- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07260318
Effetti Acuti del Bowling Veloce nel Cricket sui Marcatori del Ricambio Osseo e di Segnalazione
Effetti Acuti del Bowling Veloce nel Cricket sui Marcatori di Rimodellamento Osseo e di Segnalazione
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti acuti del lancio veloce nel cricket sui marcatori di turnover osseo e di segnalazione in giovani maschi sani.
La domanda principale mira a rispondere:
• Una singola sessione acuta di lancio veloce modifica i livelli sierici del telopeptide C-terminale del collagene di tipo I (CTX-I) e di altri marcatori di turnover osseo e di segnalazione?
I partecipanti completano sia le prove di lancio che quelle di controllo, con un periodo minimo di washout di una settimana tra le prove. Durante ogni prova, i campioni di sangue vengono raccolti in tre momenti: pre-, immediatamente post e 2 ore dopo il lancio/riposo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio sano
- Età 18 - 30 anni
- Lanciatori veloci di cricket (velocità della palla ~100km/h) che giocano per una squadra universitaria o superiore, come British Universities and Colleges Sport (BUCS) o University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Senza infortuni negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con qualsiasi malattia o uso di farmaci che influenzano il turnover osseo
- Frattura subita nell'anno/stagione precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio Bowling + Controllo
I partecipanti eseguono prima la prova di bowling, seguita dalla prova di controllo, con un intervallo minimo di una settimana tra le due prove.
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Durante la prova di bowling, i partecipanti eseguono 8 serie di 6 lanci (lanciando a intensità di partita per tutta la durata), seguiti da 2 ore di riposo.
Ogni serie è intervallata da una simulazione di fielding casuale di 3 minuti.
Durante la prova di controllo, i partecipanti riposano per tutta la durata invece di lanciare.
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Sperimentale: Gruppo di Controllo + Bowling
I partecipanti eseguono prima la prova di controllo, seguita dalla prova di bowling, con un intervallo minimo di una settimana tra le due prove.
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Durante la prova di bowling, i partecipanti eseguono 8 serie di 6 lanci (lanciando a intensità di partita per tutta la durata), seguiti da 2 ore di riposo.
Ogni serie è intervallata da una simulazione di fielding casuale di 3 minuti.
Durante la prova di controllo, i partecipanti riposano per tutta la durata invece di lanciare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione sierica del telopeptide C-terminale del collagene di tipo I (CTX-I)
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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La concentrazione di CTX-I sierica viene misurata utilizzando il test immunoassorbente elettrochemiluminescente (ECLIA) e riportata in nanogrammi per millilitro (ng/mL).
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I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione sierica del propeptide N-terminale del collagene di tipo I (PINP)
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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La concentrazione sierica di PINP viene misurata utilizzando l'immunodosaggio elettrochemiluminescente (ECLIA) e riportata in nanogrammi per millilitro (ng/mL).
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I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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Concentrazione sierica dell'ormone paratiroideo (PTH)
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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La concentrazione sierica di PTH viene misurata mediante immunoassay elettrochemiluminescente (ECLIA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
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I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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Concentrazione sierica di sclerostina
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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La concentrazione di sclerostina sierica viene misurata utilizzando un saggio immunoassorbente legato a un enzima (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
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I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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Concentrazione sierica dell'inibitore della via di segnalazione Wnt dickkopf 1 (DKK1)
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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La concentrazione sierica di DKK1 viene misurata utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
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I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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Concentrazione sierica di osteoprotegerina (OPG)
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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La concentrazione sierica di OPG viene misurata utilizzando un saggio immunoenzimatico (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
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I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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Concentrazione di irisina sierica
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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La concentrazione sierica di irsina viene misurata utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
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I campioni di sangue vengono raccolti al basale, immediatamente dopo il bowling o il corrispondente periodo di riposo, e 2 ore dopo la seconda raccolta di campioni di sangue.
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Velocità di bowling
Lasso di tempo: La velocità della boccia viene misurata durante la prova di bowling.
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La velocità di lancio viene misurata utilizzando una pistola radar durante le 8 over di bowling e riportata in miglia orarie (MPH).
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La velocità della boccia viene misurata durante la prova di bowling.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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