- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256652
Jak ovlivňuje YES Bar hladinu glukózy v krvi?
Přehled studie
Detailní popis
Tato vzdáleně řízená decentralizovaná studie je navržena tak, aby rigorózně vyhodnotila vliv produktu Yes Bar na hladinu cukru v krvi v reálném prostředí, s využitím nejmodernější technologie kontinuálního monitorování glukózy poskytované společností Abbott prostřednictvím zařízení Lingo CGM. Zakladatel společnosti Yes Bar inicioval tuto studii v reakci na četné neoficiální zprávy naznačující, že Yes Bar nezpůsobuje prudké zvýšení hladiny cukru v krvi, které je obvykle spojeno s konzumací svačin. Cílem je překročit rámec těchto neoficiálních zkušeností a získat solidní, daty podložené důkazy o metabolických účincích konzumace produktu Yes Bar.
Účastníci této studie se zapojí do jedinečného a osobního zkoumání svého metabolického zdraví sledováním své hladiny cukru v krvi v reakci na konzumaci produktů Yes Bar. Využitím zařízení Abbott Lingo CGM, které je v současné době kompatibilní pouze s iPhonem, budou účastníci sledovat svou glukózovou odpověď, což umožní individuální posouzení, jak se Yes Bar začleňuje do jejich stravovacích návyků a metabolického zdraví.
Tato studie neslouží pouze k marketingovým účelům produktu Yes Bar, ale má za cíl přispět cennými poznatky pro samotné účastníky, poskytnout jim konkrétní data o tom, jak jejich těla reagují na produkt Yes Bar. Účastí v alespoň čtyřech jednotlivých experimentech s produktem Yes Bar během období 7 dnů účastníci nejen přispějí k širšímu pochopení metabolického dopadu této svačiny, ale také obdrží dárkovou kartu v hodnotě 17 dolarů jako projev uznání za jejich příspěvek k tomuto vědeckému výzkumu.
Primárním cílem této studie je vědecky vyhodnotit reakci hladiny cukru v krvi po konzumaci produktu Yes Bar s využitím možností zařízení Abbott Lingo CGM. Toto úsilí také usiluje o vyhodnocení proveditelnosti používání spotřebitelských kontinuálních monitorů glukózy v krvi ve studiích dopadu stravy, ve spolupráci se společností Efforia. Prostřednictvím této studie se snažíme překlenout propast mezi neoficiálními důkazy a empirickými daty, což by mohlo změnit způsob, jakým je Yes Bar uváděn na trh a vnímán v kontextu zdravé výživy.
Tato studie není klíčová pouze pro marketingové strategie, ale co je důležitější, slouží jako příležitost pro účastníky získat poznatky o svém vlastním metabolickém zdraví, nabízí personalizovaný pohled na to, jak může Yes Bar pomoci vyhnout se nežádoucím výkyvům hladiny cukru v krvi, které vedou k poklesům energie a chutím. Účastníci z této studie odejdou s personalizovanými daty, která by mohla ovlivnit jejich stravovací volby a možná jim představit novou, metabolicky šetrnou možnost svačiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Efforia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
YES Bar, bezlepková rostlinná svačina, získala pozornost díky tomu, že nevyvolává prudký nárůst hladiny glukózy v krvi jako mnoho rychle balených snack tyčinek.
Účastník studie obdrží směs 6 různých příchutí Yes Bar (všechny s obecně stejnými ingrediencemi a výživovými makroživinami) a bude požádán, aby provedl čtyři jednotlivé experimenty (s volitelným navýšením až na 6), ve kterých si nejprve otestuje hladinu glukózy v krvi po dvouhodinovém půstu.
Poté v 15 až 30minutových intervalech během následujících dvou hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po jídle sledování glukózy
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-0) v hladinách glukózy v krvi bezprostředně po konzumaci konkrétní potraviny (den 1)
|
Časové monitorování hladiny glukózy v krvi pro konkrétní potravinu je neocenitelným nástrojem pro pochopení individuálních metabolických reakcí na příjem potravy.
Tento průzkum zahrnuje použití kontinuálního monitoru glukózy (CGM) k zaznamenání hladiny glukózy v krvi po konzumaci konkrétní potraviny, což pomáhá přesně určit, jak různé potraviny ovlivňují hladinu cukru v krvi po určité období.
Shromážděná data mohou významně pomoci optimalizovat výběr stravy tím, že ukazují, které potraviny způsobují vzestup glukózy nebo udržují stabilitu.
Nakonec získané poznatky mohou vést ke zlepšení metabolického zdraví, lepší hladině energie a celkově lepšímu zdravotnímu stavu.
|
Změna oproti výchozí hodnotě (den 1-0) v hladinách glukózy v krvi bezprostředně po konzumaci konkrétní potraviny (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38611
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování hladiny glukózy v krvi
-
Leiden University Medical CenterNáborMonitoring drogHolandsko
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Nábor
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
University of MaiaDokončenoSportovní výkon | Fotbal | Monitoring tréninkové zátěžePortugalsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoMočové katetry | Diuréza | Rovnováha tekutin | Automatizovaný monitoring moči | Vylučování močiHolandsko
-
Imperial College LondonBoston University; University of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; University... a další spolupracovníciNáborPodvýživa | Posouzení příjmu stravy | Pasivní dietní monitoringSpojené království
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončeno
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.DokončenoKvalita života | Antikoagulancia | Monitoring drog | LÉKÁRNA | Ambulantní péčeKanada
-
Hospital del Rio HortegaFrancisco Javier Garcia Alonso; Jesús BarrioNáborZánětlivá onemocnění střev | Monitoring drogŠpanělsko
Klinické studie na ANO Bar
-
University of PittsburghSt. Jude Children's Research Hospital; Indiana University School of MedicineDokončeno
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Implantem podporovaná protéza | Kompletní bezzubost | Bezzubá čelist | Zubatá ústa | PřílohyEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoMandibulární zlomeninyEgypt
-
Hannover Medical SchoolNeznámý
-
Yisheng Biopharma (Singapore) Pte. Ltd.UkončenoChronická hepatitida BFilipíny
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville a další spolupracovníciDokončenoDieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
General MillsDokončeno
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborObezita | Úprava stravy | Děti, Pouze | Dospívající chování | Výběr potravin | Potravinové návyky | Chování, stravování | ŠkolaSpojené státy
-
HITEC-Institute of Medical SciencesDokončenoZlomenina dolní čelistiPákistán