- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07260318
Острые эффекты быстрого боулинга в крикете на маркеры костного обмена и сигнализации
Острые эффекты скоростного крикетного боулинга на костный обмен и маркеры сигнализации
Целью данного исследования является изучение острых эффектов быстрого боулинга в крикете на маркеры костного обмена и сигнальные маркеры у здоровых молодых мужчин.
Основной вопрос, на который направлено исследование:
• Изменяет ли единичный эпизод острого быстрого боулинга уровень С-терминального телопептида коллагена I типа (CTX-I) в сыворотке и других маркеров костного обмена и сигнальных маркеров?
Участники проходят как боулинг, так и контрольные испытания, с минимальным периодом вымывания в одну неделю между испытаниями. Во время каждого испытания образцы крови собираются в три временные точки: до, сразу после и через 2 часа после боулинга/отдыха.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- Возраст 18-30 лет
- Крикетные фэст-боулеры (скорость мяча ~100 км/ч), играющие за университетскую команду или выше, например, British Universities and Colleges Sport (BUCS) или University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Отсутствие травм в течение последних 3 месяцев
Критерии исключения:
- Диагностированные заболевания или приём лекарств, влияющих на костный метаболизм
- Переломы, полученные в течение предыдущего года/сезона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Боулинг + Контроль»
Участники сначала выполняют испытание боулингом, а затем контрольное испытание, с минимальным интервалом в одну неделю между двумя испытаниями.
|
Во время испытания по боулингу участники выполняют 8 подходов по 6 подач (боулинг с матчевой интенсивностью на протяжении всего испытания), после чего следует 2-часовой отдых.
Каждый подход перемежается 3-минутной рандомизированной симуляцией игры в поле.
Во время контрольного испытания участники отдыхают на протяжении всего испытания вместо боулинга.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа + Боулинг
Участники сначала выполняют контрольное испытание, затем испытание с боулингом, с минимальным интервалом в одну неделю между двумя испытаниями.
|
Во время испытания по боулингу участники выполняют 8 подходов по 6 подач (боулинг с матчевой интенсивностью на протяжении всего испытания), после чего следует 2-часовой отдых.
Каждый подход перемежается 3-минутной рандомизированной симуляцией игры в поле.
Во время контрольного испытания участники отдыхают на протяжении всего испытания вместо боулинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация С-концевого телопептида коллагена I типа (CTX-I) в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора образцов крови.
|
Концентрация CTX-I в сыворотке измеряется с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (ECLIA) и выражается в нанограммах на миллилитр (нг/мл).
|
Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора образцов крови.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация сывороточного N-концевого пропептида коллагена I типа (PINP)
Временное ограничение: Образцы крови собираются на исходном уровне, непосредственно после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора образцов крови.
|
Концентрация PINP в сыворотке измеряется с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (ECLIA) и указывается в нанограммах на миллилитр (нг/мл).
|
Образцы крови собираются на исходном уровне, непосредственно после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора образцов крови.
|
|
Концентрация паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго сбора образцов крови.
|
Концентрация ПТГ в сыворотке измеряется с помощью электрохемилюминесцентного иммуноанализа (ECLIA) и указывается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго сбора образцов крови.
|
|
Концентрация склеростина в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора крови.
|
Концентрация склеростина в сыворотке измеряется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и выражается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора крови.
|
|
Концентрация сывороточного ингибитора сигнального пути Wnt диккопфа 1 (DKK1)
Временное ограничение: Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора крови.
|
Концентрация DKK1 в сыворотке измеряется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и выражается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго забора крови.
|
|
Концентрация остеопротегерина (OPG) в сыворотке крови
Временное ограничение: Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго сбора образцов крови.
|
Концентрация OPG в сыворотке измеряется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и выражается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собираются на исходном уровне, сразу после игры в боулинг или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго сбора образцов крови.
|
|
Концентрация иризина в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови собирают на исходном уровне, сразу после боулинга или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго сбора образцов крови.
|
Концентрация иризина в сыворотке измеряется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и выражается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собирают на исходном уровне, сразу после боулинга или соответствующего периода отдыха, и через 2 часа после второго сбора образцов крови.
|
|
Скорость броска
Временное ограничение: Скорость броска измеряется во время испытательного броска.
|
Скорость подачи мяча измеряется с помощью радарной пушки во время 8 оверов боулинга и указывается в милях в час (MPH).
|
Скорость броска измеряется во время испытательного броска.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .