- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07240051
Efficacia dei Diversi Tipi di Peeling Chimici nel Trattamento dell'Acne Vulgaris (AV)
19 novembre 2025 aggiornato da: Nahla Maher Mahmoud Mahran
Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza dei Peeling Chimici con Acido Glicolico al 50%, Acido Salicilico al 30% e Jessner Modificato nel Trattamento dell'Acne Attiva e dell'Iperpigmentazione Post-acne: Studio Controllato Randomizzato
Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza del Peeling Chimico con Acido Glicolico al 50%, Acido Salicilico al 30% e Jessner Modificato nel Trattamento dell'Acne Attiva e dell'Iperpigmentazione Post-acne: Studio Controllato Randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 13114
- Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Acne attiva del viso (casi lievi e moderati)
- Iperpigmentazione post-acne
- Età minima di 18 anni
- Fototipo cutaneo III o IV
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Infezione attiva nell'area del trattamento (es. verruche e herpes simplex)
- Malattia sistemica (ipertensione, diabete o tendenza emorragica)
- Trattamento con retinoidi sistemici o laser negli ultimi 6 mesi
- Storia di tendenza cheloide o sensibilità all'Aspirina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo dell'acido glicolico
30 pazienti hanno ricevuto peeling con acido glicolico al 50%
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Utilizzando un applicatore con punta di cotone, è stato applicato uniformemente sul viso del paziente un singolo strato di agente esfoliante GA al % preparato commercialmente.
La neutralizzazione del peeling è stata effettuata al raggiungimento di un eritema uniforme (endpoint) entro 3-5 minuti.
Se si osservava brinatura in qualsiasi area prima del tempo stabilito o dell'endpoint, l'area veniva neutralizzata con bicarbonato di sodio
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Comparatore attivo: Gruppo acido salicilico
30 pazienti hanno ricevuto Acido salicilico al 30%
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Utilizzando un applicatore con punta di cotone, è stato applicato uniformemente sul viso del paziente un singolo strato di agente esfoliante SA al 30% preparato commercialmente, partendo dalla fronte e procedendo verso le guance, il mento, la glabella, il naso e l'area periorale.
Una volta apparsa la cristallizzazione bianca, ai pazienti è stato chiesto di lavarsi il viso con acqua.
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Comparatore attivo: Gruppo Jessener modificato
30 pazienti hanno ricevuto il peeling MJ
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È stato applicato il peeling MJ preparato commercialmente utilizzando un pezzo di garza e una leggera pressione manuale.
Un singolo strato di peeling è stato applicato uniformemente su tutto il viso.
Lo strato è stato lasciato asciugare completamente fino a quando non si è verificato eritema o brina, momento in cui ai pazienti è stato chiesto di lavare il viso con acqua fredda.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
miglioramento dell'acne volgare valutando il sistema di punteggio globale dell'acne e l'indice di iperpigmentazione post-acne
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Acne vulgaris
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Acidi carbossilici
- Idrossi acidi
- Idrocarburi, aromatici
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Acidi, carbociclico
- Benzoati
- Salicilati
- Idrossibenzoati
- Acido salicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-327-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .