- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07256652
Wie wirkt sich die YES Bar auf den Blutzuckerspiegel aus?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese dezentral und fernadministrierte Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen von Yes Bar auf den Blutzuckerspiegel in einer realen Umgebung rigoros zu bewerten, wobei die neueste Technologie zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung von Abbott's Lingo CGM genutzt wird. Der Gründer von Yes Bar hat diese Studie als Reaktion auf zahlreiche anekdotische Berichte initiiert, die darauf hindeuten, dass Yes Bar nicht die typischen Blutzuckerspitzen verursacht, die mit dem Verzehr von Snacks verbunden sind. Das Ziel ist es, über diese anekdotischen Erfahrungen hinauszugehen, um solide, datengestützte Beweise bezüglich der metabolischen Effekte des Verzehrs von Yes Bar zu sammeln.
Teilnehmer dieser Studie werden eine einzigartige und persönliche Untersuchung ihrer metabolischen Gesundheit durchführen, indem sie ihre Blutzuckerwerte als Reaktion auf den Verzehr von Yes Bars verfolgen. Unter Nutzung des Abbott Lingo CGM, der derzeit nur mit dem iPhone kompatibel ist, werden die Teilnehmer ihre Blutzuckerreaktion überwachen, was eine individuelle Bewertung ermöglicht, wie Yes Bar in ihre Ernährungsgewohnheiten und metabolische Gesundheit integriert wird.
Diese Studie dient nicht ausschließlich dem Zweck der Vermarktung von Yes Bars, sondern zielt darauf ab, wertvolle Erkenntnisse für die Teilnehmer selbst beizusteuern und ihnen konkrete Daten darüber zu liefern, wie ihre Körper auf Yes Bars reagieren. Durch die Teilnahme an mindestens vier individuellen Experimenten mit Yes Bar über einen Zeitraum von 7 Tagen werden die Teilnehmer nicht nur zu einem breiteren Verständnis der metabolischen Auswirkungen des Snacks beitragen, sondern auch eine Geschenkkarte im Wert von 17 US-Dollar als Anerkennung für ihren Beitrag zu dieser wissenschaftlichen Untersuchung erhalten.
Das Hauptziel dieser Studie ist die wissenschaftliche Bewertung der Blutzuckerreaktion nach dem Verzehr von Yes Bar unter Nutzung der Fähigkeiten des Abbott Lingo CGM. Dieses Bestreben zielt auch darauf ab, die Machbarkeit der Verwendung von Verbraucher-CGMs in Studien zur Ernährungsauswirkung in Zusammenarbeit mit Efforia zu bewerten. Durch diese Studie streben wir an, die Lücke zwischen anekdotischen Beweisen und empirischen Daten zu schließen und möglicherweise die Art und Weise zu transformieren, wie Yes Bar im Kontext einer gesunden Ernährung vermarktet und wahrgenommen wird.
Diese Studie ist nicht nur entscheidend für Marketingstrategien, sondern dient noch wichtiger als Gelegenheit für Teilnehmer, Einblicke in ihre eigene metabolische Gesundheit zu gewinnen und eine personalisierte Perspektive darauf zu bieten, wie Yes Bar dabei helfen könnte, unerwünschte Blutzuckerschwankungen zu vermeiden, die zu Energietiefs und Heißhunger führen. Teilnehmer werden aus dieser Studie mit personalisierten Daten hervorgehen, die ihre Ernährungsentscheidungen informieren könnten und sie möglicherweise mit einer neuen, metabolisch freundlichen Snackoption bekannt machen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Efforia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen und verstehen.
- US-Bewohner.
- Bereit und in der Lage, die Anforderungen des Protokolls zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
Einarmig, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle fungieren
|
Der YES Bar, ein glutenfreier, pflanzenbasierter Snack, hat Aufmerksamkeit erregt, weil er den Blutzuckerspiegel nicht so stark ansteigen lässt wie viele schnell verzehrbare verpackte Snackriegel.
Eine Person in der Studie erhält eine Mischung aus 6 verschiedenen Geschmacksrichtungen des Yes Bar (alle mit im Allgemeinen denselben Zutaten und Nährstoffmakros) und wird gebeten, vier einzelne Experimente durchzuführen (optional bis zu 6), bei denen sie ihren Blutzucker zunächst nach zweistündigem Fasten testen.
Dann in Intervallen von 15 bis 30 Minuten über die folgenden zwei Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nach Nahrungsaufnahme Glukose Nachverfolgung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Tag 1-0) der Blutzuckerwerte unmittelbar nach dem Verzehr eines bestimmten Lebensmittels (Tag 1)
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Die zeitgesteuerte Blutzuckermessung für ein bestimmtes Lebensmittel ist ein unschätzbares Werkzeug, um individuelle Stoffwechselreaktionen auf die Nahrungsaufnahme zu verstehen.
Diese Untersuchung umfasst die Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM), um den Blutzuckerspiegel nach dem Verzehr eines bestimmten Lebensmittels aufzuzeichnen, wodurch gezeigt wird, wie verschiedene Lebensmittel den Blutzuckerspiegel über einen bestimmten Zeitraum beeinflussen.
Die gesammelten Daten können bei der Optimierung der Ernährungsauswahl erheblich helfen, indem sie die Lebensmittel aufzeigen, die Glukosespitzen verursachen oder Stabilität bewahren.
Letztendlich können die gewonnenen Erkenntnisse zu einer verbesserten Stoffwechselgesundheit, einem besseren Energieniveau und einem gesteigerten allgemeinen Wohlbefinden führen.
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Änderung vom Ausgangswert (Tag 1-0) der Blutzuckerwerte unmittelbar nach dem Verzehr eines bestimmten Lebensmittels (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38611
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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