- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244224
Wpływ programu dostosowania psychospołecznego na zachowania prozdrowotne i deprywację snu u dziewcząt klas dziewiątych mieszkających w internacie
Wpływ programu adaptacji psychospołecznej na zachowania prozdrowotne i deprywację snu u dziewcząt w dziewiątej klasie szkół z internatem: badanie kontrolowane nierandomizowane
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje okres dojrzewania jako wiek między 10 a 19 rokiem życia, podkreślając, że wspieranie zarówno zdrowia psychicznego, jak i fizycznego tej grupy wiekowej ma kluczowe znaczenie dla określenia przyszłej jakości życia jednostki. Problemy, takie jak stres, lęk, depresja, niedostosowanie, używanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia snu, z którymi borykają się nastolatki, mogą negatywnie wpływać na rozwój zdrowych zachowań związanych ze stylem życia.
W tym kontekście uczniowie mieszkający w internatach stanowią bardziej narażoną grupę pod względem zapotrzebowania na wsparcie psychospołeczne, ponieważ żyją z dala od swoich rodzin. Uczniowie szkół z internatem doświadczają trudności w adaptacji z powodu tęsknoty za domem, braku wsparcia społecznego, presji akademickiej i ściśle uregulowanego stylu życia, a ta sytuacja bezpośrednio wpływa na ich zachowania zdrowotne.
W tym badaniu skuteczność programu adaptacji psychospołecznej będzie oceniana z grupami interwencyjną i kontrolną utworzonymi na zasadzie dobrowolności z dziewiątoklasistek mieszkających w internacie, uczących się w dwóch publicznych szkołach średnich o profilu naukowym z internatem, zlokalizowanych w Antalyi, w Turcji. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie adaptacji psychospołecznej opracowanym przez badacza, składającym się z pięciu sesji, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Program obejmuje ustrukturyzowane i interaktywne zajęcia grupowe na tematy takie jak: przyjmowanie zdrowych nawyków związanych ze stylem życia, zarządzanie stresem i lękiem, wsparcie społeczne, higiena snu, skuteczna komunikacja, dostosowanie akademickie i relaksacja emocjonalna.
Dane będą zbierane w trzech fazach: przed testem, po teście i w teście kontrolnym; narzędzia zbierania danych będą obejmować Formularz Informacji Osobistych, Profil Promującego Zdrowie Stylu Życia II (HPLP II) oraz Skalę Deprywacji Snu dla Dzieci i Młodzieży. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS, a w zależności od rozkładu normalnego, zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne. Efekt interwencji będzie mierzony za pomocą d Cohena w celu obliczenia wielkości efektu. To badanie ma wartość oryginalną, ponieważ rozwija szkolny model interwencji pod przewodnictwem pielęgniarki szkolnej, i może wnieść innowacyjny wkład oparty na holistycznym podejściu pielęgniarskim do nastolatków, zajmując miejsce wśród ograniczonych badań interwencji psychospołecznych prowadzonych w środowisku szkół z internatem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye)
- Akdeniz Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Adaptacji Psychospołecznej
W badaniu, podczas gdy grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w pięciodniowym programie dostosowania psychospołecznego, w grupie kontrolnej nie będzie prowadzona żadna interwencja.
|
To pięciodniowy program wsparcia psychospołecznego zaprojektowany dla uczennic szkół średnich z internatem.
Skupia się na promowaniu zdrowego stylu życia i poprawie komfortu snu.
Program obejmuje sesje edukacji grupowej oraz interwencje oparte na aktywnościach dostosowane do tej grupy wiekowej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: Wyjściowy, 4 tygodnie po wyjściowym, 17 tygodni po wyjściowym
|
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II: Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II służy do oceny zachowań zdrowego stylu życia u osób.
Skala składa się z łącznie 52 pozycji i obejmuje sześć podskal: rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczną, odżywianie, relacje interpersonalne i zarządzanie stresem.
Ogólny wynik skali wskazuje poziom zachowań zdrowego stylu życia.
Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku interpretuje się, że osoba ma więcej zachowań zdrowego stylu życia.
|
Wyjściowy, 4 tygodnie po wyjściowym, 17 tygodni po wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Deprywacji Snu dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: Czas trwania: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po punkcie wyjściowym, 17 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Skala Deprywacji Snu dla Dzieci i Młodzieży: Ta skala służy do oceny deprywacji snu u uczestników.
Pomiary będą przeprowadzane przed i po interwencji.
Skala składa się z 15 pozycji ocenianych na skali typu Likerta od "zdecydowanie się zgadzam" do "zdecydowanie się nie zgadzam".
Wyniki w skali mieszczą się w zakresie od 15 do 60. Wyższe wyniki wskazują na gorszą deprywację snu.
|
Czas trwania: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po punkcie wyjściowym, 17 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Habibe ARSLAN, Bağlantısız
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-714
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .