- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07260318
Akutní účinky rychlého nadhazování v kriketu na kostní remodelaci a signální markery
Akutní účinky rychlého házení v kriketu na obrat kostí a signální markery
Cílem této studie je zkoumat akutní účinky rychlého bowlingu v kriketu na obrat kostí a signální markery u zdravých mladých mužů.
Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď:
• Změní jediná akutní rychlá bowlingová zátěž hladiny C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (CTX-I) v séru a dalších markerů obratu kostí a signalizace?
Účastníci absolvují jak bowlingové, tak kontrolní testy, s minimální vyrovnávací dobou jednoho týdne mezi testy. Během každého testu jsou odebrány vzorky krve ve třech časových bodech: před bowlingem/odpočinkem, bezprostředně po něm a 2 hodiny po bowlingu/odpočinku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž
- Věk 18 - 30 let
- Pálkaři v kriketu s rychlým nadhozem (rychlost míčku ~100 km/h), kteří hrají za univerzitní tým nebo vyšší, jako je British Universities and Colleges Sport (BUCS) nebo University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Bez zranění v posledních 3 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikováno jakékoli onemocnění nebo užívání jakéhokoli léku, který ovlivňuje kostní obrat
- Zlomenina v předchozím roce/sezóně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno Bowling + Kontrola
Účastníci nejprve provedou bowlingový pokus, následovaný kontrolním pokusem, s minimálním intervalem jednoho týdne mezi oběma pokusy.
|
Během bowlingového testu účastníci provádějí 8 sérií po 6 hodech (bowlují po celou dobu s intenzitou zápasu), následovaných 2hodinovým odpočinkem.
Každá série je proložena 3minutovou náhodnou simulací fieldingu.
Během kontrolního testu účastníci místo bowlingu po celou dobu odpočívají.
|
|
Experimentální: Arm Control + Bowling
Účastníci nejprve absolvují kontrolní pokus, po němž následuje bowlingový pokus, přičemž mezi oběma pokusy je minimální interval jednoho týdne.
|
Během bowlingového testu účastníci provádějí 8 sérií po 6 hodech (bowlují po celou dobu s intenzitou zápasu), následovaných 2hodinovým odpočinkem.
Každá série je proložena 3minutovou náhodnou simulací fieldingu.
Během kontrolního testu účastníci místo bowlingu po celou dobu odpočívají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (CTX-I) v séru
Časové okno: Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídající době odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorků krve.
|
Koncentrace CTX-I v séru se měří pomocí elektrochemiluminiscenčního imunotestu (ECLIA) a uvádí se v nanogramech na mililitr (ng/mL).
|
Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídající době odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorků krve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace sérového N-terminálního propeptidu kolagenu typu I (PINP)
Časové okno: Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorků krve.
|
Koncentrace sérového PINP se měří pomocí elektrochemiluminiscenčního imunoanalýzy (ECLIA) a uvádí se v nanogramech na mililitr (ng/mL).
|
Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorků krve.
|
|
Koncentrace parathormonu (PTH) v séru
Časové okno: Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru krve.
|
Koncentrace PTH v séru se měří pomocí elektrochemiluminiscenčního imunoanalýzy (ECLIA) a uvádí se v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru krve.
|
|
Koncentrace sérového sklerostinu
Časové okno: Vzorky krve jsou odebrány na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru krve.
|
Koncentrace sklerostinu v séru se měří pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a uvádí se v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve jsou odebrány na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru krve.
|
|
Koncentrace inhibitoru signalizační dráhy Wnt dickkopf 1 (DKK1) v séru
Časové okno: Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídající době odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorku krve.
|
Koncentrace DKK1 v séru se měří pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a uvádí se v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve se odebírají na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídající době odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorku krve.
|
|
Koncentrace sérového osteoprotegerinu (OPG)
Časové okno: Vzorky krve se odebírají na začátku studie, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorku krve.
|
Koncentrace OPG v séru je měřena pomocí enzymem vázaného imunosorbentního testu (ELISA) a uváděna v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve se odebírají na začátku studie, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinku a 2 hodiny po druhém odběru vzorku krve.
|
|
Koncentrace irizinu v séru
Časové okno: Vzorky krve jsou odebrány na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinkovém období a 2 hodiny po druhém odběru vzorků krve.
|
Koncentrace irizinu v séru se měří pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a uvádí se v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve jsou odebrány na začátku, bezprostředně po bowlingu nebo odpovídajícím odpočinkovém období a 2 hodiny po druhém odběru vzorků krve.
|
|
Rychlost bowlingu
Časové okno: Rychlost bowlingu se měří během bowlingové zkoušky.
|
Rychlost bowlingu se měří pomocí radarové pistole během 8 overů bowlingu a udává se v mílích za hodinu (MPH).
|
Rychlost bowlingu se měří během bowlingové zkoušky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .