- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07260318
Akutte effekter af cricket hurtig bowling på knogletomsætning og signalmarkører
Akutte effekter af cricket hurtig bowling på knogleomsætning og signalmarkører
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af cricket fast bowling på knogleomsætningen og signalmarkører hos raske unge mænd.
Hovedspørgsmålet sigter mod at besvare:
• Ændrer en enkelt akut fast bowling session serum C-terminal telopeptid af type I kollagen (CTX-I) og andre knogleomsætning og signalmarkører niveauer?
Deltagerne gennemfører både bowling- og kontrolforsøgene, med en minimums udvaskeperiode på en uge mellem forsøgene. Under hvert forsøg indsamles blodprøver på tre tidspunkter: før, umiddelbart efter og 2 timer efter bowling/hvile.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand
- Alder 18 - 30 år
- Cricket fast bowlers (en boldhastighed på ~100 km/t), der spiller for et universitetshold eller højere, såsom British Universities and Colleges Sport (BUCS) eller University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Skadefri i de sidste 3 måneder
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en sygdom eller brug af medicin, der påvirker knogleomsætningen
- Brud oplevet inden for det foregående år/sæson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm Bowling + Kontrol
Deltagerne udfører først bowlingforsøget, efterfulgt af kontrolforsøget, med et minimumsinterval på en uge mellem de to forsøg.
|
Under bowlingforsøget udfører deltagerne 8 sæt med 6 afleveringer (kaster med kampintensitet gennem hele forløbet), efterfulgt af 2 timers hvile.
Hvert sæt afbrydes af en 3-minutters tilfældig feltningssimulering.
Under kontrolforsøget hviler deltagerne gennem hele forløbet i stedet for at bowle.
|
|
Eksperimentel: Arm Control + Bowling
Deltagerne udfører først kontrolforsøget, efterfulgt af bowlingforsøget, med et minimumsinterval på en uge mellem de to forsøg.
|
Under bowlingforsøget udfører deltagerne 8 sæt med 6 afleveringer (kaster med kampintensitet gennem hele forløbet), efterfulgt af 2 timers hvile.
Hvert sæt afbrydes af en 3-minutters tilfældig feltningssimulering.
Under kontrolforsøget hviler deltagerne gennem hele forløbet i stedet for at bowle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum C-terminal telopeptid af type I kollagen (CTX-I) koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
Serum CTX-I koncentrationen måles ved hjælp af elektrokemiluminescens immunoassay (ECLIA) og rapporteres i nanogram pr. milliliter (ng/mL).
|
Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration af N-terminal propeptid af type I-kollagen (PINP)
Tidsramme: Blodprøver indsamles ved udgangspunktet, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
Serum PINP-koncentrationen måles ved hjælp af elektrokemiluminescens immunoassay (ECLIA) og rapporteres i nanogram per milliliter (ng/mL).
|
Blodprøver indsamles ved udgangspunktet, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
|
Serum parathyreoideahormon (PTH)-koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
Serum PTH-koncentrationen måles ved hjælp af elektrokemiluminescensimmunoassay (ECLIA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
|
Serum sclerostinkoncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
Serum sclerostinkoncentrationen måles ved hjælp af et enzymbundet immunsorbentassay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
|
Serum dickkopf Wnt-signalvejsinhibitor 1 (DKK1)-koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
Serum DKK1-koncentrationen måles ved hjælp af en enzym-bundet immunosorbent test (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
|
Serum osteoprotegerin (OPG)-koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode og 2 timer efter anden blodprøveindsamling.
|
Serum OPG-koncentration måles ved hjælp af et enzymbundet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode og 2 timer efter anden blodprøveindsamling.
|
|
Serum irisin-koncentration
Tidsramme: Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
Serum irisin-koncentrationen måles ved hjælp af et enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i picogram pr. milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver indsamles ved baseline, umiddelbart efter bowling eller den tilsvarende hvileperiode, og 2 timer efter den anden blodprøveindsamling.
|
|
Bowlinghastighed
Tidsramme: Kastehastighed måles under kasteforsøget.
|
Bowlingshastighed måles ved hjælp af en radarpistol under de 8 overs bowling og rapporteres i miles per time (MPH).
|
Kastehastighed måles under kasteforsøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .