- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256652
Comment la barre YES affecte-t-elle les niveaux de glucose sanguin ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai décentralisé administré à distance est conçu pour évaluer rigoureusement l'impact de Yes Bar sur les niveaux de sucre dans le sang dans un cadre réel, en utilisant la dernière technologie de surveillance continue du glucose fournie par le Lingo CGM d'Abbott. Le fondateur de Yes Bar a initié cette étude en réponse à de nombreux rapports anecdotiques suggérant que Yes Bar ne provoque pas les pics de glycémie typiquement associés à la consommation de collations. L'objectif est d'aller au-delà de ces expériences anecdotiques pour recueillir des preuves solides et fondées sur des données concernant les effets métaboliques de la consommation de Yes Bar.
Les participants à cette étude s'engageront dans une exploration unique et personnelle de leur santé métabolique en suivant leurs niveaux de sucre dans le sang en réponse à la consommation de Yes Bars. En utilisant le Lingo CGM d'Abbott, actuellement compatible uniquement avec l'iPhone, les participants surveilleront leur réponse glycémique, permettant une évaluation individualisée de la manière dont Yes Bar s'intègre dans leurs habitudes alimentaires et leur santé métabolique.
Cette étude n'a pas uniquement pour but de commercialiser Yes Bars mais vise à apporter des informations précieuses pour les participants eux-mêmes, leur fournissant des données concrètes sur la façon dont leur corps réagit aux Yes Bars. En participant à au moins quatre expériences individuelles avec Yes Bar sur une période de 7 jours, les participants contribueront non seulement à une compréhension plus large de l'impact métabolique de la collation, mais recevront également une carte-cadeau de 17 $ en guise de remerciement pour leur contribution à cette enquête scientifique.
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer scientifiquement la réponse glycémique après la consommation de Yes Bar, en tirant parti des capacités du Lingo CGM d'Abbott. Cette entreprise cherche également à évaluer la faisabilité d'utiliser des moniteurs de glucose sanguin continus grand public dans les études d'impact alimentaire, en collaboration avec Efforia. Grâce à cette étude, nous visons à combler le fossé entre les preuves anecdotiques et les données empiriques, transformant potentiellement la manière dont Yes Bar est commercialisé et perçu dans le contexte d'une alimentation saine.
Cette étude n'est pas seulement cruciale pour les stratégies de marketing, mais, plus important encore, elle constitue une opportunité pour les participants de mieux comprendre leur propre santé métabolique, offrant une perspective personnalisée sur la façon dont Yes Bar pourrait aider à éviter les fluctuations indésirables de la glycémie qui entraînent des baisses d'énergie et des envies. Les participants sortiront de cette étude avec des données personnalisées qui pourraient éclairer leurs choix alimentaires et peut-être leur présenter une nouvelle option de collation respectueuse du métabolisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Efforia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de lire et comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposé et capable de respecter les exigences du protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras unique où les participants servent de leur propre témoin
Bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
|
La YES Bar, une collation sans gluten et à base de plantes, a attiré l'attention pour ne pas faire monter les niveaux de glucose sanguin comme de nombreuses barres de collation emballées rapides.
Un participant à l'étude recevra un mélange de 6 saveurs différentes de Yes Bar (toutes avec généralement les mêmes ingrédients et macros nutritionnels) et sera invité à réaliser quatre expériences individuelles (avec optionnellement jusqu'à 6) au cours desquelles il testera initialement sa glycémie après un jeûne de deux heures.
Puis à des intervalles de 15 à 30 minutes au cours des deux heures suivantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suivi de la glycémie postprandiale
Délai: Variation par rapport à la valeur de référence (Jour 1-0) des taux de glycémie immédiatement après la consommation d'un aliment spécifique (Jour 1)
|
La surveillance de la glycémie chronométrée pour un aliment spécifique est un outil inestimable pour comprendre les réponses métaboliques individuelles à l'apport alimentaire.
Cette enquête implique l'utilisation d'un moniteur de glucose continu (CGM) pour enregistrer les niveaux de glucose sanguin après la consommation d'un aliment spécifique, aidant à identifier précisément comment différents aliments affectent les niveaux de sucre dans le sang sur une certaine période.
Les données collectées peuvent considérablement aider à optimiser les choix alimentaires en démontrant les aliments qui provoquent des pics de glucose ou maintiennent la stabilité.
En fin de compte, les informations obtenues peuvent conduire à une amélioration de la santé métabolique, à de meilleurs niveaux d'énergie et à un bien-être général amélioré.
|
Variation par rapport à la valeur de référence (Jour 1-0) des taux de glycémie immédiatement après la consommation d'un aliment spécifique (Jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38611
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .