- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260318
Efeitos Agudos do Bowling Rápido de Cricket nos Marcadores de Renovação e Sinalização Óssea
Efeitos Agudos do Bowling Rápido de Cricket nos Marcadores de Renovação Óssea e Sinalização
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos agudos do lançamento rápido no críquete nos marcadores de remodelação e sinalização óssea em homens jovens saudáveis.
A principal questão que se pretende responder:
• Será que uma única sessão aguda de lançamento rápido altera os níveis séricos do telopeptídeo C-terminal do colagénio tipo I (CTX-I) e de outros marcadores de remodelação e sinalização óssea?
Os participantes completam tanto os ensaios de lançamento como os de controlo, com um período mínimo de washout de uma semana entre ensaios. Durante cada ensaio, são recolhidas amostras de sangue em três momentos: antes, imediatamente após e 2 horas após o lançamento/repouso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem saudável
- Idade entre 18 e 30 anos
- Lançadores rápidos de cricket (velocidade da bola ~100km/h) a jogar por uma equipa universitária ou superior, como British Universities and Colleges Sport (BUCS) ou University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Sem lesões nos últimos 3 meses
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticado com qualquer doença ou uso de qualquer medicação que afete a renovação óssea
- Fraturas sofridas no último ano/época
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Arremesso + Controlo
Os participantes realizam primeiro o ensaio de bowling, seguido do ensaio de controlo, com um intervalo mínimo de uma semana entre os dois ensaios.
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Durante o ensaio de bowling, os participantes realizam 8 séries de 6 lançamentos (bowl com intensidade de jogo durante todo o período), seguidos de um descanso de 2 horas.
Cada série é intercalada por uma simulação aleatória de defesa de campo de 3 minutos.
Durante o ensaio de controlo, os participantes descansam durante todo o período em vez de fazerem bowling.
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Experimental: Controlo do Braço + Boliche
Os participantes realizam primeiro o ensaio de controlo, seguido do ensaio de bowling, com um intervalo mínimo de uma semana entre os dois ensaios.
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Durante o ensaio de bowling, os participantes realizam 8 séries de 6 lançamentos (bowl com intensidade de jogo durante todo o período), seguidos de um descanso de 2 horas.
Cada série é intercalada por uma simulação aleatória de defesa de campo de 3 minutos.
Durante o ensaio de controlo, os participantes descansam durante todo o período em vez de fazerem bowling.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração sérica do telopeptídeo C-terminal do colagénio tipo I (CTX-I)
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas na linha de base, imediatamente após o bowling ou o período de repouso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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A concentração sérica de CTX-I é medida através de imunoensaio por eletroquimioluminescência (ECLIA) e reportada em nanogramas por mililitro (ng/mL).
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As amostras de sangue são recolhidas na linha de base, imediatamente após o bowling ou o período de repouso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de pró-péptido N-terminal do colagénio tipo I (PINP) no soro
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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A concentração sérica de PINP é medida através de imunoensaio de eletroquimioluminescência (ECLIA) e reportada em nanogramas por mililitro (ng/mL).
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As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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Concentração sérica da hormona paratiroideia (PTH)
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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A concentração sérica de PTH é medida através de imunoensaio de eletroquimioluminescência (ECLIA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
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As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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Concentração sérica de esclerostina
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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A concentração sérica de esclerostina é medida através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
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As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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Concentração sérica do inibidor 1 da via de sinalização Wnt dickkopf (DKK1)
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de repouso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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A concentração de DKK1 no soro é medida através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
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As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de repouso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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Concentração sérica de osteoprotegerina (OPG)
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de repouso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostra de sangue.
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A concentração sérica de OPG é medida através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
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As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de repouso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostra de sangue.
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Concentração sérica de irisina
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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A concentração sérica de irisina é medida através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
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As amostras de sangue são recolhidas no início, imediatamente após o bowling ou o período de descanso correspondente, e 2 horas após a segunda recolha de amostras de sangue.
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Velocidade de lançamento
Prazo: A velocidade de lançamento é medida durante o ensaio de bowling.
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A velocidade do lançamento é medida usando uma pistola de radar durante as 8 séries de bowling e reportada em milhas por hora (MPH).
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A velocidade de lançamento é medida durante o ensaio de bowling.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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