznego Jessnera w leczeniu aktywnego trądziku i przebarwień pozapalnych: randomizowane badanie kontrolowane
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa 50% kwasu glikolowego, 30% kwasu salicylowego oraz zmodyfikowanego peelingu chemicznego Jessnera w leczeniu aktywnego trądziku i przebarwień pozapalnych: randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 13114
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywny trądzik twarzowy (przypadki łagodne i umiarkowane)
- przebarwienia pozapalne po trądziku
- minimalny wiek 18 lat
- fototyp skóry III lub IV
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- aktywna infekcja w obszarze leczenia (np. brodawki i opryszczka zwykła)
- choroba układowa (nadciśnienie, cukrzyca lub skłonność do krwawień)
- leczenie retinoidami ogólnoustrojowymi lub laserem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- wywiad wskazujący na skłonność do tworzenia bliznowców lub nadwrażliwość na Aspirynę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kwasu glikolowego
30 pacjentów otrzymało peelingi z 50% kwasem glikolowym
|
Za pomocą patyczka kosmetycznego, jedną warstwę komercyjnie przygotowanego 50% środka złuszczającego GA nałożono równomiernie na twarz pacjenta.
Zneutralizowanie peelingu przeprowadzono po osiągnięciu jednolitego rumienia (punkt końcowy) w ciągu 3-5 minut.
Jeżeli zaobserwowano szronienie w jakimkolwiek obszarze przed ustalonym czasem lub punktem końcowym, obszar ten neutralizowano za pomocą wodorowęglanu sodu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kwasu salicylowego
30 pacjentów otrzymało kwas salicylowy 30%
|
Za pomocą patyczka kosmetycznego, jedną warstwę komercyjnie przygotowanego 30% środka złuszczającego SA równomiernie nałożono na twarz pacjenta, rozpoczynając od czoła i przechodząc na policzki, brodę, okolicę międzybrwiową, nos oraz okolicę wokół ust.
Gdy pojawiło się białe krystalizowanie, pacjentów poproszono o umycie twarzy wodą.
|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowana grupa Jessener
30 pacjentów otrzymało peeling MJ
|
Komercyjnie przygotowany peeling MJ został nałożony przy użyciu kawałka gazy i lekkiego nacisku dłoni.
Pojedynczą warstwę peelingu równomiernie nałożono na całą twarz.
Pozwolono warstwie całkowicie wyschnąć, aż wystąpiło zaczerwienienie lub oszronienie, w którym to momencie pacjentów poproszono o umycie twarzy zimną wodą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poprawa w trądziku pospolitym poprzez ocenę Globalnego systemu oceny trądziku oraz wskaźnika przebarwień pozapalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Wykwity trądzikopodobne
- Choroby gruczołów łojowych
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Trądzik pospolity
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Kwasy hydroksy
- Węglowodory, aromatyczne
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Kwasy, karbocykliczne
- Benzoates
- Salicylaty
- Hydroksybenzoates
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-327-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .