- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07260318
Akute Auswirkungen von Cricket-Fast-Bowling auf Knochenumsatz und Signalmarker
Das Ziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen des schnellen Cricket-Bowlings auf den Knochenumsatz und die Signalmarker bei gesunden jungen Männern zu untersuchen.
Die Hauptfrage zielt darauf ab, zu beantworten:
• Verändert eine einzelne akute schnelle Bowling-Sitzung das Serum-C-terminale Telopeptid von Typ-I-Kollagen (CTX-I) und andere Knochenumsatz- und Signalmarker-Spiegel?
Die Teilnehmer absolvieren sowohl die Bowling- als auch die Kontrollversuche mit einer Mindestauswaschperiode von einer Woche zwischen den Versuchen. Während jedes Versuchs werden Blutproben an drei Zeitpunkten entnommen: vor, unmittelbar nach und 2 Stunden nach dem Bowling/Ruhe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder männlicher Teilnehmer
- Alter 18 - 30 Jahre
- Cricket-Fast-Bowler (Ballgeschwindigkeit von ~100 km/h), die für ein Universitätsteam oder höher spielen, wie British Universities and Colleges Sport (BUCS) oder University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- In den letzten 3 Monaten verletzungsfrei
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die den Knochenumsatz beeinflussen
- Knochenbruch im vorherigen Jahr/Saison
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm Bowling + Kontrolle
Die Teilnehmer führen zuerst den Bowling-Versuch durch, gefolgt vom Kontrollversuch, mit einem Mindestabstand von einer Woche zwischen den beiden Versuchen.
|
Während des Bowling-Versuchs führen die Teilnehmer 8 Sätze mit je 6 Würfen durch (durchgehend mit Wettkampfintensität bowlen), gefolgt von einer 2-stündigen Ruhepause.
Jeder Satz wird von einer 3-minütigen randomisierten Feldübungs-Simulation unterbrochen.
Während des Kontrollversuchs ruhen die Teilnehmer durchgehend, anstatt zu bowlen.
|
|
Experimental: Arm Control + Bowling
Die Teilnehmer führen zuerst die Kontrollstudie durch, gefolgt von der Bowlingstudie, mit einem Mindestabstand von einer Woche zwischen den beiden Studien.
|
Während des Bowling-Versuchs führen die Teilnehmer 8 Sätze mit je 6 Würfen durch (durchgehend mit Wettkampfintensität bowlen), gefolgt von einer 2-stündigen Ruhepause.
Jeder Satz wird von einer 3-minütigen randomisierten Feldübungs-Simulation unterbrochen.
Während des Kontrollversuchs ruhen die Teilnehmer durchgehend, anstatt zu bowlen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration des Serum-C-terminalen Telopeptids von Typ-I-Kollagen (CTX-I)
Zeitfenster: Blutproben werden zu Beginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme gesammelt.
|
Die Serum-CTX-I-Konzentration wird mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) gemessen und in Nanogramm pro Milliliter (ng/mL) angegeben.
|
Blutproben werden zu Beginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme gesammelt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumkonzentration des N-terminalen Propeptids von Kollagen Typ I (PINP)
Zeitfenster: Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
Die Serum-PINP-Konzentration wird mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) gemessen und in Nanogramm pro Milliliter (ng/mL) angegeben.
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
|
Serum-Parathormon-(PTH)-Konzentration
Zeitfenster: Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
Die Serum-PTH-Konzentration wird mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
|
Serum-Sclerostin-Konzentration
Zeitfenster: Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
Die Serum-Sclerostin-Konzentration wird mithilfe eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
|
Serum dickkopf Wnt-Signalweg-Inhibitor 1 (DKK1)-Konzentration
Zeitfenster: Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
Die DKK1-Konzentration im Serum wird mittels eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase und 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
|
Serum-Osteoprotegerin (OPG)-Konzentration
Zeitfenster: Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase sowie 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
Die Serum-OPG-Konzentration wird mithilfe eines enzymgekoppelten Immunadsorptionstests (ELISA) gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase sowie 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
|
Serum-Irisin-Konzentration
Zeitfenster: Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase sowie 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
Die Serum-Irisin-Konzentration wird mit einem enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) gemessen und in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Bowling oder der entsprechenden Ruhephase sowie 2 Stunden nach der zweiten Blutprobenentnahme entnommen.
|
|
Bowling-Geschwindigkeit
Zeitfenster: Die Bowlinggeschwindigkeit wird während des Bowlingversuchs gemessen.
|
Die Bowlinggeschwindigkeit wird mit einem Radargerät während der 8 Over beim Bowling gemessen und in Meilen pro Stunde (MPH) angegeben.
|
Die Bowlinggeschwindigkeit wird während des Bowlingversuchs gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .