- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07260318
Efectos Agudos del Lanzamiento Rápido de Cricket sobre los Marcadores de Remodelación Ósea y Señalización
Efectos Agudos del Lanzamiento Rápido en Cricket sobre los Marcadores de Remodelación y Señalización Ósea
El objetivo de este estudio es investigar los efectos agudos del lanzamiento rápido de cricket sobre los marcadores de recambio y señalización ósea en hombres jóvenes sanos.
La pregunta principal pretende responder:
• ¿Una sola sesión aguda de lanzamiento rápido cambia el telopéptido C-terminal del colágeno tipo I sérico (CTX-I) y otros niveles de marcadores de recambio y señalización ósea?
Los participantes completan tanto los ensayos de lanzamiento como los de control, con un período de lavado mínimo de una semana entre ensayos. Durante cada ensayo, se recolectan muestras de sangre en tres momentos: antes, inmediatamente después y 2 horas después del lanzamiento/descanso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón sano
- Edad entre 18 y 30 años
- Lanzadores rápidos de críquet (velocidad de la bola de ~100 km/h) que jueguen para un equipo universitario o superior, como British Universities and Colleges Sport (BUCS) o University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Libre de lesiones durante los últimos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con cualquier enfermedad o uso de medicación que afecte el recambio óseo
- Fractura experimentada durante el año/temporada anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo Lanzamiento + Control
Los participantes primero realizan el ensayo de bolos, seguido del ensayo de control, con un intervalo mínimo de una semana entre los dos ensayos.
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Durante el ensayo de lanzamiento, los participantes realizan 8 series de 6 lanzamientos (lanzan a intensidad de partido durante todo el ejercicio), seguidos de 2 horas de descanso.
Cada serie está intercalada con una simulación de fildeo aleatoria de 3 minutos.
Durante el ensayo de control, los participantes descansan durante todo el ejercicio en lugar de lanzar.
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Experimental: Brazo de Control + Bolos
Los participantes realizan primero el ensayo de control, seguido del ensayo de bolos, con un intervalo mínimo de una semana entre los dos ensayos.
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Durante el ensayo de lanzamiento, los participantes realizan 8 series de 6 lanzamientos (lanzan a intensidad de partido durante todo el ejercicio), seguidos de 2 horas de descanso.
Cada serie está intercalada con una simulación de fildeo aleatoria de 3 minutos.
Durante el ensayo de control, los participantes descansan durante todo el ejercicio en lugar de lanzar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de telopéptido C-terminal del colágeno tipo I (CTX-I) en suero
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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La concentración de CTX-I en suero se mide mediante inmunoensayo de electroquimioluminiscencia (ECLIA) y se expresa en nanogramos por mililitro (ng/mL).
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Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración sérica del propéptido N-terminal del colágeno tipo I (PINP)
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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La concentración de PINP sérica se mide mediante inmunoanálisis de electroquimioluminiscencia (ECLIA) y se informa en nanogramos por mililitro (ng/mL).
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Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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Concentración sérica de hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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La concentración sérica de PTH se mide mediante inmunoanálisis de electroquimioluminiscencia (ECLIA) y se expresa en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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Concentración sérica de esclerostina
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen al inicio del estudio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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La concentración sérica de esclerostina se mide mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se expresa en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen al inicio del estudio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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Concentración sérica del inhibidor 1 de la vía de señalización Wnt dickkopf (DKK1)
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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La concentración sérica de DKK1 se mide mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se expresa en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recogida de muestras de sangre.
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Concentración sérica de osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recolección de muestras de sangre.
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La concentración sérica de OPG se mide mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se expresa en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recolección de muestras de sangre.
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Concentración sérica de irisina
Periodo de tiempo: Se recogen muestras de sangre al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recolección de muestras de sangre.
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La concentración sérica de irisina se mide mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se expresa en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Se recogen muestras de sangre al inicio, inmediatamente después del juego de bolos o del período de descanso correspondiente, y 2 horas después de la segunda recolección de muestras de sangre.
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Velocidad de lanzamiento
Periodo de tiempo: La velocidad de lanzamiento se mide durante el ensayo de lanzamiento.
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La velocidad de lanzamiento se mide utilizando un radar durante los 8 overs de bowling y se reporta en millas por hora (MPH).
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La velocidad de lanzamiento se mide durante el ensayo de lanzamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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