- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256652
Como É Que a Barra YES Afeta os Níveis de Glucose no Sangue?
Como É Que a Barra YES Afeta os Níveis de Glicose no Sangue?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para avaliar rigorosamente o impacto da Yes Bar nos níveis de açúcar no sangue num contexto real, utilizando a mais recente tecnologia de monitorização contínua da glucose fornecida pelo Lingo CGM da Abbott. O fundador da Yes Bar iniciou este estudo em resposta a numerosos relatos anedóticos que sugerem que a Yes Bar não provoca os picos de açúcar no sangue tipicamente associados ao consumo de snacks. O objetivo é ir além destas experiências anedóticas para recolher evidências sólidas e baseadas em dados sobre os efeitos metabólicos do consumo da Yes Bar.
Os participantes neste estudo envolver-se-ão numa exploração única e pessoal da sua saúde metabólica, monitorizando os seus níveis de açúcar no sangue em resposta ao consumo de Yes Bars. Utilizando o Lingo CGM da Abbott, que atualmente é compatível apenas com o iPhone, os participantes irão monitorizar a sua resposta de glucose no sangue, permitindo uma avaliação individualizada de como a Yes Bar se integra nos seus hábitos alimentares e saúde metabólica.
Este estudo não tem apenas o propósito de comercializar as Yes Bars, mas visa contribuir com informações valiosas para os próprios participantes, fornecendo-lhes dados concretos sobre como os seus corpos respondem às Yes Bars. Ao participarem em pelo menos quatro experiências individuais com a Yes Bar durante um período de 7 dias, os participantes não só contribuirão para uma compreensão mais ampla do impacto metabólico do snack, mas também receberão um cartão-presente de 17 dólares como agradecimento pela sua contribuição para esta investigação científica.
O objetivo principal deste ensaio é avaliar cientificamente a resposta do açúcar no sangue após o consumo da Yes Bar, aproveitando as capacidades do Lingo CGM da Abbott. Este esforço também procura avaliar a viabilidade da utilização de monitores contínuos de glucose no sangue de nível de consumidor em estudos de impacto alimentar, em colaboração com a Efforia. Através deste estudo, pretendemos preencher a lacuna entre evidências anedóticas e dados empíricos, potencialmente transformando a forma como a Yes Bar é comercializada e percebida no contexto de uma dieta saudável.
Este estudo não é apenas crucial para estratégias de marketing, mas, mais importante ainda, serve como uma oportunidade para os participantes obterem informações sobre a sua própria saúde metabólica, oferecendo uma perspetiva personalizada sobre como a Yes Bar pode ajudar a evitar as flutuações indesejadas de açúcar no sangue que levam a quebras de energia e desejos. Os participantes sairão deste estudo com dados personalizados que poderão informar as suas escolhas alimentares e talvez apresentar-lhes uma nova opção de snack metabolicamente amigável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Efforia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de ler e compreender inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único em que os participantes atuam como seu próprio controlo
Braço único em que os participantes servem como seu próprio controlo
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O YES Bar, um snack vegetal sem glúten, ganhou atenção por não provocar picos nos níveis de glicose no sangue como muitas barras de snacks rápidos embalados.
Um indivíduo no estudo receberá uma mistura de 6 sabores diferentes do Yes Bar (todos com geralmente os mesmos ingredientes e macronutrientes) e será solicitado a realizar quatro experiências individuais (com opção de até 6) nas quais testará a sua glicose no sangue inicialmente após um jejum de duas horas.
Depois, em intervalos de 15 a 30 minutos durante as duas horas seguintes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seguimento da Glicose Após Alimentação
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-0) nos níveis de glucose no sangue imediatamente após consumir um alimento específico (Dia 1)
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A Monitorização Temporizada da Glucose Sanguínea para um Alimento Específico é uma ferramenta inestimável para compreender as respostas metabólicas individuais à ingestão alimentar.
Este estudo envolve a utilização de um monitor contínuo de glucose (MCG) para registar os níveis de glucose sanguínea após consumir um alimento específico, ajudando a identificar como diferentes alimentos afetam os níveis de açúcar no sangue durante um determinado período.
Os dados recolhidos podem ajudar significativamente a otimizar as escolhas alimentares, demonstrando quais os alimentos que causam picos de glucose ou mantêm a estabilidade.
Por fim, os conhecimentos adquiridos podem conduzir a uma melhoria da saúde metabólica, a melhores níveis de energia e a um bem-estar geral reforçado.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-0) nos níveis de glucose no sangue imediatamente após consumir um alimento específico (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38611
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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