- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07260318
Akutte effekter av cricket hurtigbowling på beinomsetning og signalmarkører
Akutte effekter av cricket hurtigkasting på beinomsetning og signalmarkører
Målet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av cricket fast bowling på benomsetning og signalmarkører hos friske unge menn.
Hovedspørsmålet studien ønsker å besvare:
• Endrer en enkelt akutt fast bowling-økt serum C-terminal telopeptid av type I kollagen (CTX-I) og andre benomsetnings- og signalmarkørnivåer?
Deltakerne gjennomfører både bowling- og kontrollforsøk, med en minste utvaskingsperiode på én uke mellom forsøkene. Under hvert forsøk samles blodprøver på tre tidspunkter: før, umiddelbart etter og 2 timer etter bowling/hvile.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frisk mann
- Alder 18 - 30 år
- Cricket fast bowlers (ballhastighet på ~100 km/t) som spiller for et universitetslag eller høyere, for eksempel British Universities and Colleges Sport (BUCS) eller University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Skadefri de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med sykdom eller bruk av medisiner som påvirker beinomsetningen
- Brudd opplevd i løpet av det foregående året/sesongen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm Bowling + Kontroll
Deltakerne utfører først bowlingforsøket, etterfulgt av kontrollforsøket, med et minimum intervall på én uke mellom de to forsøkene.
|
Under bowlingforsøket utfører deltakerne 8 sett med 6 leveringer (kaster med kampintensitet hele veien), etterfulgt av 2 timers hvile.
Hvert sett avbrytes av en 3-minutters tilfeldig feltspill-simulering.
Under kontrollforsøket hviler deltakerne hele tiden i stedet for å kaste.
|
|
Eksperimentell: Arm Control + Bowling
Deltakerne utfører først kontrollforsøket, etterfulgt av bowlingforsøket, med et minimumsintervall på én uke mellom de to forsøkene.
|
Under bowlingforsøket utfører deltakerne 8 sett med 6 leveringer (kaster med kampintensitet hele veien), etterfulgt av 2 timers hvile.
Hvert sett avbrytes av en 3-minutters tilfeldig feltspill-simulering.
Under kontrollforsøket hviler deltakerne hele tiden i stedet for å kaste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum C-terminal telopeptid av type I kollagen (CTX-I) konsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver tas ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Serum CTX-I-konsentrasjon måles ved hjelp av elektrokjemiluminiscens-immunoassay (ECLIA) og rapporteres i nanogram per milliliter (ng/mL).
|
Blodprøver tas ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum N-terminal propeptid av type I kollagen (PINP)-konsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver tas ved baseline, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Serum PINP-konsentrasjon måles ved hjelp av elektrokjemiluminescens-immunoassay (ECLIA) og rapporteres i nanogram per milliliter (ng/mL).
|
Blodprøver tas ved baseline, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
|
Serum parathyroideahormon (PTH)-konsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver tas ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowlingen eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Serum PTH-konsentrasjon måles ved hjelp av elektrokjemiluminescens immunoassay (ECLIA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver tas ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowlingen eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
|
Serumsklerostinkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver samles inn ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Serum sclerostinkonsentrasjon måles ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver samles inn ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
|
Serum dickkopf Wnt-signaleringsveihemmer 1 (DKK1)-konsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver samles inn ved baseline, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Serum DKK1-konsentrasjon måles ved hjelp av et enzymkoblet immunosorbentassay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver samles inn ved baseline, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
|
Serum osteoprotegerin (OPG)-konsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver samles inn ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Serum OPG-konsentrasjon måles ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver samles inn ved utgangspunktet, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
|
Serum irisinkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver tas ved baseline, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
Serum irisin-konsentrasjon måles ved hjelp av en enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver tas ved baseline, umiddelbart etter bowling eller den tilsvarende hvileperioden, og 2 timer etter den andre blodprøveinnsamlingen.
|
|
Bowlingshastighet
Tidsramme: Bowlingshastighet måles under bowlingprøven.
|
Bowlingshastighet måles ved hjelp av en radar under de 8 overne og rapporteres i miles per time (MPH).
|
Bowlingshastighet måles under bowlingprøven.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .