- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07244224
Vliv programu psychosociální adaptace na zdravé životní návyky a spánkovou deprivaci u dívek v deváté třídě na internátních školách
Vliv programu psychosociální adaptace na zdravé životní návyky a nedostatek spánku u studentek devátých tříd na internátě: Nerandomizovaná kontrolovaná studie
Světová zdravotnická organizace definuje dospívání jako věkové období mezi 10 a 19 lety a zdůrazňuje, že podpora jak duševního, tak fyzického zdraví této věkové skupiny je zásadní pro určení budoucí kvality života jednotlivce. Problémy, jako je stres, úzkost, deprese, nepřizpůsobení, užívání návykových látek a poruchy spánku, kterým adolescenti čelí, mohou negativně ovlivnit rozvoj zdravých životních návyků.
V tomto kontextu představují studenti žijící v internátním prostředí zranitelnější skupinu z hlediska potřeby psychosociální podpory, protože žijí vzdáleni od svých rodin. Internátní studenti zažívají potíže s adaptací kvůli stesku po domově, nedostatku sociální podpory, akademickému tlaku a přísně regulovanému životnímu stylu, a tato situace přímo ovlivňuje jejich zdravotní chování.
V této studii bude hodnocena účinnost programu psychosociálního přizpůsobení s intervenční a kontrolní skupinou vytvořenou na dobrovolném základě z dívek v deváté třídě studujících na dvou veřejných internátních přírodovědných středních školách nacházejících se v Antalyi v Turecku. Intervenční skupina se zúčastní programu psychosociálního přizpůsobení vyvinutého výzkumníkem, který se skládá z pěti sezení, zatímco kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci. Program zahrnuje strukturované a interaktivní skupinové aktivity na témata, jako je osvojení zdravých životních návyků, zvládání stresu a úzkosti, sociální podpora, spánková hygiena, efektivní komunikace, akademické přizpůsobení a emocionální relaxace.
Data budou sbírána ve třech fázích jako pre-test, post-test a následný test; nástroje pro sběr dat budou zahrnovat Formulář osobních informací, Profil zdravého životního stylu II (HPLP II) a Škálu spánkové deprivace pro děti a adolescenty. Data budou analyzována pomocí programu SPSS a v závislosti na normálním rozdělení budou aplikovány parametrické nebo neparametrické testy. Účinek intervence bude měřen Cohenovým d pro výpočet velikosti účinku. Tato studie má původní hodnotu, protože vyvíjí školní intervenční model pod vedením školní zdravotní sestry, a může poskytnout inovativní příspěvek založený na holistickém ošetřovatelském přístupu k adolescentům tím, že se zařadí mezi omezené studie psychosociálních intervencí prováděných v internátním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye)
- Akdeniz Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program psychosociální adaptace
Ve studii, zatímco intervenční skupina se bude účastnit pětidenního programu psychosociální adaptace, v kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
|
Jedná se o pětidenní program psychosociální adaptace určený pro studentky internátních středních škol.
Zaměřuje se na podporu zdravého životního stylu a zlepšení komfortu spánku.
Program zahrnuje skupinové vzdělávací sezení a intervenci založené na aktivitách přizpůsobené této věkové skupině.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah nebude podáván kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála chování zdravého životního stylu II
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu, 17 týdnů po výchozím stavu
|
Škála zdravých životních návyků II: Škála zdravých životních návyků II slouží k hodnocení zdravých životních návyků jednotlivců.
Škála se skládá z celkem 52 položek a zahrnuje šest subškal: duchovní růst, odpovědnost za zdraví, fyzická aktivita, výživa, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Celkové skóre škály udává úroveň zdravých životních návyků.
S rostoucím celkovým skóre se interpretuje, že jedinec má více zdravých životních návyků.
|
Výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu, 17 týdnů po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spánkové deprivace pro děti a dospívající
Časové okno: Časový rámec: Výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu, 17 týdnů po výchozím stavu
|
Škála deprivace spánku pro děti a adolescenty: Tato škála se používá k hodnocení deprivace spánku u účastníků.
Měření budou provedena před a po intervenci.
Škála se skládá z 15 položek hodnocených na Likertově škále od „zcela souhlasím“ do „zcela nesouhlasím“.
Skóre na škále se pohybuje od 15 do 60. Vyšší skóre indikuje horší deprivaci spánku.
|
Časový rámec: Výchozí stav, 4 týdny po výchozím stavu, 17 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Habibe ARSLAN, Bağlantısız
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-714
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .