- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07260318
Kriketin pikapelaamisen akuutit vaikutukset luun uusiutumiseen ja signalointimerkkereihin
Kriketin nopean heiton akuutit vaikutukset luun uusiutumiseen ja signalointimerkkeihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia krikettinopean heittämisen akuutteja vaikutuksia luun uusiutumiseen ja signalointimarkkereihin terveillä nuorilla miehillä.
Pääkysymyksenä pyritään vastaamaan:
• Muuttaako yksittäinen akuutti nopea heittäminen seerumin tyypin I kollageenin C-terminalista telopeptidia (CTX-I) ja muiden luun uusiutumisen ja signalointimarkkerien tasoja?
Osallistujat suorittavat sekä heittämis- että kontrollikokeet, joiden välillä on vähintään viikon peseytymisaika. Jokaisen kokeen aikana verinäytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: ennen kokeen alkua, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia heittämisen/levon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terve mies
- Ikä 18–30 vuotta
- Kriketin nopeita syöttäjiä (pallon nopeus noin 100 km/h), jotka pelaavat yliopistojoukkueessa tai korkeammalla tasolla, kuten British Universities and Colleges Sport (BUCS) tai University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Vapaa vammoista viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mikä tahansa sairaus tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka vaikuttaa luun uusiutumiseen
- Murtuma edellisen vuoden/kausin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara Keilailu + Kontrolli
Osallistujat suorittavat ensin keilauskokeen, minkä jälkeen he suorittavat vertailukokeen, ja näiden kahden kokeen välillä on vähintään viikon väli.
|
Kegelointikokeessa osallistujat suorittavat 8 sarjaa 6 heittoa (heittävät otteluintensiteetillä koko ajan), minkä jälkeen on 2 tunnin lepoa.
Jokaista sarjaa välissä on 3 minuutin satunnaistettu kenttäsimulaatio.
Kontrollikokeessa osallistujat lepäävät koko ajan keilaamisen sijaan.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä + Keilailu
Osallistujat suorittavat ensin kontrollikokeen, minkä jälkeen he suorittavat keilauskokeen. Näiden kahden kokeen välillä on vähintään viikon väli.
|
Kegelointikokeessa osallistujat suorittavat 8 sarjaa 6 heittoa (heittävät otteluintensiteetillä koko ajan), minkä jälkeen on 2 tunnin lepoa.
Jokaista sarjaa välissä on 3 minuutin satunnaistettu kenttäsimulaatio.
Kontrollikokeessa osallistujat lepäävät koko ajan keilaamisen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin I kollageenin C-terminalisen telopeptidin (CTX-I) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Verenäytteet kerätään alussa, välittömästi keilailun tai vastaavan lepoajan jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Seerumin CTX-I-pitoisuus mitataan elektrokemiluminesenssi-immunoanalyysin (ECLIA) avulla ja ilmoitetaan nanogrammoina millilitrassa (ng/mL).
|
Verenäytteet kerätään alussa, välittömästi keilailun tai vastaavan lepoajan jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I tyypin kollageenin N-terminaalisen propeptidin (PINP) pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Verenäytteet kerätään lähtötilanteessa, välittömästi keilaamisen tai vastaavan lepojakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Seerumin PINP-pitoisuus mitataan elektrokemiluminenssi-immunoanalyysillä (ECLIA) ja ilmoitetaan nanogrammoina millilitrassa (ng/mL).
|
Verenäytteet kerätään lähtötilanteessa, välittömästi keilaamisen tai vastaavan lepojakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
|
Seerumin parathyroideahormonin (PTH) pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään alkuhetkellä, välittömästi keilaamisen tai vastaavan lepojakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Seerumin PTH-pitoisuus mitataan elektrokemiluminesenssi-immunoanalyysillä (ECLIA) ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verinäytteet kerätään alkuhetkellä, välittömästi keilaamisen tai vastaavan lepojakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
|
Seerumin sklerostiinipitoisuus
Aikaikkuna: Verenäytteet kerätään alkuvaiheessa, heti keilaamisen tai vastaavan lepojakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Seerumin sklerostiinipitoisuus mitataan entsyymi-immunosorbenttianalyysillä (ELISA) ja ilmoitetaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verenäytteet kerätään alkuvaiheessa, heti keilaamisen tai vastaavan lepojakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
|
Seerumin dickkopf Wnt-signalointireitin estäjä 1 (DKK1) pitoisuus
Aikaikkuna: Verenäytteet kerätään alkuvaiheessa, välittömästi keilauksen jälkeen tai vastaavan levonjakson jälkeen, sekä 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Seerumin DKK1-pitoisuus mitataan entsyymi-immunologisella sorbenttitestillä (ELISA) ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verenäytteet kerätään alkuvaiheessa, välittömästi keilauksen jälkeen tai vastaavan levonjakson jälkeen, sekä 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
|
Seerumin osteoprotegeriini (OPG) pitoisuus
Aikaikkuna: Verenäytteet kerätään alkuhetkellä, välittömästi keilaamisen tai vastaavan levonjakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Seerumin OPG-pitoisuus mitataan entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA) ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verenäytteet kerätään alkuhetkellä, välittömästi keilaamisen tai vastaavan levonjakson jälkeen, ja 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
|
Seerumin irisiinipitoisuus
Aikaikkuna: Verenäytteet kerätään lähtötilanteessa, välittömästi keilailun tai vastaavan lepojakson jälkeen sekä 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
Seraaminen irisiinipitoisuus mitataan käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä (ELISA) ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verenäytteet kerätään lähtötilanteessa, välittömästi keilailun tai vastaavan lepojakson jälkeen sekä 2 tuntia toisen verinäytteen keräämisen jälkeen.
|
|
Keilailunopeus
Aikaikkuna: Keilausnopeutta mitataan keilauskokeen aikana.
|
Keilausnopeutta mitataan tutkakiväärillä kahdeksan keilausvuoron aikana ja raportoidaan mailia tunnissa (MPH).
|
Keilausnopeutta mitataan keilauskokeen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .