- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07252687
Vliv genderově afirmativních opatření na vnímání prsou u trans mužů (TRANSBREAST)
Vliv genderově afirmativních opatření na vnímání prsou u trans mužů (TRANSBREAST) - prospektivní kohortová studie
Dysforie prsou u transmaskulinních nebo genderově různorodých jedinců je výraznou psychologickou zátěží spojenou s depresí, úzkostí a sebevražednými myšlenkami. Cílem je systematicky zkoumat vliv GAHT (genderově afirmativní hormonální terapie) a mastektomie na tuto formu dysforie.
Primárním cílem této studie je analyzovat a zkoumat psychologické a fyzické účinky vývoje prsou u trans mužů nebo genderově různorodých jedinců.
Sekundárním cílem je určit, do jaké míry stres ovlivňuje pohodu trans mužů v závislosti na použitých strategiích zvládání (vázání vs. tejpování).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katharina Feil
- Telefonní číslo: +4351250423276
- E-mail: katharina.feil@i-med.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Innsbruck, Rakousko
- Nábor
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Katharina Feil
- Telefonní číslo: +43 512 504 26276
- E-mail: katharina.feil@i-med.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- AFAB (přiřazeno ženské pohlaví při narození)
- před zahájením GAHT
- před mastektomií
Vylučovací kritéria:
- Probíhající GAHT
- Mastektomie již provedena
- Neschopnost dát souhlas
- Nedostatečná znalost němčiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre měření dysforie na hrudi
Časové okno: Od zápisu do konce pozorování po 2 letech
|
Skóre měření dysforie hrudníku před GAHT, během GAHT a po mastektomii.
Možné skóre dysforie hrudníku se pohybuje od 0 do 51, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost.
|
Od zápisu do konce pozorování po 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1125/2025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .